若者向けPrEPのライフステップ (LSPY)

目的 1:

暴露前予防のためのライフステップ (PrEP) を文化的に関連し、男性とセックスをするリスクのある若い男性 (YMSM) と男性とセックスをするトランスジェンダー女性 (TWSM) に適したものにすること。 調査員は、思春期臨床試験ネットワーク (ATN) の臨床センターである Fenway Health で、最大 20 人の HIV に感染していないリスクのある YMSM/TWSM との詳細な質的インタビューを行います。 調査官はまた、PrEP プロバイダーや YMSM/TWSM と連携するコミュニティベースの組織のスタッフを含む、最大 10 人の主要な情報提供者との詳細な個別の定性的インタビューを実施します。 これらのインタビューを通じて、PrEP の開始と遵守に対する認知されたファシリテーターと障壁が特定され、YMSM/TWSM の PrEP 遵守を最適化するための潜在的な戦略が特定されます。 調査員は、看護師を使用して健康に関するメッセージや毎週のテキストメッセージを配信することについて、若者の視点を探ります。 YMSM/TWSM は、臨床医からの推奨にもかかわらず PrEP を開始しないことを選択した人、高いレベルの遵守を報告している PrEP を使用している人、臨床医の紹介を通じて遵守の問題を報告している人など、一連の PrEP ケアのさまざまな時点で採用されます。診療所の待合室での直接募集。 インタビューは約 60 分間続き、デジタルで記録されます。 記録は転写され、迅速に分析され、目的 2 でテストする YMSM/TWSM の PrEP の若者に合わせたライフステップの設計が通知されます。

目的 2:

2 アーム パイロット無作為化対照試験 (RCT) を実施して、若者の介入のための PrEP のライフ ステップの実現可能性と受容性、および標準的な PrEP ケアと比較して PrEP のアドヒアランスと維持を改善するための介入の予備的な有効性を評価する3 つの異なる臨床現場で。 治験責任医師は、3 つのサイトで 50 人の YMSM/TWSM を RCT に登録します (2 つのアームに 1:1 で無作為化)。 主な有効性の結果は、ベースライン後 3 か月および 6 か月での PrEP アドヒアランス（乾燥血液スポット検査で測定）、および PrEP ケアの維持（四半期ごとの診療所への出席で測定）です。 副次的な結果には、性行動の変化、予防サービスの維持、主要な訪問ごとに評価される介入の受容性が含まれます。 治験責任医師はまた、介入の満足度と受容性に関するより詳細な (自由回答形式の) フィードバックの機会を提供するために、若年者向け介入アームの PrEP のライフステップの参加者に、15 分間の短い半構造化出口インタビューを実施します。 これらのデータは、参加者の受容性を高めるために介入マニュアルを完成させるために使用されます。