- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03759470
Bewertung verschiedener Methoden zur Diagnose von ME
Bewertung verschiedener Methoden zur schnellen Diagnose von Meningitis im Universitätskrankenhaus Assiut
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Meningitis ist in vielen Ländern eine meldepflichtige Krankheit, die genaue Inzidenzrate ist unbekannt. Im Jahr 2013 führte Meningitis zu 303.000 Todesfällen – gegenüber 464.000 Todesfällen im Jahr 1990. Im Jahr 2010 führte Meningitis schätzungsweise zu 420.000 Todesfällen, Kryptokokken-Meningitis ausgenommen.
Bakterielle Meningitis tritt in westlichen Ländern jährlich bei etwa 3 Personen pro 100.000 auf. Bevölkerungsweite Studien haben gezeigt, dass die virale Meningitis mit 10,9 pro 100.000 häufiger vorkommt und häufiger im Sommer auftritt. In Brasilien ist die Rate der bakteriellen Meningitis mit 45,8 pro 100.000 jährlich höher. Subsahara-Afrika wird seit über einem Jahrhundert von großen Meningokokken-Meningitis-Epidemien heimgesucht, was dazu führte, dass es als "Meningitis-Gürtel" bezeichnet wurde. Epidemien treten typischerweise in der Trockenzeit (Dezember bis Juni) auf, und eine Epidemiewelle kann zwei bis drei Jahre andauern und in den dazwischenliegenden Regenzeiten aussterben. In diesem schwach besiedelten Gebiet gibt es Angriffsraten von 100-800 Fällen pro 100.000 durch ärztliche Versorgung versorgt. Diese Fälle werden überwiegend durch Meningokokken verursacht. Die größte Epidemie, die jemals in der Geschichte verzeichnet wurde, fegte 1996-1997 über die gesamte Region und verursachte über 250.000 Fälle und 25.000 Todesfälle.
Meningokokken-Erkrankungen treten in Epidemien in Gebieten auf, in denen viele Menschen zum ersten Mal zusammenleben, wie z. Obwohl das Muster der Epidemiezyklen in Afrika nicht gut verstanden ist, wurden mehrere Faktoren mit der Entwicklung von Epidemien im Meningitisgürtel in Verbindung gebracht. Dazu gehören: medizinische Bedingungen (immunologische Anfälligkeit der Bevölkerung), demografische Bedingungen (Reisen und große Bevölkerungsvertreibungen), sozioökonomische Bedingungen (Überbelegung und schlechte Lebensbedingungen), klimatische Bedingungen (Dürre und Staubstürme) und gleichzeitige Infektionen (akute Atemwegsinfektionen). .
Es gibt signifikante Unterschiede in der lokalen Verteilung der Ursachen für eine bakterielle Meningitis. Während beispielsweise die N. meningitides-Gruppen B und C die meisten Krankheitsepisoden in Europa verursachen, kommt Gruppe A in Asien vor und dominiert weiterhin in Afrika, wo sie die meisten der großen Epidemien im Meningitis-Gürtel verursacht und etwa 80 % der Infektionen ausmacht 85 % der dokumentierten Meningokokken-Meningitis-Fälle.
Infektionen, die das Zentralnervensystem (ZNS) betreffen, wie Meningitis/Enzephalitis (ME), sind schwere klinische Zustände, die mit hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten sowie erheblichen Langzeitfolgen einhergehen . Akute Entzündung der Schutzmembranen, die das Gehirn und das Rückenmark umhüllen, die zusammen als Meningen bezeichnet werden. Die häufigsten Symptome sind Fieber, Kopfschmerzen und Nackensteifigkeit. Andere Symptome sind Verwirrtheit oder Bewusstseinsstörungen, Erbrechen und die Unfähigkeit, Licht oder laut zu vertragen Geräusche. Kleine Kinder zeigen oft nur unspezifische Symptome, wie Reizbarkeit, Schläfrigkeit oder schlechte Nahrungsaufnahme. Wenn ein Hautausschlag vorhanden ist, kann dies auf eine bestimmte Ursache der Meningitis hinweisen; Beispielsweise kann eine durch Meningokokken-Bakterien verursachte Meningitis von einem charakteristischen Hautausschlag begleitet sein. Die Entzündung kann durch eine Infektion mit Viren, Bakterien oder anderen Mikroorganismen und seltener durch bestimmte Medikamente verursacht werden. Meningitis kann aufgrund der Nähe der Entzündung zum Gehirn und Rückenmark lebensbedrohlich sein; Daher wird der Zustand als medizinischer Notfall eingestuft. Eine Lumbalpunktion kann eine Meningitis diagnostizieren oder ausschließen. Eine Nadel wird in den Spinalkanal eingeführt, um eine Probe der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit (CSF) zu entnehmen, die das Gehirn und das Rückenmark umhüllt. Der Liquor wird in einem medizinischen Labor untersucht.
