- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04057521
Atención médica coordinada para niños complejos (CHECK)
Atención médica coordinada para niños complejos Impacto en los gastos de Medicaid
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Sistema de Salud y Ciencias de la Salud de la Universidad de Illinois (UI Health) desarrolló un modelo integrado de mejora de la calidad de la gestión de la atención diseñado para proporcionar una coordinación integral de la atención para niños y adultos jóvenes de minorías asegurados por Medicaid con afecciones de salud crónicas que viven en Chicago. Este programa, llamado CHECK (Atención médica coordinada para niños complejos), fue financiado por un premio de los Centros para la innovación de servicios de Medicare y Medicaid (CMMI). El modelo CHECK adoptó un enfoque amplio para la promoción de la salud al abordar los determinantes sociales de la salud, el bienestar de los cuidadores y las necesidades de salud mental; además del manejo de enfermedades. El programa se centró en niños y adultos jóvenes desde el nacimiento hasta los 25 años con diagnósticos de asma, diabetes, enfermedad de células falciformes, convulsiones o prematuridad. Todos los participantes se inscribieron en el programa estatal tradicional de Medicaid (pago por servicio) o en una Organización de Atención Administrada (MCO) de Medicaid en Illinois. CHECK proporcionó acceso a la coordinación de la atención brindada por trabajadores de salud comunitarios; servicios de salud mental y educación para la salud.
CHECK fue diseñado como un programa de demostración y los participantes se inscribieron pasivamente a lo largo del tiempo y recibieron diferentes servicios según su nivel de riesgo y necesidad. Uno de los objetivos principales del programa CHECK era disminuir los gastos de Medicaid durante un período de tres años mediante la disminución de las hospitalizaciones y las visitas innecesarias al departamento de emergencias.
Aunque CHECK se diseñó como un programa de demostración de prestación de atención, en abril de 2016 tuvimos la oportunidad de seleccionar al azar prospectivamente a 6259 participantes que cumplieron con los criterios de elegibilidad para CHECK, con el fin de evaluar el programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 0-25 años;
- Documentación de asma,
- Diabetes mellitus (tipo 1 o 2), enfermedad de células falciformes,
- Trastorno convulsivo o
- Precocidad; 3)
- Inscrito en Medicaid; y
- Paseo en el condado de Cook, Illinois.
Criterio de exclusión:
• Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: VER PROGRAMA
A los participantes se les ofreció la inscripción en los servicios de coordinación de atención de CHECK.
|
Coordinación de atención integral.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Grupo de comparación
A los participantes no se les ofreció la inscripción en CHECK.
|
Coordinación de atención integral.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Utilización anual de atención médica para pacientes hospitalizados por 1000 años-paciente
Periodo de tiempo: Tres años
|
Número de hospitalizaciones de pacientes internados/1000 años-paciente obtenidos de los reclamos pagados por Medicaid de Illinois para los participantes de CHECK usando los datos de reclamos de coordinación de atención (CCCD) proporcionados por el Departamento de Atención Médica y Servicios para la Familia de Illinois (HFS). Reclamos para el mismo identificador de paciente con servicio superpuesto las fechas se consideraron una hospitalización.
Debido al hecho de que los reclamos de servicios profesionales pueden presentarse independientemente de los reclamos de las instalaciones, aquellos reclamos con el mismo número de identificación del paciente, identificación del proveedor nacional (NPI) y fecha de servicio se consideraron el mismo evento para evitar la duplicación.
|
Tres años
|
Utilización anual de atención médica en la sala de emergencias por 1000 años-paciente
Periodo de tiempo: Tres años
|
Número de visitas a la sala de emergencias/1000 años-paciente obtenido de los reclamos pagados por Medicaid de Illinois para los participantes de CHECK utilizando los datos de reclamos de coordinación de atención (CCCD) proporcionados por el Departamento de Atención Médica y Servicios Familiares de Illinois (HFS).
El número de hospitalizaciones de pacientes hospitalizados por paciente se identificó utilizando reclamaciones de centros de hospitalización.
El número de visitas al ED por paciente se identificó a partir de reclamos de instalaciones para pacientes ambulatorios o reclamos profesionales con códigos de ingresos que indican un lugar de servicio del ED o códigos de terminología procesal actual (CPT) para servicios de emergencia.
