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Spiolto® Respimat® (Tiotropium/Olodaterol) versus Dreifach-Kombinationstherapie im klinischen Behandlungsalltag der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (EVELUT®)

18. April 2024 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

EVELUT®: Bewertung von Dyspnoe und anderen Symptomen als Patient Reported Outcomes (PRO) bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), symptomatisch unter LABA/ICS-Erhaltungstherapie (jetzt) ​​behandelt mit Spiolto® Respimat® (Tiotropium/Olodaterol) im Vergleich zur offenen oder festen Dreifach-Kombinationsbehandlung in der klinischen Routinepraxis

Offene, vergleichende, multizentrische Kohortenstudie bei COPD-Patienten mit LABA/ICS, die entweder auf Tiotropium/Olodaterol umgestellt und etwa 12 Wochen lang beobachtet wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

COPD-Patienten unter LABA/ICS-Erhaltungstherapie mit Dyspnoe (mMRC ≥ 1) und anderen Symptomen (CATTM ≥ 10), die entweder auf Spiolto® Respimat® im neuen wiederverwendbaren Inhalator oder auf eine beliebige Dreifachtherapie (LAMA + LABA + ICS) umgestellt werden eine offene oder feste Kombination gemäß den genehmigten SmPCs zu Studienbeginn nach Ermessen des behandelnden Arztes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

