Neurobehaviorale Substrate der Wirkung von Propranolol auf die Reaktivität von Arzneimittelhinweisen (ProCue)

Einschlusskriterien:

• Zwischen 18 und 55 Jahren
• Allgemein gesund
• Rechtshändig
• Rauchen >= 5 Zigaretten/Tag einer Marke mit 0,5 mg Nikotin (FTC-Methode)
• Rauchen seit >= 1 Jahr regelmäßig, mit stabilem Rauchverhalten in den letzten 6 Monaten
• Haben Sie eine ausgeatmete CO-Konzentration von >= 10 ppm oder Cotinin im Urin > 100 ng/ml
• Sind in der Lage, mindestens 4 Raucher- und 4 Nichtraucherumgebungen zu identifizieren

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, an allen erforderlichen Sitzungen teilzunehmen
• Erhebliche gesundheitliche Probleme, die den Abschluss des Studienverfahrens beeinträchtigen würden
• Vorhandensein von Bedingungen, die die MRT unsicher machen würden (z. Schrittmacher)
• Vorhandensein einer ausschließenden Psychopathologie basierend auf einem MINI-Interview (aktuelle Alkohol-/Substanzstörung mäßig oder schwer pmild ist zulässig], jegliche Vorgeschichte einer bipolaren Störung oder Psychose). Personen in früher Remission von Substanzgebrauchsstörungen (nicht in einer kontrollierten Umgebung) können nach Ermessen des PI ebenfalls zugelassen werden
• Aktuelle Verwendung von psychoaktiven Medikamenten nach Selbstbericht oder Urinscreening. Bestimmte verschriebene Medikamente sind nach Ermessen des PI zulässig, wenn eine entsprechende Dokumentation (z. Kopie des Rezeptes oder Arztbriefes) wird zur Verfügung gestellt
• Positive Atemalkoholkonzentration Schwanger, stillend oder während des Studiums schwanger werden wollen
• Sehstörungen, die nicht mit Kontaktlinsen oder Brille korrigiert werden können
• Aktueller regelmäßiger Konsum von rauchfreiem Tabak, Medikamenten zur Raucherentwöhnung oder nicht brennbaren Nikotinprodukten (z. E-Zigaretten)
• Pläne zur Änderung des Rauchverhaltens (z. Reduktion, Aufnahme, Abbruch) während des Studiums
• Aktuelle Verwendung von beta-adrenergen Medikamenten
• Systolischer Blutdruck < 90 mmHg oder diastolischer Blutdruck < 60 mmHg (sitzend oder stehend)
• Niedriger Ruhepuls (< 60 Schläge pro Minute)
• Abnormales EKG
• Vorliegen einer schweren Anämie (laut vollständigem Blutbild)
• Vorhandensein eines Elektrolytungleichgewichts, das den Blutdruck beeinflussen könnte (gemäß Stoffwechselpanel)
• Vorhandensein anderer Kontraindikationen für Propranolol (z. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Asthma bronchiale, frühere allergische Reaktion)

Beachten Sie, dass die obigen Kriterien allgemeine Richtlinien für die Entscheidungsfindung widerspiegeln, die endgültigen Festlegungen jedoch dem Ermessen des Prüfarztes überlassen bleiben. Vorhandensein von Minderjährigen (z. asymptomatische Bradykardie im Bereich von 50–60 bei einem ansonsten gesunden Erwachsenen) oder vorübergehend (z. Elektrolytstörungen, die leicht durch Änderungen der Flüssigkeitsaufnahme behoben werden können) können dennoch als teilnahmeberechtigt angesehen werden.