Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de diferentes métodos para el diagnóstico de EM

28 de noviembre de 2018 actualizado por: Doha Fahmy

Evaluación de diferentes métodos para el diagnóstico rápido de meningitis en el Hospital Universitario de Assiut

La meningitis bacteriana ocurre en alrededor de 3 personas por cada 100 000 anualmente en los países occidentales. .

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

la meningitis es una enfermedad de notificación obligatoria en muchos países, se desconoce la tasa de incidencia exacta. En 2013, la meningitis provocó 303 000 muertes, frente a las 464 000 muertes de 1990. En 2010 se estimó que la meningitis provocó 420 000 muertes, sin incluir la meningitis criptocócica.

La meningitis bacteriana ocurre en alrededor de 3 personas por cada 100 000 anualmente en los países occidentales. Los estudios de toda la población han demostrado que la meningitis viral es más común, con 10,9 por 100 000, y ocurre con mayor frecuencia en el verano. En Brasil, la tasa de meningitis bacteriana es más alta, con 45,8 por 100.000 habitantes al año. El África subsahariana ha estado plagada de grandes epidemias de meningitis meningocócica durante más de un siglo, lo que ha hecho que se le denomine el "cinturón de la meningitis". Las epidemias generalmente ocurren en la estación seca (diciembre a junio), y una ola epidémica puede durar de dos a tres años, desapareciendo durante las estaciones lluviosas intermedias. Se encuentran tasas de ataque de 100-800 casos por 100,000 en esta área, que es pobremente atendidos por atención médica. Estos casos son causados ​​predominantemente por meningococos. La epidemia más grande jamás registrada en la historia se extendió por toda la región en 1996-1997, causando más de 250.000 casos y 25.000 muertes.

La enfermedad meningocócica ocurre en forma de epidemias en áreas donde muchas personas viven juntas por primera vez, como los cuarteles del ejército durante la movilización, los campus universitarios y la peregrinación anual del Hajj. Aunque el patrón de los ciclos epidémicos en África no se comprende bien, varios factores se han asociado con el desarrollo de epidemias en el cinturón de la meningitis. Incluyen: condiciones médicas (susceptibilidad inmunológica de la población), condiciones demográficas (viajes y grandes desplazamientos de población), condiciones socioeconómicas (hacinamiento y malas condiciones de vida), condiciones climáticas (sequías y tormentas de polvo) e infecciones concurrentes (infecciones respiratorias agudas) .

Existen diferencias significativas en la distribución local de las causas de la meningitis bacteriana. Por ejemplo, mientras que los grupos B y C de N. meningitides causan la mayoría de los episodios de enfermedad en Europa, el grupo A se encuentra en Asia y continúa predominando en África, donde causa la mayoría de las principales epidemias en el cinturón de meningitis, representando alrededor del 80% al 85% de los casos documentados de meningitis meningocócica.

Las infecciones que involucran el sistema nervioso central (SNC), como la meningitis/encefalitis (EM), son condiciones clínicas graves asociadas con altas tasas de morbilidad y mortalidad, así como importantes secuelas a largo plazo. inflamación aguda de las membranas protectoras que recubren el cerebro y la médula espinal, conocidas colectivamente como meninges. Los síntomas más comunes son fiebre, dolor de cabeza y rigidez en el cuello. Otros síntomas incluyen confusión o alteración de la conciencia, vómitos e incapacidad para tolerar la luz o el ruido ruidos Los niños pequeños a menudo muestran solo síntomas inespecíficos, como irritabilidad, somnolencia o mala alimentación. Si hay una erupción, puede indicar una causa particular de meningitis; por ejemplo, la meningitis causada por la bacteria meningocócica puede ir acompañada de un sarpullido característico. La inflamación puede ser causada por una infección con virus, bacterias u otros microorganismos y, con menos frecuencia, por ciertos medicamentos. La meningitis puede poner en peligro la vida debido a la proximidad de la inflamación al cerebro y la médula espinal; por lo tanto, la condición se clasifica como una emergencia médica. Una punción lumbar puede diagnosticar o excluir la meningitis. Se inserta una aguja en el canal espinal para recolectar una muestra de líquido cefalorraquídeo (LCR), que envuelve el cerebro y la médula espinal. El LCR se examina en un laboratorio médico.