469

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Sachsa, Deutschland, 37441
        • Dr. Graubner
      • Bad Wörishofen, Deutschland, 86825
        • Dr. Junggeburth
      • Bergisch Gladbach, Deutschland, 51429
        • Dr. Heinz
      • Berkatal, Deutschland, 37297
        • Praxis E. Hossbach
      • Berlin, Deutschland, 10711
        • Dr. Urban
      • Berlin, Deutschland, 12459
        • Dr. Kopf
      • Berlin, Deutschland, 10625
        • Praxis an der Oper
      • Berlin, Deutschland, 12049
        • Praxis A.Sahan/S. Erbil-Sahan
      • Bonn, Deutschland, 53123
        • Dres. Pabst/Schlünz
      • Breuberg, Deutschland, 64747
        • Dres. Bartels/Bartels
      • Bruchsal, Deutschland, 76646
        • Dr. Grimm-Sachs
      • Böhlen B Leipzig, Deutschland, 04564
        • Dr. Schwittay
      • Büchen, Deutschland, 21514
        • Praxis B. Metzlaff
      • Cottbus, Deutschland, 03050
        • Ambulantes Zentrum
      • Darmstadt, Deutschland, 64283
        • Lungenzentrum Darmstadt
      • Deggingen, Deutschland, 73326
        • Hausarzt Deggingen
      • Dortmund, Deutschland, 44135
        • Dres. Tietjens
      • Duisburg, Deutschland, 47051
        • Dr. Schwiese
      • Düsseldorf, Deutschland, 40217
        • Schwerpunktpraxis
      • Forchheim, Oberfr, Deutschland, 91301
        • Dr. Schmorell
      • Fürstenwalde /Spree, Deutschland, 15517
        • Praxis A. Xanthopoulos
      • Garmisch-Partenkirchen, Deutschland, 82467
        • Dr. Sommer
      • Gelsenkirchen, Deutschland, 45891
        • Praxis C. Staack/Z. Zadrozny
      • Gelsenkirchen, Deutschland, 45879
        • Dres. Ern/Trilling
      • Gelsenkirchen, Deutschland, 45881
        • Dr. Birkner
      • Grafenrheinfeld, Deutschland, 97506
        • Das HausarztZentrum
      • Gütersloh, Deutschland, 33330
        • Dres. Coesfeld/Gams/Gams
      • Halle (Saale), Deutschland, 06108
        • Pneumologicum Halle
      • Halle (Saale), Deutschland, 06110
        • MVZ Martha-Maria gGmbH
      • Hamburg, Deutschland, 22459
        • Dr. Knolinski
      • Hamburg, Deutschland, 22529
        • Dres. Kaase/Lepinat
      • Heidelberg, Neckar, Deutschland, 69115
        • Dr. Abenhardt
      • Heilbad Heiligenstadt, Deutschland, 37308
        • Dr. Koch
      • Ibbenbüren, Deutschland, 49477
        • Dres Stolpe/ Roß
      • Jerichow, Deutschland, 39319
        • Dres. Lehmann/Schulze und Partner
      • Kamen, Westf, Deutschland, 59174
        • Dr. Beckmann
      • Kamp-Lintfort, Deutschland, 47475
        • Praxis G. Mohanty
      • Koblenz Am Rhein, Deutschland, 56068
        • Dr. Auge
      • Kronach, Oberfr, Deutschland, 96317
        • Dr. Pfitzer
      • Köthen (Anhalt), Deutschland, 06366
        • Dres. Lehmann/Schulze und Partner
      • Lahnau, Deutschland, 35633
        • Dres. Alshut/Weberling
      • Leipzig, Deutschland, 04109
        • Dr. Einenkel
      • Leipzig, Deutschland, 04357
        • Dr. Geßner
      • Ludwigshafen am Rhein, Deutschland, 67061
        • Dr. Pitule
      • Ludwigshafen am Rhein, Deutschland, 67063
        • Dr. Hladik
      • Mannheim, Deutschland, 68161
        • Dr. Saur
      • Marburg, Deutschland, 35037
        • Dres. Jerrentrup/Mronga
      • Menden (Sauerland), Deutschland, 58706
        • Dr. Jansen
      • Mosbach, Baden, Deutschland, 74821
        • Dr. Ingerl
      • München, Deutschland, 80539
        • Dr. Feimer
      • Münnerstadt, Deutschland, 97702
        • Thoraxzentrum Bez. Unterfranken
      • Neumarkt i.d.OPf., Deutschland, 92318
        • Praxis Th. Hagen
      • Nürnberg, Deutschland, 90478
        • Praxis W. Wuttke
      • Nürnberg, Mittelfr, Deutschland, 90409
        • Dr. Laser
      • Oberhausen, Rheinl, Deutschland, 46149
        • MVZ OB-Sterkrade GmbH
      • Potsdam, Deutschland, 14467
        • Dr. Müller
      • Radebeul, Deutschland, 01445
        • Dres. Hennig/Mikes
      • Rathenow, Deutschland, 14712
        • Dr. Dinh
      • Rostock, Deutschland, 18107
        • Zentrum für Onkologie
      • Rüsselsheim, Deutschland, 65428
        • Lungenfachzentrum Rhein-Main
      • Schleswig, Deutschland, 24837
        • Lungenzentrum Schleswig
      • Schweinfurt, Deutschland, 97421
        • Dres. Korupp/Rose
      • Seelow, Deutschland, 15306
        • Dr. Theuer
      • Siegen, Deutschland, 57072
        • Praxis S. Schmidt
      • Straubing, Deutschland, 94315
        • Dres. Knöbel und Partner
      • Strausberg, Deutschland, 15344
        • Dr. Rother
      • Stuttgart, Deutschland, 70199
        • Marienhospital Stuttgart
      • Trier, Deutschland, 54292
        • Dr. Schmidt-Reinwald
      • Ulm, Donau, Deutschland, 89073
        • Lungenzentrum Ulm
      • Viernheim, Deutschland, 68519
        • Dres. Günther/Günther
      • Warendorf, Deutschland, 48231
        • Dres. Waltert/Esselmann
      • Weißenburg I Bay, Deutschland, 91781
        • Dres. Herold/Kaa
      • Wiesbaden, Deutschland, 65183
        • Dres. Fried/Rubin
      • Witten, Deutschland, 58452
        • Dr. Franz
      • Witten, Deutschland, 58452
        • Dr. Weber

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studie basiert auf neu erhobenen Daten von ca. 900 COPD-Patienten aus 150 Rekrutierungszentren in Deutschland.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten können aufgenommen werden, wenn alle folgenden Kriterien erfüllt sind:

  • Diagnose COPD
  • Symptomatisch (in Bezug auf Dyspnoe (mMRC Dyspnoe-Score ≥1) UND in Bezug auf Symptome (CAT-Score ≥10) gleichzeitig)
  • Patienten unter LABA/ICS-Erhaltungstherapie, die nach Ermessen des behandelnden Arztes bei Besuch 1 auf Spiolto® Respimat® im neuen wiederverwendbaren Inhalator oder eine freie/fixierte Dreifachkombination aus LABA + LAMA + ICS umgestellt werden.
  • Erwachsene, die geschäftsfähig und geistig in der Lage sind, die Anweisungen des Studienpersonals zu verstehen und zu befolgen
  • Männlich oder weiblich
  • Patienten im Alter von ≥ 40 Jahren
  • Schriftliche Einverständniserklärung vor Studienteilnahme
  • Der Patient ist bereit und in der Lage, die im Protokoll beschriebenen Verfahren zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen gem. zu SmPC
  • Patienten, die bei Besuch 1 keine LABA/ICS-Erhaltungsbehandlung erhalten, z. B. nur Mono- oder Dual-Bronchodilatation, nur ICS oder eine Dreifachkombination aus LAMA + LABA + ICS (entweder als festes Kombinationsprodukt oder als separate Komponenten)
  • Fehlende Einverständniserklärung
  • Schwangere und/oder stillende Frauen
  • Akute Exazerbation von COPD (innerhalb von 4 Wochen vor Besuch 1)
  • Häufig exazerbierende Patienten, d. e. Patienten mit ≥2 moderaten Exazerbationen innerhalb der letzten 12 Monate oder ≥1 Exazerbation, die innerhalb der letzten 12 Monate zu einem Krankenhausaufenthalt geführt haben
  • Akute respiratorische Insuffizienz (pH <7,35 und/oder Atemfrequenz >30/min innerhalb von 3 Monaten vor Visite 1)
  • Geschichte oder aktuelle Diagnose von Asthma
  • Geschichte oder aktuelle Diagnose von Asthma-COPD-Überschneidung
  • Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose einer allergischen Rhinitis innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose von Lungenkrebs innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Teilnahme an einer parallelen interventionellen klinischen Studie
  • leichte Exazerbation: zusätzliche Anwendung von kurz wirksamen Bronchodilatatoren und Behandlung durch den Patienten ohne Rücksprache mit einem Arzt
  • mäßige Exazerbation: Die Behandlung umfasst die ärztliche Verschreibung eines systemischen Kortikosteroids und/oder Antibiotikums
  • schwere Exazerbation: Exazerbation, die zu einem Krankenhausaufenthalt führt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spiolto® Respimat®
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die trotz Erhaltungstherapie mit langwirksamen Beta2-Adrenozeptor-Agonisten/inhalativen Kortikosteroiden (LABA/ICS) symptomatisch (Dyspnoe) waren, wurden von ihrem behandelnden Arzt in einer realen Umgebung auf den Inhalator Spiolto® Respimat® umgestellt.
Arzneimittel: Spiolto® Respimat®
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die trotz Erhaltungstherapie mit langwirksamen Beta2-Adrenozeptor-Agonisten/inhalativen Kortikosteroiden (LABA/ICS) symptomatisch (Dyspnoe) waren, wurden von ihrem behandelnden Arzt in einer realen Umgebung auf den Inhalator Spiolto® Respimat® umgestellt.
Triple-Therapie (LAMA/LABA/ICS)
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die trotz Erhaltungstherapie mit langwirksamen Beta2-Adrenozeptor-Agonisten/inhalativen Kortikosteroiden (LABA/ICS) symptomatisch (Dyspnoe) waren, wurden auf eine beliebige Dreifachtherapie (langwirksamer Muskarinantagonist + langwirksamer Beta2-Adrenozeptor-Agonist +) umgestellt Inhalative Kortikosteroide (LAMA + LABA + ICS) durch ihren behandelnden Arzt in einer realen Umgebung.
Arzneimittel: Triple-Therapie (LAMA/LABA/ICS)
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die trotz Erhaltungstherapie mit langwirksamen Beta2-Adrenozeptor-Agonisten/inhalativen Kortikosteroiden (LABA/ICS) symptomatisch (Dyspnoe) waren, wurden auf eine beliebige Dreifachtherapie (langwirksamer Muskarinantagonist + langwirksamer Beta2-Adrenozeptor-Agonist +) umgestellt Inhalative Kortikosteroide (LAMA + LABA + ICS) durch ihren behandelnden Arzt in einer realen Umgebung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des mMRC-Scores (Modified Medical Research Council) zwischen dem Ausgangswert und nach dem Ende der Beobachtung
Zeitfenster: Ausgangswert bei Besuch 1 (Tag 0) und Besuch 2 (geplant in der 12. Woche, bis zu einem Maximum von 42 Wochen).
