- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04131608
Auswirkung einer Eisenmangelanämie auf HBA1C bei Patienten mit diabetischem Fußulkus Grad (1 und 2)
11. Januar 2021 aktualisiert von: MSSAMIR, Assiut University
Das diabetische Fußgeschwür ist die häufigste Ursache einer schweren Extremitätenischämie bei Diabetes mellitus, und die Entwicklung einer Anämie ist eine zusätzliche Belastung zu den mikrovaskulären Komplikationen von Diabetes
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HBA1C ist das vorherrschende Hämoglobin in der HBA1-Fraktion und macht 5 % des Gesamthämoglobins bei normalen Erwachsenen und bis zu 15 % bei Patienten mit Diabetes mellitus aus. HBA1C wird zur Diagnose von Diabetes und zur Identifizierung von Personen mit hohem Risiko für die Entwicklung von Diabetes verwendet Eisenmangel Anämie ist eine der am weitesten verbreiteten Formen der Unterernährung. 1,62 Milliarden Menschen, das entspricht 24,8 % der Weltbevölkerung, sind betroffen. Ferritin ist die Speicherform von Eisen, daher hat es sich als Test zur Unterscheidung von Menschen mit Eisenmangelanämie und Menschen mit Eisenmangelanämie erwiesen die keinen Eisenmangel haben
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marina Samir Fawzy, Resident
- Telefonnummer: 01271389378
- E-Mail: Drmarinasamirfawzy@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Manal Al Sayed Ezz El Deen, Associated professor
- Telefonnummer: 01005826070
- E-Mail: Manal_ezeldeen@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diabetiker mit diabetischem Fußgeschwür Grad eins und zwei mit oder ohne Eisenmangelanämie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Diabetiker mit diabetischem Fußgeschwür Grad eins und zwei über 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Anämie außer Eisenmangelanämie
- Patienten auf Antikoagulanzien
- Patienten mit Blutkrankheit 4-Patienten unter 18
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Diabetisches Fußulkus (1und2)mit Eisenmangel
50 diabetische Patienten mit diabetischem Fußgeschwür Grad (1 und 2) mit Eisenmangelanämie werden TO angewendet
|
Diabetiker werden auf CBC, HBA1C und Serumferritin angewendet
Andere Namen:
|
diabetisches Fußgeschwür Grad (1 und 2) ohne Eisenmangelanämie
50 Patienten mit diabetischem Fußgeschwür Grad (1 und 2) ohne Eisenmangelanämie werden angewendet
|
Diabetiker werden auf CBC, HBA1C und Serumferritin angewendet
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Eisenmangel nachgewiesen durch Hämoglobinspiegel in g/dl HBA1C-Spiegel bei Diabetikern
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Einfluss von Eisenmangelanämie auf HBA1C bei Diabetikern
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim S, Min WK, Chun S, Lee W, Park HI. Glycated albumin may be a possible alternative to hemoglobin A1c in diabetic patients with anemia. Clin Chem Lab Med. 2011 Oct;49(10):1743-7. doi: 10.1515/CCLM.2011.646. Epub 2011 Jun 17.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2010 Jan;33 Suppl 1(Suppl 1):S62-9. doi: 10.2337/dc10-S062. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):e57.
- Kim C, Bullard KM, Herman WH, Beckles GL. Association between iron deficiency and A1C Levels among adults without diabetes in the National Health and Nutrition Examination Survey, 1999-2006. Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):780-5. doi: 10.2337/dc09-0836. Epub 2010 Jan 12.
- Wolffenbuttel BH, Herman WH, Gross JL, Dharmalingam M, Jiang HH, Hardin DS. Ethnic differences in glycemic markers in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2931-6. doi: 10.2337/dc12-2711. Epub 2013 Jun 11.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Hämatologische Erkrankungen
- Diabetische Angiopathien
- Beingeschwür
- Hautgeschwür
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetes Mellitus
- Diabetische Neuropathien
- Fußkrankheiten
- Ernährungsstörungen
- Anämie, hypochrom
- Störungen des Eisenstoffwechsels
- Unterernährung
- Diabetischer Fuß
- Fußgeschwür
- Anämie, Eisenmangel
- Anämie
- Mangelkrankheiten
Andere Studien-ID-Nummern
- HBA1C and anemia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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