Mecapegfilgrastim (PEG-G-CSF) zur Prophylaxe von Chemotherapie-induzierter Neutropenie bei Patienten mit Lymphom

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 bis 75 Jahre;
2. Patienten mit primärem malignen Lymphom, das durch Histopathologie oder Immunmolekularbiologie bestätigt wurde und eine Behandlung mit einem hochintensiven Chemotherapie-Schema mit mehreren Zyklen erfordert;
3. ECOG-Leistungsstatus ≤ 1;
4. ANC ≥1,5×109/l, PLT≥80×109/l, Hb≥75g/l, Leukozyten ≥3,0×109/l;
5. Patientinnen mit Schwangerschaftsfähigkeit müssen zustimmen, zuverlässige Verhütungsmaßnahmen vom Screening bis 1 Jahr nach der Behandlung anzuwenden;
6. Die Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen und bereit und in der Lage sein, die im Forschungsplan festgelegten Anforderungen an Besuche, Behandlungen, Labortests und andere Forschungsanforderungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

1. Zentrale Beteiligung des Lymphoms;
2. Empfänger einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation oder Organtransplantation;
3. Derzeit Durchführung klinischer Studien mit anderen Arzneimitteln;
4. Es liegt eine unkontrollierbare Infektion mit einer Körpertemperatur von ≥38℃ vor;
5. Leberfunktionsuntersuchung: Gesamtbilirubin (TBIL., Alaninaminotransferase (ALT. und asketische Aminotransferase (AST. lagen alle beim 2,5-fachen der Obergrenze des Normalwertes von >; wenn sie durch Lebermetastasen verursacht wurden, war die Obergrenze des Normalwerts von > das 5-fache; Nierenfunktionstest: Serum-Kreatinin (Cr. >2 mal die Obergrenze des Normalwerts
6. Patienten mit schweren chronischen Erkrankungen des Herzens, der Niere, der Leber und anderer wichtiger Organe;
7. Patienten mit schwerem unkontrolliertem Diabetes;
8. Schwangere oder stillende Patientinnen.