Veränderung des mMRC-Scores (modified Medical Research Council) zwischen dem Ausgangswert und nach dem Ende der Beobachtung (ca. 12 Wochen Behandlung, Besuch 2). Die modifizierte Skala des Medical Research Council (mMRC) ist eine 5-Punkte-Skala (0-4), die auf dem Schweregrad der Dyspnoe basiert, wobei 0 der bestmögliche Wert ohne Behinderung und 4 der schlechtestmögliche Wert ist, der den größten Schweregrad darstellt. Mithilfe des mMRC wird der Atemnotzustand des Patienten anhand einer einzigen Frage beurteilt: „Wann kommt es zu Atemnot?“ umfasst fünf Alltagsaktivitäten, die potenziell zu Atemnot führen können und ergibt eine entsprechende Bewertung von 0 bis 4 Punkten. Die minimale klinisch wichtige Differenz (MCID) beträgt eine Änderung von 1,0 Punkten. Änderung berechnet als Besuch 1 – Besuch 2.
Ausgangswert bei Besuch 1 (Tag 0) und Besuch 2 (geplant in der 12. Woche, bis zu einem Maximum von 42 Wochen).
Änderung des CATᵀᴹ (COPD Assessment Test)-Scores zwischen dem Ausgangswert und nach dem Ende der Beobachtung (ca. 12 Behandlungswochen)
Zeitfenster: Ausgangswert bei Besuch 1 (Tag 0) und Besuch 2 (geplant in der 12. Woche, bis zu einem Maximum von 42 Wochen).
Der Beurteilungstest für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (COPD) (CATᵀᴹ) wurde als einfaches Instrument zur Beurteilung des Gesundheitszustands von Patienten mit COPD entwickelt. Der CATᵀᴹ besteht aus acht Elementen, die jeweils als semantische Sechs-Punkte-Differenzialskala formatiert sind, wodurch das Tool einfach zu verwalten und für Patienten leicht auszufüllen ist. Diese acht Punkte behandeln Husten, Schleim, Engegefühl in der Brust, Atemnot beim Berg-/Treppensteigen, Aktivitätseinschränkungen zu Hause, Selbstvertrauen beim Verlassen des Hauses, Schlaf und Energie. Jeder Punkt wird mit einem Wert von 0 bis 5 bewertet. Der CAT-Gesamtwert wird als Summe der 8 Punkte berechnet, was zu einem Gesamtwert zwischen 0 und 40 führt, was dem besten bzw. schlechtesten Gesundheitszustand bei Patienten mit COPD entspricht. Die minimale klinisch wichtige Differenz (MCID) beträgt eine Änderung von 2,0 Punkten. Die Änderung wird als Besuch 1 – Besuch 2 berechnet.
Ausgangswert bei Besuch 1 (Tag 0) und Besuch 2 (geplant in der 12. Woche, bis zu einem Maximum von 42 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeinzustand des Patienten gemäß dem PGE-Score (Physician's Global Evaluation) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Ausgangswert bei Besuch 1 (Tag 0)
Der behandelnde Arzt nutzte die Physician's Global Evaluation (PGE), um den Allgemeinzustand des Patienten auf einer 8-stufigen Ordnungsskala von 1-2 (schlecht), 3-4 (befriedigend), 5-6 (gut) bis 7-1 zu bewerten. 8 (ausgezeichnet).
Ausgangswert bei Besuch 1 (Tag 0)
Allgemeinzustand des Patienten gemäß dem PGE-Score (Physician's Global Evaluation) am Ende des Beobachtungszeitraums
Zeitfenster: Besuch 2 (geplant in der 12. Woche, maximal 42 Wochen)
Der behandelnde Arzt verwendet die Physician's Global Evaluation (PGE), um den Allgemeinzustand des Patienten auf einer 8-Punkte-Ordinalskala von 1 (sehr schlecht) bis 8 (ausgezeichnet) zu bewerten.
Besuch 2 (geplant in der 12. Woche, maximal 42 Wochen)
Patientenzufriedenheit mit Inhalator und Therapie am Ende des Beobachtungszeitraums
Zeitfenster: Besuch 2 (geplant in der 12. Woche, maximal 42 Wochen).
Patientenzufriedenheit mit Inhalator und Therapie am Ende des Beobachtungszeitraums gemäß einer siebenstufigen Ordinalskala (von sehr unzufrieden bis sehr zufrieden).
Besuch 2 (geplant in der 12. Woche, maximal 42 Wochen).
Anzahl der Responder mit Δ mMRC≥ 1
Zeitfenster: Ausgangswert bei Besuch 1 (Tag 0) und Besuch 2 (geplant in der 12. Woche, bis zu einem Maximum von 42 Wochen).
Anzahl der Responder mit einer Änderung des modifizierten Medical Research Council (mMRC) größer oder gleich 1 zwischen Besuch 1 und 2. Der mMRC wurde verwendet, um den Schweregrad der Atemnot zu beurteilen. Das mMRC besteht aus fünf Aussagen, die den Grad der Atemnot des Patienten beschreiben und von 0 (bestes Ergebnis) bis 4 (schlechtestes Ergebnis) reichen.
Ausgangswert bei Besuch 1 (Tag 0) und Besuch 2 (geplant in der 12. Woche, bis zu einem Maximum von 42 Wochen).
Anzahl der Responder mit Δ CAT≥ 2
Zeitfenster: Ausgangswert bei Besuch 1 (Tag 0) und Besuch 2 (geplant in der 12. Woche, bis zu einem Maximum von 42 Wochen).
Anzahl der Responder mit einer Veränderung im Beurteilungstest (CAT) für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (COPD) größer oder gleich 2 zwischen Besuch 1 und 2.
Ausgangswert bei Besuch 1 (Tag 0) und Besuch 2 (geplant in der 12. Woche, bis zu einem Maximum von 42 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Ermittler