Einige Formen der Meningitis können durch Immunisierung mit Meningokokken-, Mumps-, Pneumokokken- und Hib-Impfstoffen verhindert werden. Die Verabreichung von Antibiotika an Personen mit erheblicher Exposition gegenüber bestimmten Arten von Meningitis kann ebenfalls nützlich sein. Die erste Behandlung bei akuter Meningitis besteht in der sofortigen Verabreichung von Antibiotika und manchmal Antivirale Medikamente. Kortikosteroide können auch verwendet werden, um Komplikationen durch übermäßige Entzündungen zu verhindern. Meningitis kann zu schwerwiegenden Spätfolgen wie Taubheit, Epilepsie, Hydrozephalus oder kognitiven Defiziten führen, insbesondere wenn sie nicht schnell behandelt wird.
Das häufigste Symptom einer Meningitis sind starke Kopfschmerzen, die in fast 90 % der Fälle von bakterieller Meningitis auftreten, gefolgt von einer Nackensteifigkeit (die Unfähigkeit, den Nacken passiv nach vorne zu beugen, aufgrund eines erhöhten Nackenmuskeltonus und einer Steifheit). Die klassische Trias diagnostischer Zeichen besteht aus Nackensteifigkeit, plötzlichem hohem Fieber und verändertem Geisteszustand; Alle drei Merkmale sind jedoch nur in 44-46 % der Fälle von bakterieller Meningitis vorhanden. Wenn keines der drei Anzeichen vorhanden ist, ist eine akute Meningitis äußerst unwahrscheinlich. Intoleranz gegenüber lauten Geräuschen). Kleine Kinder zeigen oft nicht die oben genannten Symptome und sind möglicherweise nur gereizt und sehen unwohl aus. Andere Merkmale, die Meningitis von weniger schweren Erkrankungen bei kleinen Kindern unterscheiden, sind Beinschmerzen, kalte Extremitäten und eine abnormale Hautfarbe.
Nackensteifigkeit tritt bei 70 % der bakteriellen Meningitis bei Erwachsenen auf. Andere Anzeichen sind das Vorhandensein eines positiven Kernig-Zeichens oder eines Brudziński-Zeichens. Das Kernig-Zeichen wird beurteilt, wenn die Person auf dem Rücken liegt, wobei Hüfte und Knie um 90 Grad gebeugt sind. Bei einer Person mit einem positiven Kernig-Zeichen schränkt der Schmerz die passive Streckung des Knies ein. Ein positives Brudzinski-Zeichen tritt auf, wenn die Beugung des Halses eine unwillkürliche Beugung des Knies und der Hüfte verursacht. Obwohl das Kernig-Zeichen und das Brudzinski-Zeichen beide häufig zum Screening auf Meningitis verwendet werden, ist die Sensitivität dieser Tests begrenzt. Sie haben jedoch eine sehr gute Spezifität für Meningitis: Die Zeichen treten selten bei anderen Krankheiten auf. Ein weiterer Test, der als „Ruckakzentuierungsmanöver“ bekannt ist, hilft festzustellen, ob bei Personen, die über Fieber und Kopfschmerzen berichten, eine Meningitis vorliegt. Eine Person wird gebeten, den Kopf schnell horizontal zu drehen; Wenn dies die Kopfschmerzen nicht verschlimmert, ist eine Meningitis unwahrscheinlich.
