Eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der CT-Bildqualität Lumentin® 44

Das Darmfüllmittel wurde entlang der Länge des Dünndarms, d. h. der Verlängerung, verteilt. Die Füllung jedes der 5 ausgewählten Teilabschnitte des Dünndarms in Bezug auf die Ausdehnung wurde auf dem CT-Scan von 2 Untersuchern unabhängig voneinander untersucht und anhand von Likert-Skalen zwischen 1 und 9 bewertet.

Erweiterungsmaßstab:

1. Keine Spur von Kontrastmittel
2. Spur einer Kontrastmittelfüllung
3. Segment gefüllt bis ca. 25%
4. Segment zu >25% gefüllt aber
5. Aufgefülltes Segment zu 50 % gefüllt
6. Segment zu > 50 % gefüllt, aber
7. Segment gefüllt bis ca. 75%
8. Segment zu >75% gefüllt aber
9. Segment zu 100 % gefüllt Die Auswertung erfolgte durch 2 unabhängige Radiologieexperten. Die Extension-Punktzahl ist die Summe der Noten in jedem Teilsegment aus beiden Bewertungen und reicht daher von 10 bis 90.

Das Darmfüllmittel verursachte eine lokale Aufweitung der Darmschlinge, Distension. Die Füllung jedes der 5 ausgewählten Unterabschnitte des Dünndarms in Bezug auf die Ausdehnung wurde von beiden Untersuchern unabhängig voneinander auf dem CT-Scan untersucht und anhand von Likert-Skalen zwischen 1 und 9 bewertet.

Dehnungsskala:

1. Kein identifizierbares Kontrastmittel
2. Eine minimale Menge an Kontrastmittel wird identifiziert
3. Geringe Menge an Kontrastmittel, nicht ausreichend für die Platzierung eines ROI von 6 mm
4. Kontrastmittelmenge, die gerade einen ROI von 6 mm erlaubt
5. Mittel gefüllte Darmschlaufe
6. Etwas besser als Note 5
7. Gute Füllung
8. Optimale Füllung
9. Ausgezeichnet oder fast überdehnt Die Bewertung wurde von 2 unabhängigen Experten für Radiologie vorgenommen. Der Distensions-Score ist die Summe der Noten in jedem Untersegment aus beiden Bewertungen und reicht daher von 10 bis 90.

Die diagnostische Fähigkeit bei der Untersuchung von Abd-CT wurde auf dem CT-Scan von den 2 Untersuchern unabhängig voneinander beurteilt.

Bewertet wurden folgende Merkmale:

• Aussehen des Dünndarms
• Parenchymorgane, d.h. Bauchspeicheldrüse, Eierstöcke, Harnblase

• Mesenterium und Omentum unter Verwendung einer Likert-Skala von 1-9, wobei:

  1. Unmöglich, Details zu beobachten

  5. Mittel

  9. Hervorragende Auflösung

Die Auswertung erfolgte durch 2 unabhängige Radiologieexperten. Die Punktzahl der diagnostischen Fähigkeit ist die Summe der Punktzahlen für jedes Merkmal aus beiden Bewertungen und reicht daher von 6 bis 54.

Der Abbau von Lumentin 44 wurde auf den 2 Merkmalen gegründet; Koaleszenz und Synärese oder Drainage.

Koaleszenz:

0. Keine Blasen, die im CT-Scan visuell erkennbar sind

1. Blasen, die im CT-Scan visuell erkennbar sind

Synärese oder Drainage:

0. Keine Synärese oder Entwässerung, d. h. Trennung von Luft- und flüssiger Phase, beobachtet

1. Synärese oder Drainage beobachtet Anzeichen von Abbau wurden auf dem CT-Scan sowohl vom Prüfer als auch vom Unterprüfer unabhängig voneinander in jedem der 5 ausgewählten Untersegmente des Dünndarms beurteilt.

Der Wert für die Verschlechterung des Kontrastmittels ist die Summe der Werte in jedem Untersegment und reicht von 0 bis 10.

Die Probanden bewerteten den Geschmack auf einer fünfstufigen Skala:

1. Sehr negativ
2. Negativ
3. Neutral
4. Positiv
5. Sehr positiv

Die Probanden bewerteten den Geschmack auf einer fünfstufigen Skala:

1. Sehr negativ
2. Negativ
3. Neutral
4. Positiv
5. Sehr positiv

Die Probanden bewerteten den Geschmack auf einer fünfstufigen Skala:

1. Sehr negativ
2. Negativ
3. Neutral
4. Positiv
5. Sehr positiv

Die Probanden bewerteten den Geschmack auf einer fünfstufigen Skala:

1. Sehr negativ
2. Negativ
3. Neutral
4. Positiv
5. Sehr positiv

Die Probanden bewerteten den Geschmack auf einer fünfstufigen Skala:

1. Sehr negativ
2. Negativ
3. Neutral
4. Positiv
5. Sehr positiv