  • Studienstuhl: Andrea Marseille, 0049613277141881, andrea.marseille@boehringer-ingelheim.com

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1237-0087

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem die Studie abgeschlossen ist und das primäre Manuskript zur Veröffentlichung angenommen wurde, können Forscher diesen folgenden Link verwenden https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing um Zugang zu den klinischen Studiendokumenten zu dieser Studie zu beantragen, und nach einem unterzeichneten „Document Sharing Agreement“.

Forscher können auch den folgenden Link verwenden https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing um Informationen zu finden, um nach der Einreichung eines Forschungsvorschlags und gemäß den auf der Website beschriebenen Bedingungen Zugang zu den Daten klinischer Studien für diese und andere aufgeführte Studien zu beantragen.

Die freigegebenen Daten sind die Rohdatensätze der klinischen Studie.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachdem alle regulatorischen Aktivitäten in den USA und der EU für das Produkt und die Indikation abgeschlossen sind und nachdem das primäre Manuskript zur Veröffentlichung angenommen wurde.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für Studiendokumente - nach Unterzeichnung eines „Document Sharing Agreement“. Für Studiendaten - 1. nach Einreichung und Genehmigung des Forschungsvorschlags (Prüfungen werden sowohl vom unabhängigen Gutachtergremium als auch vom Sponsor durchgeführt, einschließlich der Überprüfung, ob die geplante Analyse nicht mit dem Veröffentlichungsplan des Sponsors konkurriert); 2. und nach Unterzeichnung einer „Datenteilungsvereinbarung“.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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