Eine einwöchige Crossover-Ausgabebewertung neuer weicher Kontaktlinsen für den täglichen Gebrauch

Einschlusskriterien:

• Ist mindestens 18 Jahre alt und voll geschäftsfähig, um sich ehrenamtlich zu engagieren.
• Ist nicht älter als 55 Jahre.
• Hat das Informationseinverständnisschreiben gelesen und verstanden.
• Ist bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und den Terminplan einzuhalten.
• Ist ein angepasster Träger weicher Kontaktlinsen, der vor der Studie mindestens 4 Wochen lang Linsen getragen hat.
• Hat einen Brillenzylinder ≤1,00D in beiden Augen.
• Hat in beiden Augen einen sphärischen Kontaktlinsenstärkebedarf zwischen -1,00 D und -6,00 D.
• Hat eine manifeste Brechungsvisusschärfe (VA) von mindestens logMAR-Äquivalent von 20/25 in jedem Auge.
• Trägt CLs auf beiden Augen (Monvision akzeptabel, aber nicht Monofit)
• Hat klare Hornhäute und keine aktive Augenerkrankung.
• Hat vor der Untersuchung mindestens 12 Stunden lang keine Kontaktlinsen getragen.
• Ist bereit, die Studienkontaktlinsen mindestens 8 Stunden pro Tag/6 Tage pro Woche zu tragen

Ausschlusskriterien:

• Hat noch nie Kontaktlinsen getragen.
• Hat eine systemische Erkrankung, die die Augengesundheit beeinträchtigt?
• Nimmt systemische oder topische Medikamente ein, die die Augengesundheit beeinträchtigen.
• Hat eine Augenerkrankung oder eine schwere Insuffizienz der Tränensekretion (mittelschwere bis schwere trockene Augen), die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen würde.
• Hat eine anhaltende, klinisch signifikante Hornhaut- oder Bindehautverfärbung durch Natriumfluorescein-Farbstoff.
• Hat klinisch signifikante Lid- oder Bindehautanomalien, aktive Neovaskularisation oder zentrale Hornhautnarben.
• Ist aphakisch.
• Hat Strabismus/Amblyopie.
• Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
• Ist schwanger, stillt oder plant eine Schwangerschaft.
• Nimmt an einer gleichzeitigen klinischen Studie oder Forschungsstudie teil.