Veiligheid en werkzaamheid van een ablatiekatheter voor de behandeling van pancreaspremaligne cyctische laesies. (yes)

In de afgelopen jaren zijn lokale en niet-invasieve interventiemethoden geprobeerd om de groei van pancreaslaesies te elimineren of op zijn minst te verminderen. In de afgelopen twee jaar is er aanzienlijke maar niet succesvolle ervaring opgedaan met ablatie (verbranding) van laesies door directe alcoholinjectie en/of andere medicijnen in de cyste via de EUS. Tot op heden is de behandeling uitgevoerd bij drie groepen patiënten in een klinische studie en is klinisch succes aangetoond van 33% tot 70%. Er moet echter worden opgemerkt dat er een grote incidentie is van falen van de behandeling en ook complicaties zoals pancreatitis.

Een interessant alternatief voor chirurgische interventie is de lokale vernietiging van de cyste door radiogolven ENDOSCOPIC RADIOFREQUENCY (RF). Dit is een bekende lokale methode die werkt door warmte af te geven die necrose en verdwijning van de laesie veroorzaakt. Hoge werkzaamheid en een hoog veiligheidsprofiel werden gerapporteerd voor deze methode; Bij 90% van de gevallen verdween de metaplasie na 5 jaar follow-up en bij 80% verdween de dysplasie (zowel vroeg als gevorderd) gevolgd door twee en een half jaar.

Daarnaast heeft EMCISION de afgelopen jaren een katheter ontwikkeld met de naam ENDO HBP HABIB. Het is een dunne RF-sonde die kan worden ingebracht via werkkanalen van alle soorten endoscopen en cholangioscopen. De diepte van de penetratie van warmte en energie-intensiteit is in overeenstemming met de weerstand van het weefsel dat wordt behandeld, en het apparaat werkt onder de computergestuurde besturing van een ultrasoon apparaat met hoge resolutie. Deze methode toonde succes bij follow-up op korte termijn in voorbereidend onderzoek. De technische moeilijkheid van deze therapeutische methode houdt verband met de beperking van het vermogen om zichzelf nauwkeurig te positioneren door de katheter door de EUS-naald in te brengen. HABIB PROBE, MEDICAL TAEWOONG, wereldwijd erkend en Israël als een bedrijf voor geavanceerde endoscopische apparatuur, ontwikkelde in samenwerking met STARMED een RF-naald genaamd EUSRA, die werkt in combinatie met een VIVO COMBO-generator. De functie van de generator is om tot 200 watt energie te leveren om de elektrode te activeren. De naald kan direct in de pancreaslaesie worden ingebracht terwijl EUS wordt gecontroleerd. Aan de punt van de naald bevindt zich een sonde die de energie afgeeft bij 50 W gedurende 10 seconden of 40 W totdat de witte bellen verschijnen in een echografisch beeld. In de afgelopen jaren zijn er twee gevallen van succesvolle behandeling gemeld. In beide gevallen liet de behandeling van neuro-endocriene kanker goede eerste resultaten zien. De eerste studie werd uitgevoerd bij een 76-jarige patiënt met een neuro-endocriene tumor. CT uitgevoerd ongeveer een maand na de procedure liet een volledige verdwijning van de laesie zien zonder enige complicaties. De tweede studie werd uitgevoerd bij zes patiënten met een gemiddelde leeftijd van 62 jaar. De gemiddelde diameter van de laesie was 3,8 cm. De procedure was succesvol toen twee patiënten buikpijn voelden. Er waren geen bloedingen en pancreatitis. Dit jaar werd in Frankrijk een multicenter onderzoek uitgevoerd bij patiënten met neuro-endocriene tumoren en cystische laesies in de alvleesklier, waarbij de veiligheid en initiële werkzaamheid van de methode werden getest en gedurende maximaal 12 maanden werd gecontroleerd. De studie werd uitgevoerd bij een groep van 30 patiënten. Bij 6 patiënten met endocriene tumoren was er een volledige verdwijning van de laesies, bij 3 patiënten was er een afname van de diameter van de laesies met meer dan 50% en bij één patiënt faalde de behandeling. . Bij 7 van de 8 patiënten met cystische tumoren verdwenen de walled nadies en bij 5 van de 10 patiënten verdwenen de cystische tumoren. Profylactische behandeling van antibiotica en NSAID's (ontstekingsremmende medicijnen) en het ledigen van de cystevloeistof vóór de procedure leidde tot een dramatische vermindering van complicaties (3,5%). Drie patiënten ervoeren milde buikpijn zonder tekenen van ontsteking die met succes werden behandeld met paracetamol. (studie nog niet gepubliceerd).