Algunas formas de meningitis se pueden prevenir mediante la inmunización con las vacunas meningocócica, paperas, neumocócica y Hib. También puede ser útil administrar antibióticos a personas con exposición significativa a ciertos tipos de meningitis. El primer tratamiento en la meningitis aguda consiste en administrar antibióticos de inmediato y, a veces, Medicamentos antivirales. Los corticosteroides también se pueden usar para prevenir las complicaciones de la inflamación excesiva. La meningitis puede tener consecuencias graves a largo plazo, como sordera, epilepsia, hidrocefalia o déficits cognitivos, especialmente si no se trata rápidamente.

El síntoma más común de la meningitis es un dolor de cabeza intenso, que ocurre en casi el 90 % de los casos de meningitis bacteriana, seguido de rigidez de nuca (la incapacidad de flexionar el cuello hacia adelante de forma pasiva debido al aumento del tono y la rigidez de los músculos del cuello). La tríada clásica de signos diagnósticos consiste en rigidez de nuca, fiebre alta repentina y estado mental alterado; sin embargo, las tres características están presentes en solo el 44-46% de los casos de meningitis bacteriana. Si ninguno de los tres signos está presente, la meningitis aguda es extremadamente improbable. Otros signos comúnmente asociados con la meningitis incluyen fotofobia (intolerancia a la luz brillante) y fonofobia ( intolerancia a los ruidos fuertes). Los niños pequeños a menudo no presentan los síntomas antes mencionados y es posible que solo estén irritables y se vean mal. La fontanela (el punto blando en la parte superior de la cabeza de un bebé) puede abultarse en bebés de hasta 6 meses. Otras características que distinguen a la meningitis de enfermedades menos graves en los niños pequeños son el dolor en las piernas, las extremidades frías y un color anormal de la piel.

La rigidez de nuca ocurre en el 70% de las meningitis bacterianas en adultos. Otros signos incluyen la presencia de signo de Kernig positivo o signo de Brudziński. El signo de Kernig se evalúa con la persona en decúbito supino, con la cadera y la rodilla flexionadas a 90 grados. En una persona con signo de Kernig positivo, el dolor limita la extensión pasiva de la rodilla. El signo de Brudzinski positivo ocurre cuando la flexión del cuello provoca la flexión involuntaria de la rodilla y la cadera. Aunque el signo de Kernig y el signo de Brudzinski se usan comúnmente para detectar meningitis, la sensibilidad de estas pruebas es limitada. Sin embargo, tienen muy buena especificidad para la meningitis: los signos rara vez ocurren en otras enfermedades. Otra prueba, conocida como "maniobra de acentuación de la sacudida", ayuda a determinar si la meningitis está presente en quienes informan fiebre y dolor de cabeza. Se le pide a una persona que gire rápidamente la cabeza horizontalmente; si esto no empeora el dolor de cabeza, es poco probable que haya meningitis.

Otros problemas pueden producir síntomas similares a los anteriores, pero por causas no meningíticas. Esto se llama meningismo o pseudomeningitis.

La meningitis causada por la bacteria Neisseria meningitidis (conocida como "meningitis meningocócica") se puede diferenciar de la meningitis con otras causas por una erupción petequial que se propaga rápidamente, que puede preceder a otros síntomas. La erupción consiste en numerosas manchas pequeñas, irregulares, de color púrpura o rojo (" petequias") en el tronco, las extremidades inferiores, las membranas mucosas, la conjuntiva y (ocasionalmente) las palmas de las manos o las plantas de los pies. La erupción generalmente no palidece; el enrojecimiento no desaparece cuando se presiona con un dedo o un vaso de vidrio. Aunque esta erupción no está necesariamente presente en la meningitis meningocócica, es relativamente específica de la enfermedad; sin embargo, ocasionalmente ocurre en la meningitis debida a otras bacterias. Otras pistas sobre la causa de la meningitis pueden ser los signos cutáneos de la enfermedad de manos, pies y boca y el herpes genital, los cuales están asociados con diversas formas de meningitis viral.

