Studie zur Bestätigung eines intraossären Katheters

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie zur diagnostischen Genauigkeit, die die Sensitivität und Spezifität von Methoden zur Bestätigung der korrekten Platzierung eines intraossären (IO) Katheters untersucht. Intraossäre Katheter ermöglichen es medizinischen Fachkräften, kritisch kranken Patienten schnell Flüssigkeiten und Medikamente zu verabreichen, wenn kein intravenöser (IV) Zugang vorhanden oder schwierig zu erreichen ist. Es gehört zur Standardpflege, die korrekte Platzierung eines IO-Katheters zu bestätigen, bevor dieser zur Verabreichung von Medikamenten oder Flüssigkeiten verwendet wird. An allen Forschungsthemen werden unter Verwendung eines standardisierten Protokolls drei Bestätigungstests zur IO-Platzierung durchgeführt. Es werden zwei Indextests durchgeführt (die von den meisten Medizinern verwendete Methode zur Beurteilung der Stabilität des Katheters, der Fähigkeit, Blut oder Knochenmark abzusaugen, und der Fähigkeit, Flüssigkeiten ohne sichtbare oder fühlbare Extravasation zu verabreichen, sowie die Methode zur Demonstration des Farbfluss-Dopplers nur innerhalb des intraossären Raums während der Ultraschalluntersuchung am Krankenbett) und ein Referenztest (Fähigkeit, eine pulsierende Wellenform sichtbar zu machen, wenn der IO-Katheter an einen Druckwandler angeschlossen ist). Primäre Ergebnismaße der Studie werden die Bestimmung der korrekten oder falschen Platzierung des IO-Katheters anhand der Bestätigungsmethoden sein. Diese Daten werden verwendet, um die primären Endpunkte Sensitivität und Spezifität der Bestätigungstests sowie die Interoperator-Variabilität bei der Interpretation der Rohdaten aus den Bestätigungsmethoden zu untersuchen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Komplikationen durch den IO-Katheter. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob eine empfindlichere und spezifischere Methode zur Bestätigung von IO-Kathetern zuverlässig von verschiedenen Ärzten durchgeführt werden kann und die Anzahl der mit den Kathetern verbundenen Komplikationen verringert. Zusätzliche Untergruppenanalysen werden in Bezug auf den BMI der Forschungssubjekte und die für die Verwendung von IO-Kathetern ausgewählte anatomische Stelle (proximale Tibia oder Humeruskopf) durchgeführt.