Sicherheit und klinische Wirksamkeit von intravitrealem Bevacizumab (Lumiere®) bei Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration (feuchte AMD)

Einschlusskriterien:

• Patienten über 50 Jahre mit diagnostizierter feuchter altersbedingter Makuladegeneration mit Indikation für eine antiangiogene Therapie.
• Beide Geschlechter.
• Probanden, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Kontraindikation für die Behandlung mit Bevacizumab:

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile der Formel.
  • Überempfindlichkeit gegen aus CHO-Zellen gewonnene Produkte oder gegen andere humane rekombinante Antikörper oder humanisierte Antikörper.
• Patienten, die vor der feuchten AMD-Behandlung eine intravitreale antiangiogene Therapie erhalten haben.
• Patienten, die eine vorherige systemische antiangiogene Therapie erhalten haben.
• Nasse AMD in der Heilungsphase oder scheibenförmige Narbe.
• Schwangere, stillende oder gebärfähige Frauen.
• Jede Person mit choroidaler Neovaskularisation, die nicht mit feuchter AMD assoziiert ist.
• Vorgeschichte einer Netzhaut- oder intraokularen Operation im betroffenen Auge in den letzten drei Monaten.
• Vitrektomie im betroffenen Auge.
• Jede signifikante Augeninfektion, aktiv oder vermutet, die das zu untersuchende Auge beeinträchtigt hat oder beeinträchtigen kann.
• Augenentzündung.
• Kurzsichtigkeit über -8 Dioptrien.
• Ausgedehnte subfoveale subretinale Blutung > 2 Papillendurchmesser (PD).
• Koexistenz anderer schwerer Augenerkrankungen: unkontrollierte okulare Hypertonie, terminaler Glaukom, diabetische Retinopathie, retinale Venenthrombose, Optikusatrophie.
• Vorgeschichte von Schlaganfall oder Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten.
• Patienten mit Koagulopathien.
• Patienten, die körperlich oder geistig behindert sind, an solchen Sehtests teilzunehmen.