Hochintensive fokussierte Ultraschallbehandlung von Brusttumoren. BRIFU-Studie (BRIFU)

Die Inzidenz von Brustkrebs nimmt mit der Lebenszeit der Bevölkerung zu und stellt ein wichtiges sozioökonomisches Problem dar. Diagnose und Behandlung sind wichtige Themen der öffentlichen Gesundheit. Hochintensiver fokussierter Ultraschall (HIFU) ist eine minimalinvasive Technik, die das Risiko von Komplikationen nach der Behandlung verringert und kürzere Krankenhausaufenthaltszeiten ermöglicht. Diese Technologie zeichnet sich auch durch das Fehlen einer Begrenzung in Bezug auf die abgegebene Dosis aus, was eine Wiederholung bei Bedarf ermöglicht, und das Fehlen ionisierender Strahlung sowohl für die Behandlung selbst als auch für ihre Führung (MRT).

Das Hauptziel ist die Bewertung der Wirksamkeit von HIFU zur Behandlung von Brusttumoren anhand histologischer Kriterien.

Indikation :

Histologisch invasives duktales Karzinom, T0, mit unifokaler oder plurifokaler Läsion, mit oder ohne assoziierte Mikroverkalkungen, maximal 15 mm im Ultraschall und klinisch N0 messend.

Studienverlauf:

• Unterschrift der Einwilligung,
• Klinische und radiologische Beurteilung zu Studienbeginn,
• Durchführung des HIFU-Verfahrens unter örtlicher Betäubung und Sedierung (J0),
• Vollständige oder teilweise Mastektomie je nach Läsion (zwischen D2 und D8),
• Konsultation mit dem Chirurgen (J30),

Anzahl der Patienten:

15 Patienten werden in diese Pilotstudie aufgenommen. Wenn kein Erfolg beobachtet wird, wird die Studie abgebrochen und die Technik als ineffizient angesehen. Wenn es einen oder mehrere Erfolge gibt, wird ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee (IDMC) zusammentreten, um gegebenenfalls eine zusätzliche Studie mit den Daten aus dieser Studie vorzuschlagen.