Andere Probleme können ähnliche Symptome wie die oben genannten hervorrufen, jedoch von nicht-meningitischen Ursachen. Dies wird als Meningismus oder Pseudomeningitis bezeichnet.
Eine durch das Bakterium Neisseria meningitidis verursachte Meningitis (bekannt als „Meningokokken-Meningitis“) kann von einer Meningitis anderer Ursache durch einen sich schnell ausbreitenden petechialen Ausschlag unterschieden werden, der anderen Symptomen vorausgehen kann. Der Ausschlag besteht aus zahlreichen kleinen, unregelmäßigen violetten oder roten Flecken („ Petechien") an Rumpf, unteren Extremitäten, Schleimhäuten, Bindehaut und (gelegentlich) den Handflächen oder Fußsohlen. Der Ausschlag ist typischerweise nicht bleichend; die Rötung verschwindet nicht, wenn man mit dem Finger oder einem Becherglas drückt. Obwohl dieser Ausschlag nicht unbedingt bei Meningokokken-Meningitis vorhanden ist, ist er relativ spezifisch für die Krankheit; es tritt jedoch gelegentlich bei Meningitis aufgrund anderer Bakterien auf. Weitere Hinweise auf die Ursache einer Hirnhautentzündung können die Hauterscheinungen der Hand-Fuß-Mund-Krankheit und Herpes genitalis sein, die beide mit verschiedenen Formen der viralen Hirnhautentzündung in Verbindung gebracht werden.
Zusätzliche Probleme können im Frühstadium der Krankheit auftreten. Diese können eine spezielle Behandlung erfordern und manchmal auf eine schwere Erkrankung oder eine schlechtere Prognose hindeuten. Die Infektion kann Sepsis auslösen, ein systemisches Entzündungsreaktionssyndrom mit fallendem Blutdruck, schneller Herzfrequenz, hoher oder ungewöhnlich niedriger Temperatur und schneller Atmung. Sehr niedriger Blutdruck kann in einem frühen Stadium auftreten, insbesondere, aber nicht ausschließlich, bei Meningokokken-Meningitis; dies kann zu einer unzureichenden Blutversorgung anderer Organe führen. Eine disseminierte intravaskuläre Gerinnung, die übermäßige Aktivierung der Blutgerinnung, kann den Blutfluss zu Organen behindern und paradoxerweise das Blutungsrisiko erhöhen. Gangrän der Gliedmaßen kann bei einer Meningokokken-Erkrankung auftreten. Schwere Meningokokken- und Pneumokokkeninfektionen können zu Blutungen in den Nebennieren führen, was zum Waterhouse-Friderichsen-Syndrom führt, das oft tödlich verläuft.
Das Hirngewebe kann anschwellen, der Druck im Inneren des Schädels kann zunehmen und das geschwollene Gehirn kann durch die Schädelbasis einbrechen. Dies kann sich durch eine Abnahme des Bewusstseins, Verlust des Pupillenlichtreflexes und abnormale Körperhaltung bemerkbar machen. Die Entzündung des Gehirngewebes kann auch den normalen Liquorfluss um das Gehirn herum behindern (Hydrozephalus). Krampfanfälle können aus verschiedenen Gründen auftreten; Bei Kindern sind Krampfanfälle in den frühen Stadien der Meningitis häufig (in 30 % der Fälle) und weisen nicht unbedingt auf eine zugrunde liegende Ursache hin. Krampfanfälle können durch erhöhten Druck und entzündete Bereiche im Gehirngewebe verursacht werden. Fokale Anfälle (Anfälle, die eine Gliedmaße oder einen Körperteil betreffen), anhaltende Anfälle, spät einsetzende Anfälle und solche, die mit Medikamenten schwer zu kontrollieren sind, weisen auf ein schlechteres Langzeitergebnis hin.
