Topische ionische contravirale therapie bij actinische keratose

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar of ouder met een geverifieerde toestand van algemene goede gezondheid (met uitzondering van AK)
• Bevestigde klinische AK-diagnose door dermatoloog
• Proefpersonen moeten ten minste 2 gezichtsvelden van ten minste 25 cm² (maar bij voorkeur >35 cm²) aanwezig hebben bij de screening en het basisbezoek waarbij meer dan 2 AK-laesies zichtbaar zijn in elk veld (bij voorkeur het voorhoofd, de slaap of de wang)
• Proefpersonen moeten in staat zijn om deel te nemen en bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de studiebeperkingen
• Proefpersonen moeten goed in het Nederlands met de onderzoeker kunnen communiceren
• Proefpersonen die bereid zijn af te zien van het gebruik van andere actuele producten in het behandelingsgebied, of verboden medicatie voor de duur van het onderzoek
• Proefpersonen moeten bereid zijn om blootstelling aan de zon van de betrokken huid te beperken voor zover dit beroepsmatig mogelijk is
• Proefpersonen en hun partners in de vruchtbare leeftijd moeten effectieve anticonceptie gebruiken, voor de duur van het onderzoek en gedurende 3 maanden na de laatste dosis.

Uitsluitingscriteria:

• Een behandeling voor AK hebben gebruikt of gekregen in het behandelingsgebied binnen 28 dagen voorafgaand aan inschrijving (inclusief lokale medicatie, immunosuppressieve of immunomodulerende middelen, fototherapie, orale retinoïden of andere therapieën voor AK's)
• Heb een actuele pathologisch relevante huidaandoening in het veldgebied anders dan AK (bijv. plaveiselcelcarcinoom of basaalcelcarcinoom).
• Een bekende overgevoeligheid hebben voor een van de ingrediënten van het onderzoeksproduct, inclusief digoxine en furosemide.
• Huidig ​​gebruik van systemisch digoxine of furosemide.
• Deelname aan een onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening of meer dan 4 keer per jaar
• Verlies of donatie van meer dan 500 ml bloed binnen drie maanden (mannen) of vier maanden (vrouwen) voorafgaand aan de screening of de intentie om tijdens het onderzoek bloed of bloedproducten te doneren.
• Als een vrouw in de vruchtbare leeftijd, zwanger is of borstvoeding geeft, of van plan is zwanger te worden tijdens het onderzoek.