Wirksamkeit der Verwendung von Solum IV und BMC mit GFC in TLIF

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist skelettreif und älter als 18 Jahre
2. Eine und zusammenhängende primäre lumbale Fusionen auf 2 oder 3 Ebenen.

3. L1 bis S1 mit einer primären Diagnose von einer oder mehreren der folgenden:

   1. Degenerative Bandscheibenerkrankungen,
   2. Isthmisch-lytische Spondylolisthese,
   3. Degenerative Spondylolisthesis
   4. Spinale Stenose.
4. Das Subjekt hat eine konservative (nicht-chirurgische Behandlung von Rückenschmerzen für mindestens 6 Monate erhalten und reagiert nicht
5. Der Proband versteht die Bedingungen der Registrierung und ist bereit, das Einverständniserklärungsformular zu unterzeichnen und zu datieren

6. Der Proband stimmt zu, Studienbesuche einzuhalten

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Ausschlusskriterien:

1. Frühere bilaterale Beckenkamm-Knochentransplantatentnahme (ICBG).
2. Vorherige instrumentierte Fusion auf gleicher oder benachbarter Ebene
3. Aktive systemische Infektion, Infektion lokalisiert an der Implantations- oder Aspirationsstelle

4. Gefährdete Patienten

   1. Bewohner von Pflegeheimen
   2. Gefangene
   3. Andere institutionalisierte Personen
   4. Menschen mit Entscheidungsunfähigkeit
5. Schwangere Frauen oder Interesse an einer Schwangerschaft in den nächsten 12 Monaten
6. Personen mit bestimmten Autoimmunerkrankungen (wie Lupus)
7. Das Subjekt hat eine fortschreitende neuromuskuläre Erkrankung
8. Aktive Hepatitis, AIDS, ARS oder HIV-positiv
9. Syringomyelie auf allen Ebenen der Wirbelsäule
10. Jede andere Bedingung, die die Selbsteinschätzung des Patienten bezüglich Schmerz, Funktion oder Lebensqualität beeinträchtigen würde
11. Personen mit multiplen Allergien
12. Probanden mit Krebs in der Vorgeschichte (außer Basalzellkarzinom der Haut)
13. Signifikante Osteoporose
14. Das Subjekt ist jünger als oder gleich 18 Jahre alt
15. Probanden mit einem BMI von 40 oder mehr
16. Das Subjekt hat Diabetes mellitus, der eine tägliche Insulinbehandlung erfordert
17. Das Subjekt hat eine Allergie gegen Implantatmaterialien (wie Titan, Titanlegierung)
18. Das Subjekt hat primäre oder metastatische Tumoren, die die Wirbelsäule betreffen
19. Das Subjekt nimmt an einer anderen Untersuchungsstudie für einen ähnlichen Zweck teil
20. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte mit erheblichen psychischen Erkrankungen oder geistiger Behinderung
21. Das Subjekt ist derzeit Raucher und wird das Rauchen ab dem Zeitpunkt der Studieneinschreibung bis zu 3 Monate nach der Operation nicht aufgeben, Nikotinkonsumenten, denen eine postoperative Knochenstimulation verschrieben würde, oder in der Vergangenheit in der Vergangenheit Alkohol oder andere Substanzen missbraucht haben 2 Jahre
22. Das Subjekt erhält eine Arbeitnehmerentschädigung

23. Fehlende Lese- oder Schreibfähigkeiten in englischer Sprache

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