Eine Entzündung der Hirnhäute kann zu Anomalien der Hirnnerven führen, einer Gruppe von Nerven, die vom Hirnstamm ausgehen, den Kopf- und Halsbereich versorgen und unter anderem Augenbewegungen, Gesichtsmuskeln und das Gehör steuern. Sehstörungen und Hörverlust können nach einer Meningitis-Episode bestehen bleiben. Eine Entzündung des Gehirns (Enzephalitis) oder seiner Blutgefäße (zerebrale Vaskulitis) sowie die Bildung von Blutgerinnseln in den Venen (zerebrale Venenthrombose) können alle dazu führen Schwäche, Gefühlsverlust oder anormale Bewegung oder Funktion des Körperteils, der von dem betroffenen Bereich des Gehirns versorgt wird.
Meningitis wird typischerweise durch eine Infektion mit Mikroorganismen verursacht. Die meisten Infektionen sind auf Viren zurückzuführen, wobei Bakterien, Pilze und Protozoen die zweithäufigsten Ursachen sind. Es kann auch aus verschiedenen nicht infektiösen Ursachen resultieren. Als aseptische Meningitis werden Fälle von Meningitis bezeichnet, bei denen keine bakterielle Infektion nachweisbar ist. Diese Art von Meningitis wird normalerweise durch Viren verursacht, kann aber auch auf eine bereits teilweise behandelte bakterielle Infektion zurückzuführen sein, wenn Bakterien aus der Hirnhaut verschwinden oder Krankheitserreger einen an die Hirnhaut angrenzenden Raum infizieren (z. Sinusitis). Endokarditis (eine Infektion der Herzklappen, die kleine Ansammlungen von Bakterien über den Blutkreislauf verbreitet) kann eine aseptische Meningitis verursachen. Eine aseptische Meningitis kann auch aus einer Infektion mit Spirochäten resultieren, einer Bakteriengruppe, zu der Treponema pallidum (der Erreger der Syphilis) und Borrelia burgdorferi (bekannt als Erreger der Lyme-Borreliose) gehören. Meningitis kann bei zerebraler Malaria (Malaria, die das Gehirn infiziert) oder Amöbenmeningitis auftreten, Meningitis aufgrund einer Infektion mit Amöben wie Naegleria fowleri, die aus Süßwasserquellen stammen.
Bei Frühgeborenen und Neugeborenen im Alter von bis zu drei Monaten sind Streptokokken der Gruppe B (Subtypen III, die normalerweise die Vagina besiedeln und hauptsächlich in der ersten Lebenswoche eine Ursache darstellen) und Bakterien, die normalerweise den Verdauungstrakt besiedeln, wie Escherichia coli ( die das K1-Antigen tragen). Listeria monocytogenes (Serotyp IVb) wird vor der Geburt von der Mutter übertragen und kann beim Neugeborenen eine Meningitis verursachen.
Ältere Kinder sind häufiger von Neisseria meningitidis (Meningokokken) und Streptococcus pneumoniae (Serotypen 6, 9, 14, 18 und 23) und Kinder unter fünf Jahren von Haemophilus influenzae Typ B betroffen (in Ländern, die keine Impfung anbieten).
Tuberkulöse Meningitis, eine durch Mycobacterium tuberculosis verursachte Meningitis, tritt häufiger bei Menschen aus Ländern auf, in denen Tuberkulose endemisch ist, tritt aber auch bei Personen mit Immunproblemen wie AIDS auf.
Rezidivierende bakterielle Meningitis kann durch anhaltende anatomische Defekte verursacht werden, entweder angeboren oder erworben, oder durch Störungen des Immunsystems. Anatomische Defekte ermöglichen eine Kontinuität zwischen der äußeren Umgebung und dem Nervensystem. Die häufigste Ursache für rezidivierende Meningitis ist ein Schädelbruch, insbesondere Frakturen, die die Schädelbasis betreffen oder sich in Richtung der Nebenhöhlen und Felsenpyramiden erstrecken. Etwa 59 % der Fälle von rezidivierender Meningitis sind auf solche anatomischen Anomalien zurückzuführen, 36 % auf Immunschwächen (z. B. Komplementmangel, der insbesondere für rezidivierende Meningokokken-Meningitis prädisponiert) und 5 % auf anhaltende Infektionen in den Hirnhäuten benachbarten Bereichen .
