Erweiterte Hämodialyse versus Online-Hämodiafiltration

Hypothese

Unsere Hypothese ist, dass HDx olHDF in den folgenden Parametern nicht unterlegen ist:

• Hämodynamische Stabilität
• Ernährungs- und Flüssigkeitsstatus
• Entfernung von Beta-2-Mikroglobulin

Ziele Bewertung des intradialytischen hämodynamischen Verhaltens, des Flüssigkeits- und Ernährungszustands jedes Patienten durch eine prospektive, randomisierte und Crossover-Studie, bewertet durch elektrische Bioimpedanz und B2M-Entfernung in zwei dialytischen Modalitäten: HDFol versus HDx.

Prägnante Methoden

1. Klinische und Labordaten Klinische Daten werden aus der Krankenakte der Institution gesammelt, aufgezeichnet und mit allen notwendigen Vorsichtsmaßnahmen ausgefüllt, um die Vertraulichkeit der Patienteninformationen zu wahren. Diese sind: Nierenerkrankung zu Studienbeginn, Alter, Rauchen in der Vorgeschichte, sitzende Lebensweise, Vorhandensein von Komorbiditäten wie Bluthochdruck und Diabetes mellitus, familiäre Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Vorgeschichte von koronaren und zerebrovaskulären Erkrankungen und Medikamente.

   Labortests zur Bestimmung der biochemischen, hämatologischen und knochenmineralischen Profileigenschaften werden aus routinemäßig erhobenen Untersuchungen gewonnen. Solche Untersuchungen werden vom Zentrallabor des Hospital das Clínicas / FMUSP bearbeitet.

2. Dialyse Alle Dialyseverfahren werden mit dem Gerät Dialog+ Admea™ (BBraun Melsungen AG, Deutschland) durchgeführt.

   Das olHDF wird wie folgt verschrieben: Blutfluss 350 - 400 ml/min, Dialysatfluss 800 ml/min, Postdilutionsfluss (90-100 ml/min), mit High-Flux Xevonta™ (BBraun Melsungen AG, Deutschland) oder CAHP/DICE™ (Baxter Healthcare Corporation, Deutschland) Dialysatoren mit einer Oberfläche von 1,7–2,4 m². Die Dauer jeder Sitzung beträgt 3,5 bis 4 Stunden, abhängig von der aktuellen Dialyseverordnung. Das gesamte Substitutionsvolumen beträgt mehr als 20 l pro Sitzung.

   HDx folgt den gleichen Vorschriften wie olHDF in Bezug auf Blut- und Dialysatfluss und Dialysedauer. Es wird kein Ersatzvolumen geben. Für jede Sitzung werden Theranova™-Dialysatoren (Baxter Healthcare Corporation, Deutschland) verwendet.

   Vor Beginn des Protokolls und während der Auswaschphase werden die Patienten einer High-Flux-HD unterzogen, die die Standardbehandlung in unserem Service ist.

3. Hämodynamische Überwachung Herzzeitvolumenindex (CI), Schlagvolumen (SV – integrierter Mittelwert der Flusswellenform zwischen dem aktuellen Aufwärtshub und der dichotischen Kerbe), peripherer arterieller Widerstand (PAR – Verhältnis des mittleren arteriellen Drucks zum Schlagvolumen multipliziert mit der Herzfrequenz) und Der Blutdruck (BP) wird innerhalb von 15 Minuten nach Beginn der olHDF- oder HDx-Sitzungen (Prädialyse) und erneut 15 Minuten vor deren Ende mit dem Finger-Beat-to-Beat-Monitor Finometer™ (Finapress Medical Systems BV, Arnhem, Niederlande) abgerufen ( nach der Dialyse).
4. Bioelektrische Impedanz Eine segmentale tetrapolare bioelektrische Impedanz (BIS) wird bei allen Patienten im Liegen vor Beginn des Studienprotokolls und vor jeder Phase der Studie (HDx oder olHDF) mit dem Multifrequenz-InBody™ S10 (Biospace Co., Ltd., Korea) durchgeführt ) Gerät. Es ermöglicht die Bewertung der folgenden Parameter in Bezug auf Körperflüssigkeiten: Gesamtkörperwasser, gesamtes extrazelluläres Körperwasser, Gesamtwassergehalt der unteren Gliedmaßen, extrazellulärer Wassergehalt der unteren Gliedmaßen. Zusätzlich wird der α-Winkel, der ein Marker für die zelluläre Integrität und den Ernährungszustand ist, notiert.
5. Blut- und Abflussproben Blutproben werden vor, während und nach der Dialysesitzung entnommen, sowohl in der ersten als auch in der letzten Dialysesitzung jedes der untersuchten Zeiträume (HDFol oder HDx). Blutproben vor der Sitzung werden unmittelbar nach der arteriovenösen Fistelpunktion entnommen, und die Proben in der Mitte und nach der Sitzung werden aus der arteriellen Leitung entnommen, 2 Minuten nach Reduzierung des Blutflusses auf 50 ml/min und Unterbrechung des Dialysatflusses und/oder Ersatz .

Darüber hinaus erfolgt eine partielle und homogene Sammlung des Abwassers durch einen Drainageschlauch, wobei eine Infusionspumpe kontinuierlich mit einer Rate von 1 l/h arbeitet. Das gesamte Abwasser der Dialysesitzung wird gesammelt.