Pueden ocurrir problemas adicionales en la etapa temprana de la enfermedad. Estos pueden requerir un tratamiento específico y, en ocasiones, indican una enfermedad grave o un peor pronóstico. La infección puede desencadenar sepsis, un síndrome de respuesta inflamatoria sistémica de caída de la presión arterial, frecuencia cardíaca rápida, temperatura alta o anormalmente baja y respiración rápida. La presión arterial muy baja puede ocurrir en una etapa temprana, especialmente, pero no exclusivamente, en la meningitis meningocócica; esto puede conducir a un suministro insuficiente de sangre a otros órganos. La coagulación intravascular diseminada, la activación excesiva de la coagulación sanguínea, puede obstruir el flujo sanguíneo a los órganos y, paradójicamente, aumentar el riesgo de hemorragia. La gangrena de las extremidades puede ocurrir en la enfermedad meningocócica. Las infecciones meningocócicas y neumocócicas graves pueden provocar una hemorragia de las glándulas suprarrenales, lo que lleva al síndrome de Waterhouse-Friderichsen, que a menudo es fatal.

El tejido cerebral puede hincharse, la presión dentro del cráneo puede aumentar y el cerebro hinchado puede herniarse a través de la base del cráneo. Esto se puede notar por una disminución del nivel de conciencia, pérdida del reflejo pupilar a la luz y posturas anormales. La inflamación del tejido cerebral también puede obstruir el flujo normal de LCR alrededor del cerebro (hidrocefalia). Las convulsiones pueden ocurrir por varias razones; en los niños, las convulsiones son comunes en las primeras etapas de la meningitis (en el 30 % de los casos) y no indican necesariamente una causa subyacente. Las convulsiones pueden ser el resultado de un aumento de la presión y de áreas de inflamación en el tejido cerebral. Las convulsiones focales (convulsiones que involucran una extremidad o parte del cuerpo), las convulsiones persistentes, las convulsiones de inicio tardío y aquellas que son difíciles de controlar con medicamentos indican un peor resultado a largo plazo.

La inflamación de las meninges puede conducir a anomalías de los nervios craneales, un grupo de nervios que surgen del tronco encefálico que inervan el área de la cabeza y el cuello y que controlan, entre otras funciones, el movimiento de los ojos, los músculos faciales y la audición. Los síntomas visuales y la pérdida auditiva pueden persistir después de un episodio de meningitis. La inflamación del cerebro (encefalitis) o de sus vasos sanguíneos (vasculitis cerebral), así como la formación de coágulos de sangre en las venas (trombosis venosa cerebral), pueden conducir a debilidad, pérdida de sensibilidad o movimiento o función anormal de la parte del cuerpo inervada por el área afectada del cerebro.

La meningitis generalmente es causada por una infección con microorganismos. La mayoría de las infecciones se deben a virus, siendo las bacterias, los hongos y los protozoos las siguientes causas más comunes. También puede resultar de varias causas no infecciosas. El término meningitis aséptica se refiere a los casos de meningitis en los que no se puede demostrar infección bacteriana. Este tipo de meningitis generalmente es causado por virus, pero puede deberse a una infección bacteriana que ya ha sido parcialmente tratada, cuando las bacterias desaparecen de las meninges o los patógenos infectan un espacio adyacente a las meninges (p. sinusitis). La endocarditis (una infección de las válvulas cardíacas que propaga pequeños grupos de bacterias a través del torrente sanguíneo) puede causar meningitis aséptica. La meningitis aséptica también puede resultar de una infección con espiroquetas, un grupo de bacterias que incluye Treponema pallidum (la causa de la sífilis) y Borrelia burgdorferi (conocida por causar la enfermedad de Lyme). La meningitis se puede encontrar en la malaria cerebral (malaria que infecta el cerebro) o meningitis amebiana, meningitis debida a infección con amebas como Naegleria fowleri, contraídas de fuentes de agua dulce.

En bebés prematuros y recién nacidos hasta los tres meses de edad, las causas comunes son los estreptococos del grupo B (subtipos III que normalmente habitan en la vagina y son una causa principalmente durante la primera semana de vida) y bacterias que normalmente habitan en el tracto digestivo como Escherichia coli ( portando el antígeno K1). Listeria monocytogenes (serotipo IVb) es transmitida por la madre antes del nacimiento y puede causar meningitis en el recién nacido.

