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Altering Toenail Biomechanics bei der Behandlung von eingewachsenen Zehennägeln.

2. November 2018 aktualisiert von: Tamer Alsaied Alnaimy, Zagazig University

Altering Toenail Biomechanics in Managing Ingrown Toenail.Randomized Clinical Trial.

Eingewachsener Zehennagel wird häufig in der klinischen Praxis behandelt kann nicht-operative und operative Behandlung sein.operativ Die Behandlung hängt von der lateralen Keilresektion des Nagels ab. Die Idee ist, die Biomechanik der Zehennägel durch eine zentrale Zehennagelresektion zu verändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die zentrale Zehennagelresektion mit der gewöhnlichen lateralen Keilresektion bei der Behandlung von eingewachsenen Zehennägeln zu vergleichen. Diese Studie wurde an 100 Patienten durchgeführt, die in 2 Gruppen mit jeweils 50 Patienten aufgeteilt wurden. Gruppe A wurde einer zentralen Resektion unterzogen, während Gruppe B einer lateralen Zehennagelresektion unterzogen wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 33 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit eingewachsenem Zehennagel
  • Patienten von 10 Jahren bis 35 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit gleichzeitiger Zehendeformität
  • Patienten unter 10 Jahren oder über 35 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zentrale Zehennagelresektion
Unter lokaler Ringanästhesie mit Xylocain-Injektion in die Basis des großen Zehs, chirurgische Resektion des zentralen Teils des Zehennagels mit darunter liegender Keimmatrix Defekt ist Nähte durch Prolene.
Verfahren: Zentrale Zehennagelresektion
Resektion des zentralen Teils des Zehennagels mit Keimmatrix unter örtlicher Betäubung.
Andere Namen:
  • Chirurgische resektion
Aktiver Komparator: Keilzehennagelresektion
Unter örtlicher Ringanästhesie mit Xylocain-Injektion um die Basis des großen Zehs. Resektion des lateralen Zehennagelkeils mit Entfernung des eingewachsenen Zehennagels und der periungualen Haut. Anschließend wird die Wunde vernäht.
Verfahren: Keilzehennagelresektion
Unter örtlicher Betäubung entfernen wir den seitlichen Teil des Zehennagels.
Andere Namen:
  • Chirurgische resektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen im visuellen Analogscore für Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
Alle Patienten sind nach 5 Tagen postoperativ schmerzfrei
6 Monate
In Minuten gemessene intraoperative Zeit
Zeitfenster: 6 Monate
Alle Vorgänge enden innerhalb von 15 Minuten.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidiv nach Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Rezidive werden nachverfolgt, indem der Patient gebeten wird, nach sechs Monaten in der Ambulanz nachzufassen, und auch, indem die Patienten telefonisch angerufen werden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27908201300677

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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