Zu den Viren, die Meningitis verursachen, gehören Enteroviren, Herpes-simplex-Virus (im Allgemeinen Typ 2, der die meisten Genitalwunden verursacht; seltener Typ 1), Varicella-Zoster-Virus (bekannt als Verursacher von Windpocken und Gürtelrose), Mumps-Virus, HIV und LCMV.[20] Die Mollaret-Meningitis ist eine chronisch rezidivierende Form der Herpes-Meningitis; Es wird angenommen, dass es durch das Herpes-simplex-Virus Typ 2 verursacht wird.
Es gibt eine Reihe von Risikofaktoren für Pilzmeningitis, einschließlich der Anwendung von Immunsuppressiva (z. B. nach einer Organtransplantation), HIV/AIDS und dem altersbedingten Verlust der Immunität. Sie ist bei Personen mit normalem Immunsystem ungewöhnlich, ist aber aufgetreten mit Medikamentenkontamination. Die Symptome beginnen in der Regel allmählicher, wobei Kopfschmerzen und Fieber mindestens einige Wochen vor der Diagnose vorhanden sind. Die häufigste Pilz-Meningitis ist eine Kryptokokken-Meningitis aufgrund von Cryptococcus neoformans. In Afrika ist Kryptokokken-Meningitis in mehreren Studien heute die häufigste Ursache für Meningitis und macht 20-25 % der AIDS-bedingten Todesfälle in Afrika aus. Andere weniger häufige Pilzpathogene, die Meningitis verursachen können, sind: Blastomyces dermatitidis und Candida-Spezies.
Eine parasitäre Ursache wird häufig vermutet, wenn im Liquor überwiegend Eosinophile (eine Art weißer Blutkörperchen) vorhanden sind. Die am häufigsten beteiligten Parasiten sind Angiostrongylus cantonensis, Gnathostoma spinigerum, Schistosoma sowie die Erkrankungen Zystizerkose, Toxocariasis, Baylisascariasis, Paragonimiasis und eine Reihe seltenerer Infektionen und nichtinfektiöser Erkrankungen.
Unbehandelt verläuft eine bakterielle Meningitis fast immer tödlich. Im Gegensatz dazu neigt virale Meningitis dazu, sich spontan zu lösen und ist selten tödlich. Bei Behandlung hängt die Sterblichkeit (Todesrisiko) durch bakterielle Meningitis vom Alter der Person und der zugrunde liegenden Ursache ab. 20–30 % der Neugeborenen können an einer Episode einer bakteriellen Meningitis sterben. Dieses Risiko ist bei älteren Kindern, deren Sterblichkeit bei etwa 2 % liegt, deutlich geringer, steigt aber bei Erwachsenen wieder auf etwa 19-37 % an. Das Sterberisiko wird neben dem Alter von verschiedenen Faktoren wie dem Erreger und der Dauer vorhergesagt der Erreger, der aus dem Liquor cerebrospinalis entfernt werden soll, die Schwere der generalisierten Erkrankung, ein vermindertes Bewusstsein oder eine ungewöhnlich niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen im Liquor. Durch H. influenzae und Meningokokken verursachte Meningitis hat eine bessere Prognose als Fälle, die durch Streptokokken der Gruppe B, Kolibakterien und S. pneumoniae verursacht werden. Auch bei Erwachsenen hat die Meningokokken-Meningitis eine geringere Sterblichkeit (3-7 %) als die Pneumokokken-Erkrankung.
Bei Kindern gibt es mehrere potenzielle Behinderungen, die aus einer Schädigung des Nervensystems resultieren können, darunter sensorineuraler Hörverlust, Epilepsie, Lern- und Verhaltensschwierigkeiten sowie verminderte Intelligenz. Diese treten bei etwa 15 % der Überlebenden auf. Ein Teil des Hörverlusts kann reversibel sein. Bei Erwachsenen treten 66 % aller Fälle ohne Behinderung auf. Die Hauptprobleme sind Taubheit (bei 14 %) und kognitive Beeinträchtigung (bei 10 %).