Los niños mayores se ven más afectados por Neisseria meningitidis (meningococo) y Streptococcus pneumoniae (serotipos 6, 9, 14, 18 y 23) y los menores de cinco años por Haemophilus influenzae tipo B (en países que no ofrecen vacunación).

La meningitis tuberculosa, que es la meningitis causada por Mycobacterium tuberculosis, es más común en personas de países en los que la tuberculosis es endémica, pero también se encuentra en personas con problemas inmunitarios, como el SIDA.

La meningitis bacteriana recurrente puede ser causada por defectos anatómicos persistentes, ya sean congénitos o adquiridos, o por trastornos del sistema inmunitario. Los defectos anatómicos permiten la continuidad entre el entorno externo y el sistema nervioso. La causa más común de meningitis recurrente es una fractura de cráneo, particularmente las fracturas que afectan la base del cráneo o se extienden hacia los senos paranasales y las pirámides petrosas. Aproximadamente el 59 % de los casos de meningitis recurrente se deben a dichas anomalías anatómicas, el 36 % se debe a deficiencias inmunitarias (como la deficiencia del complemento, que predispone especialmente a la meningitis meningocócica recurrente) y el 5 % se debe a infecciones continuas en áreas adyacentes a las meninges. .

Los virus que causan meningitis incluyen los enterovirus, el virus del herpes simple (por lo general, el tipo 2, que produce la mayoría de las llagas genitales; con menos frecuencia, el tipo 1), el virus de la varicela zoster (conocido por causar la varicela y el herpes zóster), el virus de las paperas, el VIH y el LCMV.[20] La meningitis de Mollaret es una forma crónica recurrente de meningitis por herpes; se cree que es causado por el virus del herpes simple tipo 2.

Hay una serie de factores de riesgo para la meningitis fúngica, incluido el uso de inmunosupresores (como después de un trasplante de órganos), el VIH/SIDA y la pérdida de inmunidad asociada con el envejecimiento. Es poco común en personas con un sistema inmunitario normal, pero ha ocurrido con contaminación de medicamentos. El inicio de los síntomas suele ser más gradual, con dolores de cabeza y fiebre durante al menos un par de semanas antes del diagnóstico. La meningitis fúngica más común es la meningitis criptocócica debida a Cryptococcus neoformans. En África, la meningitis criptocócica es ahora la causa más común de meningitis en múltiples estudios, y representa del 20 al 25 % de las muertes relacionadas con el SIDA en África. Otros patógenos fúngicos menos comunes que pueden causar meningitis incluyen: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis y especies de Candida.

A menudo se asume una causa parasitaria cuando hay un predominio de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) en el LCR. Los parásitos más comunes implicados son Angiostrongylus cantonensis, Gnathostoma spinigerum, Schistosoma, así como las afecciones cisticercosis, toxocariasis, baylisascariasis, paragonimiasis y varias infecciones más raras y afecciones no infecciosas.

La meningitis bacteriana no tratada casi siempre es fatal. La meningitis viral, por el contrario, tiende a resolverse espontáneamente y rara vez es mortal. Con tratamiento, la mortalidad (riesgo de muerte) por meningitis bacteriana depende de la edad de la persona y de la causa subyacente. De los recién nacidos, el 20-30% pueden morir por un episodio de meningitis bacteriana. Este riesgo es mucho menor en los niños mayores, cuya mortalidad es de alrededor del 2 %, pero vuelve a aumentar entre el 19 % y el 37 % en los adultos. El riesgo de muerte se predice por varios factores además de la edad, como el patógeno y el tiempo que lleva el patógeno que se eliminará del líquido cefalorraquídeo, la gravedad de la enfermedad generalizada, una disminución del nivel de conciencia o un recuento anormalmente bajo de glóbulos blancos en el LCR. La meningitis causada por H. influenzae y meningococos tiene mejor pronóstico que los casos causados ​​por estreptococos del grupo B, coliformes y S. pneumoniae. También en adultos, la meningitis meningocócica tiene una mortalidad más baja (3-7%) que la enfermedad neumocócica.

