Langfristiges Aktivitätscoaching bei Patienten mit COPD

Die Ziele der vorliegenden Studie sind:

1. Hauptziel: Untersuchung der Veränderungen der körperlichen Aktivität nach einer 12-monatigen Tele-Coaching-Intervention (einschließlich individueller Zielsetzung, Feedback, motivierender Kontakte mit dem Coach und eines Schrittzählers für direktes Feedback) im Vergleich zu einer Scheingruppe, die eine leichte Coaching-Intervention erhielt ( Rückmeldung durch Schrittzähler und statische Zielsetzung, ohne zusätzliche Motivation oder Kontakt zum Trainer).
2. Nebenziele:

A. Untersuchen Sie die Wirkung einer 12-monatigen Tele-Coaching-Intervention auf körperliche Leistungsfähigkeit, Muskelkraft, Lebensqualität, körperliche Aktivität aus der Sicht eines Patienten, dyspnoebedingte Angst und Komorbiditäten.

B. Bestätigung früherer Erkenntnisse zu kurzfristigen Auswirkungen (oder mangelnder Wirkung) der Tele-Coaching-Intervention auf körperliche Aktivität, Trainingskapazität und Lebensqualität, bewertet nach 6 Monaten.

C. Identifizierung möglicher Grundmerkmale, die die Veränderung der körperlichen Aktivität nach der 12-monatigen Tele-Coaching-Intervention bestimmen.

D. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Muster der Vitalfunktionen (einschließlich körperlicher Aktivität, Ruheherzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, Erholung der Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Atemfrequenz), gemessen mit einem Wearable, und dem Beginn einer Exazerbation.

E. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der dynamischen Hyperinflation, gemessen während des Sechs-Minuten-Gehtests, der zu Studienbeginn gemessenen körperlichen Aktivität und der Veränderung der körperlichen Aktivität als Ergebnis des Eingriffs.

F. Untersuchen Sie die Auswirkung einer akuten Exazerbation auf die funktionelle Leistung (nur in Gent).

G. Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen einer Veränderung der körperlichen Aktivität und der autonomen Funktion (nur in Gent).

H. Gültigkeit und Zuverlässigkeit tragbarer Geräte zur Messung der autonomen Funktion, der Atemfrequenz und der Sauerstoffsättigung (nur in Gent).

Daher werden in die Studie stabile Patienten mit COPD (nach Bronchodilatation FEV1/FVC < 0,70) ohne mittelschwere oder schwere Exazerbationen im letzten Monat und über alle Krankheitsschweregrade hinweg einbezogen.

Für Patienten in UZ Leuven und UZ Gent besteht die Studie aus 4 klinischen Besuchen:

• Besuchen Sie 1 Screening-Besuch
• Besuch 2: Randomisierungsbesuch, geplant 1–2 Wochen nach Besuch 1
• Besuch 3: kurzfristiger Folgebesuch, geplant 6 Monate nach Besuch 2
• Besuch 4: Langzeit-Nachuntersuchung, geplant 12 Monate nach Besuch 2

Nur für Patienten im UZ Gent: Um die Auswirkung einer akuten COPD-Exazerbation auf die funktionelle Leistungsfähigkeit zu untersuchen, findet ein zusätzlicher Besuch statt, wenn beim Patienten nach den ersten 6 Monaten der Studie eine Exazerbation auftritt. Dieser Besuch erfolgt so bald wie möglich, maximal jedoch 14 Tage nach Auftreten der Symptome.

Wenn beim Patienten im ersten Jahr der Studie keine Exazerbation auftritt, wird der Patient bis zum Auftreten der ersten Exazerbation oder bis zu 30 Monate (je nachdem, was zuerst eintritt) nachuntersucht, mit Zwischenbesuchen nach 18 Monaten und 24 Monaten.

Alle in die Studie einbezogenen Patienten werden randomisiert entweder der Interventionsgruppe oder der Scheingruppe zugeteilt:

• Eine mehrkomponentige Tele-Coaching-Intervention, die aus 1) einer Aufklärung über die Bedeutung körperlicher Aktivität und einem Einzelgespräch mit dem Trainer über die Motivation und Hindernisse für aktives Handeln besteht, 2) einem Schrittzähler, der direktes Feedback liefert, 3) einer installierten Anwendung auf einem Smartphone, das ein adaptives Ziel und tägliches und wöchentliches Feedback bereitstellt, und 4) Kontakt mit dem Trainer, wenn der Patient die Intervention nicht einhält, die körperliche Aktivität nicht steigert oder wenn der Patient eine Änderung der Medikation meldet. Der Patient wird gebeten, täglich mit der Smartphone-Anwendung zu interagieren.
• Eine Scheinintervention, die aus 1) Aufklärung über die Bedeutung körperlicher Aktivität und einem persönlichen (festen) Ziel besteht, ausgedrückt in Schritten. Der Patient wird gebeten, zu versuchen, dieses Ziel zu erreichen, 2) ein Schrittzähler, der direktes Feedback gibt, 3) eine auf einem Smartphone installierte Anwendung, die nur eine Grafik mit der Aktivität der aktuellen Woche und dem persönlichen (festen) Ziel anzeigt, 4) Kontakt mit der Coach, wenn der Patient eine Änderung der Medikation meldet. Der Patient wird gebeten, mindestens wöchentlich mit der Anwendung zu interagieren.
• Nur in UZ Gent: Im Falle einer verlängerten Nachbeobachtung nach 12 Monaten erhalten die Patienten nach 12 Monaten Aufnahme in die Studie die multikompetente Telecoaching-Intervention.