MASSGESCHNEIDERTE STRATEGIE IM VERGLEICH ZU KONVENTIONELLER ANTITROMBOTISCHER STRATEGIE FÜR KOMPLEXE HOCHRISIKO-PCI (TAILORED-CHIP)

Einschlusskriterien:

• Alter 19 und mehr
• Probanden, die eine perkutane Koronarintervention (PCI) mit einem modernen medikamentenfreisetzenden Stent planten
• mindestens einer der folgenden klinischen, läsions- oder verfahrensbezogenen Risikofaktoren mit hohem Risiko;
• Klinische Faktoren: Diabetes, chronische Nierenerkrankung (d. h. Kreatinin-Clearance < 60 ml/min) oder niedrige linksventrikuläre Ejektionsfraktion (< 40 %) oder
• Läsions- oder verfahrensbedingte Faktoren: linke Haupt-PCI, chronischer Totalverschluss, Bifurkationsläsion, die eine Zwei-Stent-Technik erfordert, schwere Verkalkung, diffuse lange Läsion (Läsionslänge ≥ mindestens 30 mm), Mehrgefäß-PCI (≥ 2 Gefäße, die einen Stent benötigen). Implantation), ≥ 3, die eine Stent-Implantation erfordern, ≥ 3 Läsionen werden behandelt, oder prognostizierte Stent-Gesamtlänge für die Revaskularisierung > 60 mm

Ausschlusskriterien:

• Enzym-positives ACS (NSTEMI oder STEMI)
• Kontraindikation für Aspirin oder P2Y12-Hemmer (Ticagrelor oder Clopidogrel)
• Kardiogener Schock bei der Indexaufnahme
• Während des Indexverfahrens nur mit Bare-Metal-Stent oder Ballonangioplastie behandelt
• Notwendigkeit einer chronischen oralen Antikoagulation
• Aktive Blutung oder extremes Risiko für schwere Blutungen (z. aktive Magengeschwüre, Magen-Darm-Erkrankungen mit hohem Blutungsrisiko, Malignome mit hohem Blutungsrisiko)
• Vorgeschichte einer intrakraniellen Blutung oder eines intrakraniellen Aneurysmas
• Geplante Operation innerhalb von 180 Tagen
• Leberzirrhose
• Dialysepflichtiges Nierenversagen
• Schwangere und/oder stillende Frauen
• Gleichzeitige Erkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
• Patienten, die aktiv an einer anderen Prüfstudie zu Arzneimitteln oder Geräten teilnehmen, die die Nachbeobachtungszeit des primären Endpunkts noch nicht abgeschlossen haben
• Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder an einer langfristigen Nachsorge teilzunehmen