Topische ionische kontravirale Therapie bei aktinischer Keratose

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Probanden ab 18 Jahren mit nachgewiesener allgemein guter Gesundheit (mit Ausnahme von AK)
• Bestätigte klinische AK-Diagnose durch Dermatologen
• Die Probanden müssen mindestens 2 Gesichtsfelder von mindestens 25 cm² (aber vorzugsweise > 35 cm²) haben, die beim Screening und Baseline-Besuch vorhanden sind, wo mehr als 2 AK-Läsionen in jedem Feld sichtbar sind (vorzugsweise Stirn, Schläfe oder Wange)
• Die Probanden müssen in der Lage sein, teilzunehmen und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienbeschränkungen einzuhalten
• Die Probanden müssen in der Lage sein, sich gut mit dem Ermittler auf Niederländisch zu verständigen
• Probanden, die bereit sind, für die Dauer der Studie keine anderen topischen Produkte im Behandlungsbereich oder verbotene Medikamente zu verwenden
• Die Probanden müssen bereit sein, die Sonnenexposition der betroffenen Haut soweit beruflich möglich zu begrenzen
• Die Probanden und ihre Partner im gebärfähigen Alter müssen für die Dauer der Studie und für 3 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Ausschlusskriterien:

• Haben Sie innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung eine Behandlung für AK im Behandlungsbereich angewendet oder erhalten (einschließlich topischer Medikamente, immunsuppressiver oder immunmodulierender Mittel, Phototherapie, oraler Retinoide oder anderer Therapien für AKs)
• Haben Sie andere pathologisch relevante Hauterkrankungen im Feldbereich als AK (z. Plattenepithelkarzinom oder Basalzellkarzinom).
• Haben Sie eine bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Prüfpräparats, einschließlich Digoxin und Furosemid.
• Aktuelle Anwendung von systemischem Digoxin oder Furosemid.
• Teilnahme an einer Prüfpräparat- oder Gerätestudie innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder mehr als 4 Mal pro Jahr
• Verlust oder Spende von Blut über 500 ml innerhalb von drei Monaten (Männer) oder vier Monate (Frauen) vor dem Screening oder Absicht, Blut oder Blutprodukte während der Studie zu spenden.
• Wenn eine Frau im gebärfähigen Alter schwanger ist oder stillt oder plant, während der Studie schwanger zu werden.