Wirksamkeit von topischem Pimecrolimus bei der Behandlung von Pityriasis Alba

Hintergrund und Begründung:

Pityriasis alba (PA) ist eine häufige gutartige Hauterkrankung, die normalerweise Kinder und Jugendliche mit dunkleren Hauttypen betrifft. PA manifestiert sich normalerweise als erythematöse Läsionen, gefolgt von glatten Schuppen mit verbleibenden charakteristischen juckenden oder nicht juckenden, schlecht definierten hypopigmentierten Flecken, die typischerweise im oberen Teil des Körpers, insbesondere im Gesicht, auftreten. Eine atopische Dermatitis in der Vorgeschichte ist ein bekannter Risikofaktor, und PA kann eine geringfügige Manifestation der atopischen Dermatitis sein, obwohl sie auch bei nicht atopischen Personen auftreten kann. Es wird angenommen, dass es sich um eine unspezifische Dermatitis mit verbleibender postinflammatorischer Hypopigmentierung handelt. Sonneneinstrahlung ist ein auslösender und akzentuierender Faktor.

PA ist aufgrund ihres chronischen Verlaufs, der häufigen Schübe und des kosmetischen Erscheinungsbildes ein häufiger Grund für eine dermatologische Konsultation. Die spontane Heilung erfolgt in mehreren Monaten bis zu einigen Jahren und beeinträchtigt daher die Lebensqualität. Weichmacher und mild wirksame topische Steroide sind die Hauptstütze der Behandlung, mit einem potenziellen Risiko für Hautatrophie und Hypopigmentierung.

Pimecrolimus ist ein topischer Calcineurin-Inhibitor, der die T-Zell-Aktivierung verhindert, für die Behandlung von atopischer Dermatitis zugelassen ist und sich bei seborrhoischer Dermatitis als wirksam erwiesen hat, ohne die potenziellen Nebenwirkungen von topischen Kortikosteroiden zu haben. Tacrolimus 0,1 % Salbe, ein weiterer Calcineurin-Inhibitor, ist eine wirksame und sichere Behandlung für PA, eine ähnliche Wirksamkeit von Calcitriol und Tacrolimus wurde nach 9-wöchiger Behandlung gezeigt. Eine explorative Studie bewertete die Wirksamkeit von Pimecrolimus-Creme bei der Behandlung von PA. Nach unserem besten Wissen gibt es in der Literatur keine randomisierte placebokontrollierte Studie, die die Wirksamkeit von Pimecrolimus bei PA belegt.

Ziel: Bewertung der Wirkung von topischem Pimecrolimus bei der Behandlung von PA

Hypothese: Pimecrolimus ist eine wirksame, gut verträgliche und sichere Behandlung für Pityriasis alba.

Studiendesign: Eine randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie, die die Überlegenheit von topischem Pimecrolimus 1 % gegenüber Placebo belegt.