En los niños, existen varias discapacidades potenciales que pueden resultar del daño al sistema nervioso, incluida la pérdida auditiva neurosensorial, la epilepsia, las dificultades de aprendizaje y de comportamiento, así como la disminución de la inteligencia. Esto ocurre en alrededor del 15% de los sobrevivientes. Parte de la pérdida auditiva puede ser reversible. En adultos, el 66% de todos los casos emergen sin discapacidad. Los principales problemas son la sordera (en un 14%) y el deterioro cognitivo (en un 10%).

La meningitis tuberculosa en niños continúa estando asociada con un riesgo significativo de muerte incluso con tratamiento (19 %), y una proporción significativa de los niños que sobreviven tienen problemas neurológicos continuos. Un poco más de un tercio de todos los casos sobrevive sin problemas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños con signos y síntomas de meningitis admitidos en el hospital universitario de assiut en 2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños ingresados ​​en el hospital universitario de Assiut con EM y cumpliendo sus síntomas y signos.

Criterio de exclusión:

  • -Niños con síntomas y signos que no son consistentes con EM.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Evaluación de diferentes métodos para el diagnóstico de meningitis

Las muestras de LCR se almacenarán a -80 °C hasta el momento de la prueba. Las muestras de LCR se prepararán para exámenes de cultivo y GS mediante centrifugación a 3000 rpm durante 10 minutos a temperatura ambiente. El cultivo se realizará mediante la inoculación de 1 o 2 gotas de sedimento de LCR directamente en cada una de las siguientes placas de agar: agar sangre de caballo, Thayer -Agar Martin, agar chocolate y agar Sabouraud. Además, se inoculará un tubo de caldo (infusión cerebro-corazón, BHI) con una gota del sedimento. Las placas de agar y el caldo se incubarán durante 1 a 5 días a 35-37 °C (con ~5 % de CO2, o en un frasco con vela, para Thayer-Martin y agar chocolate).

Además de GS y método de cultivo, prueba de tinta china y cultivo y prueba de aglutinación de látex (LAT). El ensayo LAT se realizará en muestras de LCR utilizando el kit del sistema de detección de antígenos de látex.

Las muestras de LCR se almacenarán a -80 °C hasta el momento de la prueba. Las muestras de LCR se prepararán para exámenes de cultivo y GS mediante centrifugación a 3000 rpm durante 10 minutos a temperatura ambiente. El cultivo se realizará inoculando 1-2 gotas de sedimento de LCR directamente en cada una de las siguientes placas de agar: agar sangre de caballo, agar Thayer-Martin, agar chocolate y agar Sabouraud. Además, se inoculará un tubo de caldo (infusión cerebro-corazón, BHI) con una gota del sedimento. Las placas de agar y el caldo se incubarán durante 1 a 5 días a 35-37 °C (con ~5 % de CO2, o en un frasco con vela, para Thayer-Martin y agar chocolate).

Además de GS y método de cultivo, prueba de tinta china y cultivo y prueba de aglutinación de látex (LAT). El ensayo LAT se realizará en muestras de LCR utilizando el kit del sistema de detección de antígenos de látex.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de muestras de LCR y sangre en el diagnóstico de meningitis en niños.
Periodo de tiempo: Un año

Las muestras de LCR se almacenarán a -80 °C hasta el momento de la prueba. Las muestras de LCR se prepararán para exámenes de cultivo y GS mediante centrifugación a 3000 rpm durante 10 minutos a temperatura ambiente. Cuando esté seco, el frotis se fijará teñido y finalmente se observará mediante microscopía óptica con un objetivo de 100X. El cultivo se realizará inoculando 1-2 gotas de sedimento de LCR directamente en cada una de las siguientes placas de agar: agar sangre de caballo, agar Thayer-Martin, agar chocolate y agar Sabouraud. Además, se inoculará un tubo de caldo (infusión cerebro-corazón, BHI) con una gota del sedimento. Las placas de agar y el caldo se incubarán durante 1 a 5 días a 35-37 °C (con ~5 % de CO2, o en un frasco con vela, para Thayer-Martin y agar chocolate).

Además de GS y método de cultivo, prueba de tinta china y cultivo y prueba de aglutinación de látex (LAT). El ensayo LAT se realizará en muestras de LCR utilizando el kit del sistema de detección de antígenos de látex.

Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Doha Fahmy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Examen de LCR

3
Suscribir