Lebensschritte für PrEP für Jugendliche (LSPY)

Ziel 1:

Lebensschritte für die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) so anzupassen, dass sie kulturell relevant und angemessen für gefährdete junge Männer sind, die Sex mit Männern haben (YMSM) und Transgender-Frauen, die Sex mit Männern haben (TWSM). Die Prüfärzte werden bei Fenway Health, einem klinischen Zentrum des Adolescent Trials Network (ATN), eingehende qualitative Interviews mit bis zu 20 nicht mit HIV infizierten, gefährdeten YMSM/TWSM durchführen. Die Ermittler werden auch eingehende, individuelle qualitative Interviews mit bis zu 10 Schlüsselinformanten führen, darunter PrEP-Anbieter und Mitarbeiter von gemeindenahen Organisationen, die mit YMSM/TWSM zusammenarbeiten. Durch diese Interviews werden wahrgenommene Förderer und Hindernisse für die Initiierung und Einhaltung von PrEP sowie potenzielle Strategien zur Optimierung der Einhaltung von PrEP für YMSM/TWSM identifiziert. Die Ermittler werden die Perspektiven junger Menschen auf den Einsatz von Krankenschwestern untersuchen, um Gesundheitsbotschaften und wöchentliche Textnachrichten zu übermitteln. YMSM/TWSM werden an verschiedenen Stellen im PrEP-Versorgungskontinuum rekrutiert, darunter diejenigen, die sich trotz Empfehlungen von Ärzten entschieden haben, keine PrEP zu beginnen, diejenigen, die PrEP verwenden und von einem hohen Maß an Adhärenz berichten, und diejenigen, die durch Überweisungen von Ärzten von Adhärenzproblemen berichten und direkte Rekrutierung in den Wartebereichen der Kliniken. Die Interviews dauern etwa 60 Minuten und werden digital aufgezeichnet. Die Aufzeichnungen werden schnell transkribiert und analysiert, um das Design der auf Jugendliche zugeschnittenen Lebensschritte für PrEP für YMSM/TWSM zu informieren, die wir in Ziel 2 testen werden.

Ziel 2:

Durchführung einer 2-armigen, randomisierten Kontrollstudie (RCT), um die Machbarkeit und Akzeptanz der Life-Steps für die PrEP für Jugendinterventionen und die vorläufige Wirksamkeit der Intervention zur Verbesserung der Adhärenz und Beibehaltung der PrEP in der PrEP-Versorgung im Vergleich zum Standard der PrEP-Versorgung zu bewerten an drei verschiedenen Klinikstandorten. Die Ermittler werden 50 YMSM/TWSM in die RCT (randomisiert 1:1 zu den 2 Armen) an den 3 Standorten einschreiben. Die primären Wirksamkeitsergebnisse sind die PrEP-Adhärenz – gemessen durch Trockenbluttests – und die Beibehaltung der PrEP-Versorgung – gemessen durch die Teilnahme an vierteljährlichen Terminen in der Klinik – 3 und 6 Monate nach Studienbeginn. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Änderungen des Sexualverhaltens, die Beibehaltung von Präventionsdiensten und die Akzeptanz der Interventionen, die bei jedem größeren Besuch bewertet werden. Die Ermittler werden auch ein kurzes, 15-minütiges, halbstrukturiertes Abschlussinterview mit Teilnehmern des Interventionsarms Life-Steps for PrEP for Youth durchführen, um eine Gelegenheit für ein tiefergehendes (offenes) Feedback zur Zufriedenheit und Akzeptanz der Intervention zu bieten. Diese Daten werden zur Fertigstellung des Interventionshandbuchs verwendet, um die Akzeptanz der Teilnehmer zu verbessern.