Debido al hecho de que los reclamos de servicios profesionales pueden presentarse independientemente de los reclamos de las instalaciones, aquellos reclamos con el mismo número de identificación del paciente, identificación del proveedor nacional (NPI) y fecha de servicio se consideraron el mismo evento para evitar la duplicación.
|
Tres años
|
Visita anual de pacientes ambulatorios Utilización de atención médica por paciente por 1000 años-paciente
Periodo de tiempo: Tres años
|
Número de visitas de pacientes ambulatorios/1000 años-paciente obtenidos de las reclamaciones pagadas por Medicaid de Illinois para los participantes de CHECK utilizando los Datos de reclamaciones de coordinación de atención (CCCD) proporcionados por el Departamento de atención médica y servicios para la familia (HFS) de Illinois. Las visitas de pacientes ambulatorios se definieron como reclamaciones de centros de atención ambulatoria o reclamaciones de servicios profesionales con códigos CPT de evaluación y gestión para visitas al consultorio (excluyendo observación o cirugía ambulatoria). Debido al hecho de que las reclamaciones de servicios profesionales pueden presentarse independientemente de las reclamaciones de las instalaciones, aquellas reclamaciones con el mismo número de identificación del ), y fecha de servicio se consideraron el mismo evento para evitar duplicidad.
|
Tres años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Gastos anuales de atención médica para pacientes hospitalizados por paciente
Periodo de tiempo: Tres años
|
Los gastos anuales de atención médica para pacientes hospitalizados se informan como gastos/paciente/año (dólares estadounidenses). Para los gastos de visitas de pacientes hospitalizados, los costos asociados con cualquier reclamo ambulatorio o profesional restante con fechas de servicio superpuestas se consideraron parte del evento.
|
Tres años
|
Gastos anuales de atención médica en la sala de emergencias por paciente
Periodo de tiempo: Tres años
|
Los gastos anuales de atención médica en la sala de emergencias se informan como gastos/paciente/año (dólares estadounidenses). Para los gastos de visitas a la sala de emergencias, los costos asociados con cualquier reclamo ambulatorio o profesional restante con fechas de servicio superpuestas se consideraron parte del evento.
|
Tres años
|
Gastos anuales de atención médica ambulatoria por paciente
Periodo de tiempo: Tres años
|
Los gastos anuales de atención médica ambulatoria se informan como gastos/paciente/año (dólares estadounidenses).
Las visitas ambulatorias se definieron como reclamos de centros ambulatorios o reclamos de servicios profesionales con códigos CPT de evaluación y gestión para visitas al consultorio (excluyendo observación o cirugía ambulatoria).
|
Tres años
|
Gastos anuales de prescripción médica por paciente
Periodo de tiempo: Tres años
|
Los gastos anuales de atención médica con receta se informan como gastos/paciente/año (dólares estadounidenses).
Los gastos de prescripción se obtuvieron del archivo de medicamentos de prescripción del CCCD.
|
Tres años
|
Gastos anuales de "otros" cuidados de la salud por paciente
Periodo de tiempo: Tres años
|
Los "otros" gastos de atención médica anuales se informan como gastos/paciente/año (dólares estadounidenses).
Los gastos no atribuibles a hospitalización, urgencias, visitas ambulatorias o costos de recetas se consideraron "otros" e incluyen servicios como observación, cirugía ambulatoria, odontología, salud mental, laboratorios y radiología.
|
Tres años
|
Gastos sanitarios totales anuales por paciente
Periodo de tiempo: Tres años
|
Los gastos sanitarios totales anuales se informan como gastos/paciente/año (dólares estadounidenses).
Los gastos se midieron para cada paciente en general y por categoría de servicio (p. ej., hospitalización, urgencias, visitas ambulatorias, recetas y otros).
Las visitas ambulatorias se definieron como reclamos de centros ambulatorios o reclamos de servicios profesionales con códigos CPT de evaluación y gestión para visitas al consultorio (excluyendo observación o cirugía ambulatoria).
Los gastos de prescripción se obtuvieron del archivo de medicamentos de prescripción del CCCD.
Para los gastos de hospitalización, urgencias y visitas ambulatorias, los costos asociados con cualquier reclamo ambulatorio o profesional restante con fechas de servicio superpuestas se consideraron parte del evento.
Los gastos totales por paciente se definieron como la suma de todas las reclamaciones pagadas por cualquier servicio cubierto (p. ej., hospitalización, urgencias, visitas ambulatorias, recetas y otros).
|
Tres años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin VanVoorhees, MD, University of Illinois at Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Glassgow AE, Martin MA, Caskey R, Bansa M, Gerges M, Johnson M, Marko M, Perry-Bell K, Risser HJ, Smith PJ, Van Voorhees B. An innovative health-care delivery model for children with medical complexity. J Child Health Care. 2017 Sep;21(3):263-272. doi: 10.1177/1367493517712063. Epub 2017 Jun 5.
- Bansa M, Glassgow AE, Martin M, Caskey R, Paulson A, Minier M, Roper P, Mitacek R, Wilder J, Van Voorhees B. Development of a Community-Based Medical Neighborhood for Children with Chronic Conditions. Prog Community Health Partnersh. 2019;13(1):83-95. doi: 10.1353/cpr.2019.0011.
- Caskey R, Moran K, Touchette D, Martin M, Munoz G, Kanabar P, Van Voorhees B. Effect of Comprehensive Care Coordination on Medicaid Expenditures Compared With Usual Care Among Children and Youth With Chronic Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Oct 2;2(10):e1912604. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.12604.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-0738 (M D Anderson Cancer Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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