- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03543488
Neuromusuclar Adaptations in the Rheumatoid Arthritis Disease
Neuromusuclar Responses and Functional Outcomes in Middle-aged Women With Rheumatoid Arthritis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- RA patients with a class I and II RA diagnosis according to the American Rheumatism Association's 1987 revised criteria, were recruited from a university hospital's rheumatology clinic.
Exclusion Criteria:
- presence of any cardiovascular, neuromuscular and metabolic diseases or severe limitations in mobility
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Rheumatoid Arthritis Patients
Forty women (range 25-75 years), with a class I and II RA diagnosis according to the American Rheumatism Association's 1987 revised criteria, were recruited from a university hospital's rheumatology clinic.
Exclusion criteria included the presence of any cardiovascular, neuromuscular and metabolic diseases or severe limitations in mobility.
Five patients were excluded for not attending the inclusion criteria, leading to a final number of 35 RA patients.
|
The Timed Up and Go test; Maximal knee-extensor muscle strength (isometric and concentric tests) was measured with a Biodex System 3 dynamometer; A B-mode ultrasonography system with a linear-array probe (60 mm, 7.5 MHz) was used to determine VL and RF muscle thickness, pennation angle, fascicle length and tendon CSA. Measurements were obtained with the volunteer seated in the dynamometer, during isometric contraction at 90° of knee flexion. An 8-channel EMG system was synchronized with the dynamometer through a Windaq data acquisition system and used to evaluate the vastus lateralis and rectus femoris electrical activity during isometric knee-extensor tests. |
Healthy Women
Thirty-five healthy women, age- and body size-matched to the RA patients, were recruited as controls (CG).
|
The Timed Up and Go test; Maximal knee-extensor muscle strength (isometric and concentric tests) was measured with a Biodex System 3 dynamometer; A B-mode ultrasonography system with a linear-array probe (60 mm, 7.5 MHz) was used to determine VL and RF muscle thickness, pennation angle, fascicle length and tendon CSA. Measurements were obtained with the volunteer seated in the dynamometer, during isometric contraction at 90° of knee flexion. An 8-channel EMG system was synchronized with the dynamometer through a Windaq data acquisition system and used to evaluate the vastus lateralis and rectus femoris electrical activity during isometric knee-extensor tests. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Knee-Extensor Muscular Strength
Zeitfenster: Only one day.
|
Maximal knee-extensor muscle strength (isometric and concentric tests), in different angles and velocities were measured with a Biodex System 3 dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
A 2-min interval was observed between contractions.
We used the peak torque of each maximal test to analysis.
|
Only one day.
|
Muscle architecture and tendon parameters
Zeitfenster: Only one day.
|
An ultrasonography system was used to determine VL and RF muscle thickness, pennation angle and fascicle length.
Muscle architecture measurements were obtained with the volunteer seated in the dynamometer, during isometric contraction at 90° of knee flexion.
Muscle thickness was considered the distance between deep and superficial aponeuroses.
The best fascicle in each image was used for pennation angle and fascicle length analysis.
Pennation angle was calculated as the angle between the muscle fascicle and the deep aponeurosis, whereas fascicle length was measured as the length of the fascicular path between the two aponeuroses.
Furthermore, patellar tendon cross-section area was measured with probe perpendicular to tendon during isometric contractions.
|
Only one day.
|
Functional Capacity
Zeitfenster: Only one day.
|
Timed Up and Go test
|
Only one day.
|
Quadriceps muscle activation
Zeitfenster: Only one day.
|
Vastus Lateralis and Rectus Femoris muscle activation during strength tests
|
Only one day.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Neurologische Manifestationen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Arthritis
- Arthritis, Rheuma
- Muskelschwäche
Andere Studien-ID-Nummern
- 09634
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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