Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung von Depressionen mit Achtsamkeit, Akzeptanz und Engagement (MAC_Depr)

19. August 2021 aktualisiert von: Peter Tonn, Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona

Achtsamkeit, Akzeptanz und Engagement kombiniert in der kognitiven Verhaltensgruppentherapie (MAC-CBT®) für Patienten mit Depression

Randomisierte Studie zum Nachweis der Wirkung und Wirksamkeit einer neuen achtsamkeits- und akzeptanzbasierten Gruppenbehandlung für depressive Patienten

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird eine randomisierte Studie durchgeführt, bei der die Teilnehmer zwei verschiedenen Versorgungsangeboten (MAC-CBT® vs. Progressive Muskelentspannung) zugeteilt werden. Teilnehmer sind depressive Patienten, die von ihren behandelnden Ärzten oder Psychotherapeuten auf die Gruppentherapie aufmerksam gemacht wurden oder die Werbung in Wartebereichen oder auf der Prüfer-Homepage gelesen haben. Eine umfangreiche psychometrische Erhebung wird zu Beginn der Studie in einem Gespräch mit einem Psychotherapeuten durchgeführt, der auch beurteilt, ob die Teilnehmer an einer Therapiegruppe teilnehmen können. Die MAC-CBT®-Gruppe erhält eine achtteilige Gruppentherapie, in der die Aspekte Achtsamkeit, Akzeptanz und Commitment ausführlich vermittelt werden. Die Kontrollgruppe erhält eine Acht-Sitzungen-Behandlung mit progressiver Muskelentspannung. Input- und Output-Ergebnisse werden mit validierten Erhebungsinstrumenten ermittelt. Darüber hinaus überprüfen die Ermittler die Daten auf moderierende Variablen (z. Alter, Geschlecht, Vorbehandlungen...).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 22769
        • Neuropsychiatric Center of Hamburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Depression

Ausschlusskriterien:

  • Somatische Störung
  • Psychotische Störung
  • Persönlichkeitsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Neue Behandlung
Die Patienten werden in einer psychologischen Gruppenbehandlung für 8 Sitzungen mit Fokus auf Achtsamkeit, Akzeptanz und Commitment in einem speziell angepassten Behandlungsprozess behandelt. Dies wird als "Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie für depressive Patienten" bezeichnet.
Verhalten: Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie
Psychotherapeutische Intervention zur Behandlung depressiver Patienten mit speziellen Übungen und Erziehung zur Achtsamkeit, zum Akzeptieren von Situationen und Verhaltensweisen und zum Engagement für die Situation oder die Möglichkeit zur Veränderung.
Schein-Komparator: Bekannte Behandlung
Die Teilnehmer werden mit einer Entspannungsbehandlung behandelt, die sich seit langem als „Jacobson Muscle Relaxing Technique“ etabliert hat.
Verhalten: Jacobson
Entspannungsbehandlung in der Technik von Jacobson

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression - Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Messung der PHQ-Daten 3 Monate nach Einschluss des Teilnehmers
Messung von Veränderungen depressiver Symptome, sogenannter PHQ-9. Es wird eine Messung der Gesamtpunktzahl im Bereich von 9 bis 36 geben, pathologisch im Sinne einer Depression ist jede Punktzahl über 15. Es gibt nur eine Messskala (PHQ-9) mit neun Items, keine anderen Messungen oder andere Einheiten im PHQ-9.
Messung der PHQ-Daten 3 Monate nach Einschluss des Teilnehmers

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität - Europäische Qualität 5 Dimensionen auf 3 Ebenen
Zeitfenster: Messung der Lebensqualität 3 Monate nach Aufnahme des Teilnehmers
Messungen der Veränderungen der Lebensqualität (EQ-5D 3L), es wird eine Messung von drei Dimensionen der Lebensqualität in den Werten 0-10 geben, die Summe ist eine Summe und wird aus den Einzelmessungen addiert. Es gibt einen Bereich von 0-30, es ist keine "kritische Zahl" definiert, nur die Summe wird zur Interpretation herangezogen. Eine höhere Punktzahl steht für ein besseres Ergebnis/einen besseren Zustand
Messung der Lebensqualität 3 Monate nach Aufnahme des Teilnehmers
Angst - Generalisierte Angststörung
Zeitfenster: Messung der generalisierten Angst 3 Monate nach Aufnahme des Teilnehmers
Messungen der Veränderung der Angst (GAD 7), es gibt 7 Fragen zur Überprüfung der Angst, der Bereich liegt zwischen 7 und 28, pathologisch im Sinne einer manifesten Angststörung ist eine Summe über 9 plus die Schlüsselfrage. Eine niedrigere Punktzahl entspricht einer besseren Ergebnis/Zustand.
Messung der generalisierten Angst 3 Monate nach Aufnahme des Teilnehmers
Akzeptanz und Verpflichtung - Fragebogen zu Achtsamkeit, Akzeptanz und Verpflichtung (MAC-Q)
Zeitfenster: Messung von Achtsamkeit, Akzeptanz und Commitment 3 Monate nach Aufnahme des Teilnehmers
Messungen der Veränderungen von Mindfulness, Acceptance und Commitment, also eine Messung mit 8 Fragen, reichen von 0-32, nur die Summe wird notiert, es wird noch kein "Critics Score" veröffentlicht. Eine höhere Punktzahl steht für ein besseres Ergebnis/einen besseren Zustand.
Messung von Achtsamkeit, Akzeptanz und Commitment 3 Monate nach Aufnahme des Teilnehmers

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona

Mitarbeiter

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Tonn, MD, Managing director

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCHULZE02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Achtsamkeits-, Akzeptanz- und Commitment-Therapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren