Sicherheit und Wirksamkeit eines Ablationskatheters zur Behandlung von prämalignen zyktischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse. (yes)

In den letzten Jahren wurden lokale und nicht-invasive Interventionsverfahren versucht, um das Wachstum von Pankreasläsionen zu beseitigen oder zumindest zu reduzieren. In den letzten zwei Jahren gab es beträchtliche, aber nicht erfolgreiche Erfahrungen mit der Ablation (Verbrennung) von Läsionen durch direkte Injektion von Alkohol und / oder anderen Medikamenten in die Zyste durch den EUS. Bisher wurde die Behandlung in einer klinischen Studie an drei Patientengruppen durchgeführt und zeigte einen klinischen Erfolg von 33 % bis 70 %. Es sollte jedoch beachtet werden, dass es eine große Inzidenz von Therapieversagen und auch Komplikationen wie Pankreatitis gibt.

Eine interessante Alternative zum chirurgischen Eingriff ist die lokale Zerstörung der Zyste durch Radiowellen ENDOSKOPISCHE RADIOFREQUENZ (RF). Dies ist eine bekannte lokale Methode, bei der Wärme freigesetzt wird, die Nekrose und das Verschwinden der Läsion verursacht. Für diese Methode wurde über eine hohe Wirksamkeit und ein hohes Sicherheitsprofil berichtet; 90 % der Fälle zeigten ein Verschwinden der Metaplasie nach einer Nachbeobachtung von 5 Jahren und 80 % ein Verschwinden der Dysplasie (sowohl früh als auch fortgeschritten), gefolgt von zweieinhalb Jahren.

Darüber hinaus hat EMCISION in den letzten Jahren einen Katheter namens ENDO HBP HABIB entwickelt. Es ist eine dünne HF-Sonde, die durch Arbeitskanäle aller Arten von Endoskopen und Cholangioskopen eingeführt werden kann. Die Tiefe des Eindringens von Wärme und Energieintensität entspricht dem Widerstand des behandelten Gewebes, und das Gerät arbeitet unter der Computersteuerung eines Ultraschallgeräts mit hoher Auflösung. Diese Methode zeigte bei kurzfristigen Nachuntersuchungen in Voruntersuchungen Erfolge. Die technische Schwierigkeit dieser therapeutischen Methode hängt mit der Einschränkung der Fähigkeit zusammen, sich durch Einführen des Katheters durch die EUS-Nadel präzise zu positionieren. Um die Schwierigkeit zu überwinden HABIB PROBE, MEDICAL TAEWOONG, weltweit und in Israel als fortschrittliches Unternehmen für endoskopische Geräte anerkannt, entwickelte in Zusammenarbeit mit STARMED eine HF-Nadel namens EUSRA, die in Verbindung mit einem VIVO COMBO-Generator arbeitet. Die Funktion des Generators besteht darin, bis zu 200 Watt Energie bereitzustellen, um die Elektrode zu aktivieren. Die Nadel kann unter Kontrolle des EUS direkt in die Pankreasläsion eingeführt werden. An der Spitze der Nadel befindet sich eine Sonde, die die Energie bei 50 W für 10 Sekunden oder 40 W abgibt, bis die weißen Bläschen im Ultraschallbild erscheinen. In den letzten Jahren wurden zwei Fälle von erfolgreichen Behandlungen berichtet. In beiden Fällen zeigte die Behandlung des neuroendokrinen Krebses gute erste Ergebnisse. Die erste Studie wurde an einem 76-jährigen Patienten mit einem neuroendokrinen Tumor durchgeführt. Eine etwa einen Monat nach dem Eingriff durchgeführte CT zeigte ein vollständiges Verschwinden der Läsion ohne Komplikationen. Die zweite Studie wurde an sechs Patienten mit einem Durchschnittsalter von 62 Jahren durchgeführt. Der durchschnittliche Durchmesser der Läsion betrug 3,8 cm. Das Verfahren war erfolgreich, als zwei Patienten danach Bauchschmerzen verspürten. Es traten keine Blutungsereignisse und keine Pankreatitis auf. In diesem Jahr wurde in Frankreich eine multizentrische Studie bei Patienten mit neuroendokrinen Tumoren und zystischen Läsionen in der Bauchspeicheldrüse durchgeführt, um die Sicherheit und anfängliche Wirksamkeit der Methode und die Überwachung über einen Zeitraum von bis zu 12 Monaten zu testen. Die Studie wurde in einer Gruppe von 30 Patienten durchgeführt. Bei 6 Patienten mit endokrinen Tumoren verschwanden die Läsionen vollständig, bei 3 Patienten verringerte sich der Durchmesser der Läsionen um mehr als 50 % und bei einem Patienten schlug die Behandlung fehl . Bei 7 von 8 Patienten mit zystischen Tumoren verschwanden die Walled Nadies und bei 5 von 10 Patienten verschwanden die zystischen Tumoren. Die prophylaktische Behandlung mit Antibiotika und NSAIDs (entzündungshemmende Medikamente) und die Entleerung der Zystenflüssigkeit vor dem Eingriff führten zu einer dramatischen Verringerung der Komplikationen (3,5 %). Drei Patienten hatten leichte Bauchschmerzen ohne Anzeichen einer Entzündung, die erfolgreich mit Paracetamol behandelt wurden. (Studie noch nicht veröffentlicht).