- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04057521
Koordinierte Gesundheitsfürsorge für komplexe Kinder (CHECK)
Coordinated HEalthcare for Complex Kids Auswirkungen auf Medicaid-Ausgaben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Gesundheits- und Gesundheitswissenschaftssystem der Universität von Illinois (UI Health) hat ein integriertes Pflegemanagement-Qualitätsverbesserungsmodell entwickelt, das darauf ausgelegt ist, eine umfassende Pflegekoordinierung für Medicaid-versicherte Minderheitenkinder und junge Erwachsene mit chronischen Gesundheitsproblemen, die in Chicago leben, bereitzustellen. Dieses Programm mit dem Namen CHECK (Coordinated HEalthcare for Complex Kids) wurde durch einen Centers for Medicare and Medicaid Services Innovation (CMMI) Award finanziert. Das CHECK-Modell verfolgte einen breiten Ansatz zur Gesundheitsförderung, indem es sich mit sozialen Determinanten von Gesundheit, dem Wohlbefinden der Pflegekräfte und den Bedürfnissen der psychischen Gesundheit befasste; zusätzlich zur Krankheitsbewältigung. Das Programm richtete sich an Kinder und junge Erwachsene von der Geburt bis zum Alter von 25 Jahren mit der Diagnose Asthma, Diabetes, Sichelzellenanämie, Anfallsleiden oder Frühgeburtlichkeit. Alle Teilnehmer waren entweder in das traditionelle (gebührenpflichtige) staatliche Medicaid-Programm oder in eine Medicaid Managed Care Organization (MCO) in Illinois eingeschrieben. CHECK ermöglichte den Zugang zur Pflegekoordination, die von Gesundheitspersonal der Gemeinde durchgeführt wurde; psychiatrische Dienste und Gesundheitserziehung.
CHECK war als Demonstrationsprogramm konzipiert und die Teilnehmer wurden im Laufe der Zeit passiv eingeschrieben und erhielten je nach Risikograd und Bedarf unterschiedliche Dienstleistungen. Ein Hauptziel des CHECK-Programms war es, die Ausgaben von Medicaid über einen Zeitraum von drei Jahren zu senken, indem unnötige Besuche in der Notaufnahme und Krankenhauseinweisungen reduziert wurden.
Obwohl CHECK als Demonstrationsprogramm für die Pflegeversorgung konzipiert war, hatten wir im April 2016 die Möglichkeit, 6.259 Teilnehmer, die die Eignungskriterien für CHECK erfüllten, für die Zwecke der Programmbewertung per Zufallsprinzip auszuwählen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 0-25 Jahre;
- Dokumentation von Asthma,
- Diabetes mellitus (Typ 1 oder 2), Sichelzellanämie,
- Anfallsleiden bzw
- Frühgeburtlichkeit; 3)
- Bei Medicaid eingeschrieben; Und
- Fahrt in Cook County, Illinois.
Ausschlusskriterien:
• Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: CHECK-Programm
Den Teilnehmern wurde die Aufnahme in die Pflegekoordinationsdienste von CHECK angeboten.
|
Umfassende Betreuungskoordination.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Vergleichsgruppe
Den Teilnehmern wurde keine Anmeldung bei CHECK angeboten.
|
Umfassende Betreuungskoordination.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Jährliche Inanspruchnahme der stationären Gesundheitsversorgung pro 1000 Patientenjahre
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Anzahl der stationären Krankenhauseinweisungen/1000 Patientenjahre, die aus den bezahlten Ansprüchen von Illinois Medicaid für CHECK-Teilnehmer unter Verwendung der vom Illinois Department of Healthcare and Family Services (HFS) bereitgestellten Care Coordination Claims Data (CCCD) ermittelt wurden. Ansprüche für dieselbe Patientenkennung mit überlappendem Service Daten wurden als ein Krankenhausaufenthalt betrachtet.
Aufgrund der Tatsache, dass Anträge auf professionelle Dienstleistungen unabhängig von Anträgen der Einrichtung gestellt werden können, wurden Anträge mit derselben Patientenidentifikationsnummer, National Provider ID (NPI) und Leistungsdatum als dasselbe Ereignis betrachtet, um Doppelarbeit zu vermeiden.
|
3 Jahre
|
Jährliche Auslastung der Notaufnahme pro 1000 Patientenjahre
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme/1000 Patientenjahre, erhalten aus den bezahlten Ansprüchen von Illinois Medicaid für CHECK-Teilnehmer unter Verwendung der vom Illinois Department of Healthcare and Family Services (HFS) bereitgestellten Care Coordination Claims Data (CCCD).
Die Anzahl der stationären Krankenhauseinweisungen pro Patient wurde anhand von Angaben zu stationären Einrichtungen ermittelt.
Die Anzahl der ED-Besuche pro Patient wurde anhand von Ansprüchen ambulanter Einrichtungen oder professioneller Ansprüche mit Umsatzcodes identifiziert, die einen ED-Dienstort oder CPT-Codes (Current Procedural Terminology) für Notdienste angeben.
