Studie zur Bewertung der relativen Bioverfügbarkeit von oral verabreichter JNJ-42756493-Tablette im Vergleich zu JNJ-42756493-Kapsel bei gesunden Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer, die eine gründliche Erläuterung der optionalen pharmakogenomischen Forschungskomponente der Studie erhalten haben und denen die Möglichkeit zur Teilnahme angeboten wurde, indem sie das separate pharmakogenomische Einverständniserklärungsdokument unterzeichnen
• Weibliche Teilnehmer müssen postmenopausal sein (keine spontane Menstruation für mindestens 2 Jahre) oder chirurgisch steril sein und beim Screening einen negativen Serum-Beta-Schwangerschaftstest mit humanem Choriongonadotropin (hCG) haben
• Männliche Teilnehmer müssen zustimmen, eine vom Prüfarzt als angemessen erachtete adäquate Verhütungsmethode anzuwenden (z. B. Vasektomie, Doppelbarriere, Partner mit wirksamer Empfängnisverhütung) und während der Studie und für 3 Monate nach Erhalt der letzten Studiendosis kein Sperma zu spenden Arzneimittel
• Der Teilnehmer muss einen Body-Mass-Index (BMI) (Gewicht [Kilogramm {kg}]/Größe^2 [m^2]) zwischen 18 und 30 kg/m^2 (einschließlich) und ein Körpergewicht von mindestens 50 kg haben
• Die Teilnehmer müssen vor Beginn der Studie mindestens 6 Monate Nichtraucher sein

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer mit einer Vorgeschichte oder aktuellen klinisch signifikanten medizinischen Erkrankung, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Herzrhythmusstörungen oder andere Herzerkrankungen, hämatologische Erkrankungen, Gerinnungsstörungen (einschließlich abnormaler Blutungen oder Blutdyskrasien), Lipidanomalien, signifikanter Lungenerkrankung, einschließlich bronchospastischer Atemwege Krankheit, Diabetes mellitus, Nieren- oder Leberinsuffizienz, Schilddrüsenerkrankung, neurologische oder psychiatrische Erkrankung, metabolische Knochenerkrankung, Infektion oder jede andere Krankheit, die nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer ausschließen sollte oder die die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte
• Teilnehmer mit Vorgeschichte oder aktuellen Anzeichen von Augenerkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Retinopathie oder retinaler Venenverschluss, aktive feuchte altersbedingte Makuladegeneration, diabetische Retinopathie mit Makulaödem, unkontrollierter Glaukom, Hornhautpathologie wie Keratitis, Keratokonjunktivitis, Keratopathie, Hornhautabrieb, Entzündung oder Ulzeration
• Teilnehmer mit der Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten (einschließlich Vitaminen und Kräuterergänzungsmitteln), mit Ausnahme von Paracetamol und Hormonersatztherapie innerhalb von 14 Tagen vor der geplanten ersten Dosis des Studienmedikaments
• Teilnehmer mit positivem Test auf Missbrauchsdrogen wie Cannabinoide, Alkohol, Opiate, Kokain, Amphetamine, Benzodiazepine, Halluzinogene oder Barbiturate beim Screening und am Tag 1 der ersten Behandlungsperiode
• Teilnehmer mit klinisch signifikanten anormalen Werten für Hämatologie, klinische Chemie oder Urinanalyse beim Screening oder bei der Aufnahme in das Studienzentrum, wie vom Prüfarzt als angemessen erachtet. Eine erneute Untersuchung auffälliger Laborwerte, die zum Ausschluss führen können, ist einmal erlaubt