Nestle Impact Advanced Recovery zur Verbesserung der Genesung nach Operationen bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs

Einschlusskriterien:

• Mitglieder aller Rassen und ethnischen Gruppen werden eingeschlossen sein
• Bei den Patienten muss Kopf-Hals-Krebs diagnostiziert werden und es muss sich um einen chirurgischen Eingriff handeln
• Patienten müssen für größere Kopf- und Halsoperationen indiziert sein, definiert als Operationen mit einem erwarteten postoperativen Krankenhausaufenthalt von 4 oder mehr Tagen; Beispiele für größere Operationen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, totale Laryngektomie, große Mundhöhlen-, Oropharynx-, Speicheldrüsen- oder Weichteilresektionen, die einen freien Lappen oder einen großen regionalen Lappen erfordern (z. Pectoralis-major-Lappen) und Eingriffe an der großen Schädelbasis, die eine umfangreiche Rekonstruktion der Schädelbasis erfordern
• Bei den Patienten muss eine Querschnittsbildgebung des Körpers (Positronen-Emissions-Tomographie [PET]-Computertomographie [CT] oder gleichwertig) innerhalb von 4 Wochen nach Studieneinschluss durchgeführt und zur Überprüfung verfügbar sein
• Der Patient muss bereit sein, Nestle IMPACT Advance Recovery fünf Tage vor der geplanten Operation sowie fünf Tage nach der Operation zu erhalten
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit bekannten Fernmetastasen oder anderen bösartigen Erkrankungen
• Patienten, die eine orale Aufnahme über den Mund oder eine enterale Ernährungssonde nicht vertragen
• Patienten mit Galaktosämie
• Patienten, die innerhalb von 6 Wochen nach der Aufnahme ein Prüfpräparat erhalten haben oder die im Laufe der Studie ein Prüfpräparat erhalten sollen
• Patienten, die derzeit IMPACT oder andere Immunernährungsprodukte (argininhaltige Nahrungsergänzungsmittel) einnehmen, werden ausgeschlossen; Andere Formen der Nahrungsergänzung, wie z. B. Kalorienergänzung, Sondenernährung oder andere Nahrungsergänzungsmittel, sind in der Studie erlaubt
• Patienten, die derzeit anabole Steroide einnehmen, werden ausgeschlossen; Patienten, die Kortikosteroide einnehmen, dürfen an der Studie teilnehmen
• Psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Erfüllung der Studienanforderungen einschränken würden
• Ausgeschlossene Patienten dürfen nur zu Beobachtungszwecken an der Studie teilnehmen