Magnesiumsulfat-Dosis bei übergewichtigen Patienten.

Magnesiumsulfat wurde in verschiedenen Situationen aufgrund tatsächlicher oder potenzieller Vorteile im Zusammenhang mit Neuroprotektion, Behandlung von Eklampsie/Präeklampsie, arterieller Hypertonie, adrenergen Reflexen unter Laryngoskopie/Intubation und Zittern, Übelkeit und Erbrechen, unter anderem, angewendet. In der Anästhesie hat es sich als analgetisches Adjuvans bewährt; Die Methode zur Berechnung der Dosis von Magnesiumsulfat bei adipösen Bevölkerungsgruppen ist jedoch unklar. Ziel dieses Projekts ist es, zwei Methoden der Dosisberechnung basierend entweder auf dem realen Gewicht oder dem korrigierten Idealgewicht zu vergleichen.

Hauptziel: Bestimmung der optimalen Strategie, um sicher und effektiv den Wert der Magnesiumkonzentration im Blut der adipösen Bevölkerung zu ermitteln.

Sekundäre Ziele: Bewertung der postoperativen Analgesie und des pharmakokinetischen Profils der in jeder Gruppe verwendeten neuromuskulären Blocker.

Hypothese: Die Nullhypothese lautet, dass die Blutmagnesiumkonzentration unabhängig davon, welche Methode wir zur Berechnung der Magnesiumsulfatdosierung verwenden, dieselbe ist. Die Alternativhypothese ist, dass die Magnesiumsulfat-Dosierung basierend auf dem tatsächlichen Gewicht des Patienten höhere Magnesiumkonzentrationen erzeugt als für die postoperative Analgesie erforderlich ist, verglichen mit einer Dosierung basierend auf dem korrigierten Idealgewicht des Patienten.

Studiendesign: Dies ist eine prospektive, kontrollierte, randomisierte und doppelblinde klinische Studie.

Studienumfeld Diese Studie wird in der Beneficence Portuguese Society, Santos, einem akademischen Krankenhaus in São Paulo, Brasilien, durchgeführt. Eine Stichprobe von 75 Teilnehmern wird aus einer Population adipöser Patienten rekrutiert, die sich einer Cholezystektomie oder einer bariatrischen Operation durch Laparoskopie unterziehen sollen.

Interventionen In der ersten Phase der Studie werden 10 Patienten mit einem Body-Mass-Index von 20-30 kg/m² Magnesiumsulfat 40 mg/kg bei Narkoseeinleitung verabreicht. Bei allen Patienten wird vor der Verabreichung von Magnesiumsulfat und 15, 30, 60, 120 und 240 Minuten nach der Verabreichung von Magnesiumsulfat eine Blutentnahme durchgeführt.

In der zweiten Phase der Studie werden 75 Patienten von adipösen Patienten, die sich in unserem Institut einer Cholezystektomie oder einer bariatrischen Operation durch Laparoskopie unterziehen sollen, zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Teilnehmer werden durch elektronisches Randomisierungsverfahren wie folgt in drei Gruppen eingeteilt: Placebo-Gruppe (PG) ohne Verabreichung von Magnesiumsulfat; Real Weight Group (RWG)-Verabreichung von Magnesiumsulfat mit 40 mg/kg des tatsächlichen Gewichts des Patienten; Korrigierte Idealgewichtsgruppe (CWG) Verabreichung von Magnesiumsulfat mit 40 mg/kg des korrigierten Idealgewichts des Patienten.

Das korrigierte Idealgewicht wird nach folgenden Formeln berechnet:

Idealgewicht Mann = Größe (cm) - 100 Frau = Größe (cm) - 105 Korrigiertes Idealgewicht = Idealgewicht + (0,4 x Differenz zwischen Real- und Idealgewicht) Den Teilnehmern wird vor der Narkoseeinleitung kein Beruhigungsmittel verabreicht . Bei der Ankunft im Operationssaal werden alle Patienten einer Elektrokardiographie, einer nicht-invasiven Blutdruckmessung, einer Pulsoximetrie, einer Überwachung der neuromuskulären Funktion und der Bewusstseinsstufe unterzogen. Der venöse Zugang und die Hydratation werden nach Einschätzung des Anästhesisten erreicht. Zum Zeitpunkt der Punktion der Vene werden die ersten 2 ml Blut entnommen, um die basale Konzentration von Magnesium im Blut zu bestimmen. Innerhalb von 10 min nach der Blutentnahme wird die Dosierung gemäß der folgenden Tabelle berechnet (Abbildung 1).

Bei allen Teilnehmern wird die Infusion der Behandlungslösung von einem verblindeten Prüfarzt durchgeführt und Ketoprofen 100 mg, Clonidin 2 µg/kg, Cefazolin 2 g, Dexamethason 4 mg, Ranitidin 50 mg und Lidocain 1,5 mg/kg werden gleichzeitig verabreicht . Am Ende der Infusion werden die Teilnehmer einer Präoxygenierung mit 100 % O2 für 3 bis 5 Minuten unterzogen, gefolgt von Propofol durch zielgesteuerte Infusion mit einem anfänglichen Zielwert von 4 µg/ml gemäß dem pharmakokinetischen Modell von Marsh, unter Überwachung des Hypnosenspiegels. Zum Zeitpunkt eines angemessenen Hypnosenniveaus, das durch den Hypnosenmonitor (SedLine® Brain Function Monitoring) angezeigt wird, wird eine Kalibrierung des Monitors der neuromuskulären Funktion (Train-of-Four - TOF) durchgeführt; Anschließend wird Cisatracurium 0,15 mg/kg verabreicht und eine zielgesteuerte Infusion von Remifentanil (Pharmakokinetikmodell von Minto) mit einer anfänglichen Zielkonzentration von 5 ng/ml durchgeführt. Unter Hypnosenüberwachung werden 0,03 mg/kg Cisatracurium verabreicht, wenn eine TOF ≥ 2 beobachtet wird oder bei chirurgischem Bedarf. Die Remifentanil-Infusion wird gemäß der Hämodynamik des Patienten durchgeführt, sodass der systolische Druck innerhalb von 30 % des Ausgangswerts gehalten wird oder ein Höchstwert von 130 mmHg und ein Mindestwert von 90 mmHg erreicht werden. Während der letzten 20 Minuten der Operation wird Cisatracurium nach Möglichkeit abgesetzt. Am Ende der Operation, bei TOF > 2, werden Atropin 20 µg/kg und Neostigmin 40 µg/kg verabreicht.

Vor der Extubation werden den Patienten in beiden Gruppen Morphin 0,05 mg/kg und Dipyron 30 mg/kg verabreicht. Fünf Minuten nach der Extubation und nach jedem 30-Minuten-Intervall wird eine Wiederholungsdosis Morphin bei einem Schmerz-Score von > 3 (0 bis 10) des Patienten verabreicht.