Aufgrund der Tatsache, dass Anträge auf professionelle Dienstleistungen unabhängig von Anträgen der Einrichtung gestellt werden können, wurden Anträge mit derselben Patientenidentifikationsnummer, National Provider ID (NPI) und Leistungsdatum als dasselbe Ereignis betrachtet, um Doppelarbeit zu vermeiden.
|
3 Jahre
|
Jährliche Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch ambulante Besuche pro Patient pro 1000 Patientenjahre
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Anzahl der ambulanten Besuche/1000 Patientenjahre, die aus den bezahlten Anträgen von Illinois Medicaid für CHECK-Teilnehmer unter Verwendung der vom Illinois Department of Healthcare and Family Services (HFS) bereitgestellten Care Coordination Claims Data (CCCD) ermittelt wurden. Ambulante Besuche wurden als Anträge auf ambulante Einrichtungen oder definiert Anträge auf professionelle Dienstleistungen mit Bewertungs- und Management-CPT-Codes für Arztbesuche (ausgenommen Beobachtung oder ambulante Operationen). Da Ansprüche auf professionelle Dienstleistungen unabhängig von Anträgen auf Einrichtungen eingereicht werden können, sind Anträge mit derselben Patientenidentifikationsnummer, nationaler Anbieter-ID (NPI ) und das Zustellungsdatum wurden als dasselbe Ereignis betrachtet, um Doppelungen zu vermeiden.
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3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Jährliche stationäre Gesundheitsausgaben pro Patient
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Jährliche stationäre Gesundheitsausgaben werden als Ausgaben/Patient/Jahr (US-Dollar) angegeben. Für die Ausgaben für stationäre Besuche wurden Kosten im Zusammenhang mit verbleibenden ambulanten oder beruflichen Ansprüchen mit sich überschneidenden Leistungsdaten als Teil des Ereignisses betrachtet.
|
3 Jahre
|
Jährliche Gesundheitsausgaben für die Notaufnahme pro Patient
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die jährlichen Ausgaben für die Gesundheitsversorgung in der Notaufnahme werden als Ausgaben/Patient/Jahr (US-Dollar) angegeben. Für die Ausgaben für Notaufnahmebesuche wurden Kosten im Zusammenhang mit verbleibenden ambulanten oder beruflichen Ansprüchen mit sich überschneidenden Leistungsdaten als Teil des Ereignisses betrachtet.
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3 Jahre
|
Jährliche ambulante Gesundheitsausgaben pro Patient
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die jährlichen ambulanten Gesundheitsausgaben werden als Ausgaben/Patient/Jahr (US-Dollar) angegeben.
Ambulante Besuche wurden definiert als Anträge auf ambulante Einrichtungen oder auf professionelle Dienstleistungen mit Bewertungs- und Management-CPT-Codes für Arztbesuche (ohne Beobachtung oder ambulante Operationen).
|
3 Jahre
|
Jährliche Ausgaben für verschreibungspflichtige Gesundheitsversorgung pro Patient
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die jährlichen Ausgaben für die verschreibungspflichtige Gesundheitsversorgung werden als Ausgaben/Patient/Jahr (US-Dollar) angegeben.
Die Ausgaben für verschreibungspflichtige Arzneimittel wurden der Akte für verschreibungspflichtige Arzneimittel des CCCD entnommen.
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3 Jahre
|
Jährliche „sonstige“ Gesundheitsausgaben pro Patient
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Jährliche "sonstige" Gesundheitsausgaben werden als Ausgaben/Patient/Jahr (US-Dollar) angegeben.
Ausgaben, die nicht stationären, ED-, ambulanten Besuchen oder Verschreibungskosten zuzurechnen sind, wurden als „Sonstiges“ betrachtet und umfassen Dienstleistungen wie Beobachtung, ambulante Operationen, Zahnbehandlungen, psychische Gesundheit, Labore und Radiologie.
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3 Jahre
|
Jährliche Gesamtausgaben für die Gesundheitsversorgung pro Patient
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Die jährlichen Gesamtausgaben für die Gesundheitsversorgung werden als Ausgaben/Patient/Jahr (US-Dollar) angegeben.
Die Ausgaben wurden für jeden Patienten insgesamt und nach Leistungskategorie (z. B. stationär, ED, ambulante Besuche, Rezepte und andere) gemessen.
Ambulante Besuche wurden definiert als Anträge auf ambulante Einrichtungen oder auf professionelle Dienstleistungen mit Bewertungs- und Management-CPT-Codes für Arztbesuche (ohne Beobachtung oder ambulante Operationen).
Die Ausgaben für verschreibungspflichtige Arzneimittel wurden der Akte für verschreibungspflichtige Arzneimittel des CCCD entnommen.
Für die stationären, ED- und ambulanten Besuchskosten wurden die Kosten im Zusammenhang mit verbleibenden ambulanten oder beruflichen Ansprüchen mit sich überschneidenden Leistungsdaten als Teil des Ereignisses betrachtet.
Die Gesamtausgaben pro Patient wurden als die Summe aller bezahlten Ansprüche für alle abgedeckten Leistungen definiert – (z. B. stationär, ED, ambulante Besuche, Rezepte und andere).
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin VanVoorhees, MD, University of Illinois at Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Glassgow AE, Martin MA, Caskey R, Bansa M, Gerges M, Johnson M, Marko M, Perry-Bell K, Risser HJ, Smith PJ, Van Voorhees B. An innovative health-care delivery model for children with medical complexity. J Child Health Care. 2017 Sep;21(3):263-272. doi: 10.1177/1367493517712063. Epub 2017 Jun 5.
- Bansa M, Glassgow AE, Martin M, Caskey R, Paulson A, Minier M, Roper P, Mitacek R, Wilder J, Van Voorhees B. Development of a Community-Based Medical Neighborhood for Children with Chronic Conditions. Prog Community Health Partnersh. 2019;13(1):83-95. doi: 10.1353/cpr.2019.0011.
- Caskey R, Moran K, Touchette D, Martin M, Munoz G, Kanabar P, Van Voorhees B. Effect of Comprehensive Care Coordination on Medicaid Expenditures Compared With Usual Care Among Children and Youth With Chronic Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1912604. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.12604.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-0738 (M D Anderson Cancer Center)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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