Tuberkulöse Meningitis bei Kindern ist auch bei Behandlung weiterhin mit einem erheblichen Todesrisiko verbunden (19 %), und ein erheblicher Anteil der überlebenden Kinder hat anhaltende neurologische Probleme. Etwas mehr als ein Drittel aller Fälle übersteht ohne Probleme.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die mit ME in das Universitätskrankenhaus von Assiut eingeliefert wurden und ihre Symptome und Anzeichen erfüllten.
Ausschlusskriterien:
- -Kinder mit Symptomen und Anzeichen, die nicht mit ME übereinstimmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bewertung verschiedener Methoden zur Diagnose von Meningitis
Die CSF-Proben werden bis zum Test bei -80 °C gelagert. Liquorproben werden für GS- und Kulturuntersuchungen durch Zentrifugation bei 3.000 U/min für 10 Minuten bei Raumtemperatur vorbereitet. Die Kultur wird durchgeführt, indem 1-2 Tropfen Liquor-Sediment direkt auf jede der folgenden Agarplatten geimpft werden: Pferdeblut-Agar, Thayer -Martin-Agar, Schokoladenagar und Sabouraud-Agar. Außerdem wird ein Bouillonröhrchen (Hirn-Herz-Infusion, BHI) mit einem Tropfen des Sediments beimpft. Agarplatten und Bouillon werden 1 bis 5 Tage lang bei 35-37 °C (mit ~5 % CO2 oder in einem Kerzenglas für Thayer-Martin- und Schokoladenagar) inkubiert. Neben GS- und Kulturmethode, Tuschetest und Kultur- und Latex-Agglutinationstest (LAT). Der LAT-Assay wird an CSF-Proben unter Verwendung des Latex-Antigen-Nachweissystemkits durchgeführt. |
Die CSF-Proben werden bis zum Test bei -80 °C gelagert. Liquorproben werden für GS- und Kulturuntersuchungen durch Zentrifugation bei 3.000 U/min für 10 Minuten bei Raumtemperatur vorbereitet. Die Kultur wird durchgeführt, indem 1–2 Tropfen CSF-Sediment direkt auf jede der folgenden Agarplatten geimpft werden: Pferdeblut-Agar, Thayer-Martin-Agar, Schokoladenagar und Sabouraud-Agar. Außerdem wird ein Bouillonröhrchen (Hirn-Herz-Infusion, BHI) mit einem Tropfen des Sediments beimpft. Agarplatten und Bouillon werden 1 bis 5 Tage lang bei 35-37 °C (mit ~5 % CO2 oder in einem Kerzenglas für Thayer-Martin- und Schokoladenagar) inkubiert. Neben GS- und Kulturmethode, Tuschetest und Kultur- und Latex-Agglutinationstest (LAT). Der LAT-Assay wird an CSF-Proben unter Verwendung eines Latex-Antigen-Nachweissystemkits durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswertung von Liquor- und Blutproben bei der Diagnose von Meningitis bei Kindern.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die CSF-Proben werden bis zum Test bei -80 °C gelagert. Liquorproben werden für GS- und Kulturuntersuchungen durch Zentrifugation bei 3.000 U/min für 10 Minuten bei Raumtemperatur vorbereitet. Nach dem Trocknen wird der Ausstrich fixiert, gefärbt und schließlich lichtmikroskopisch mit einem 100X-Objektiv betrachtet. Die Kultur wird durchgeführt, indem 1–2 Tropfen CSF-Sediment direkt auf jede der folgenden Agarplatten geimpft werden: Pferdeblut-Agar, Thayer-Martin-Agar, Schokoladenagar und Sabouraud-Agar. Außerdem wird ein Bouillonröhrchen (Hirn-Herz-Infusion, BHI) mit einem Tropfen des Sediments beimpft. Agarplatten und Bouillon werden 1 bis 5 Tage lang bei 35-37 °C (mit ~5 % CO2 oder in einem Kerzenglas für Thayer-Martin- und Schokoladenagar) inkubiert. Neben GS- und Kulturmethode, Tuschetest und Kultur- und Latex-Agglutinationstest (LAT). Der LAT-Assay wird an CSF-Proben unter Verwendung eines Latex-Antigen-Nachweissystemkits durchgeführt. |
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Doha Fahmy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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