Zervixpessar zur Vorbeugung einer Frühgeburt als Einzelling in Hochrisikopopulationen

Spontane Frühgeburten (sPB) sind nach wie vor eine der Hauptursachen für den Tod von Neugeborenen und Säuglingen und verantwortlich für neonatale Morbidität wie Zerebralparese. Trotz Verbesserungen in der Neugeborenenversorgung haben sich die Frühgeburtenraten in den letzten 10 Jahren nicht verändert.

Zu den klinischen Risikofaktoren für Frühgeburten gehören: 1) Demografische Merkmale wie ein niedriger sozioökonomischer Status, schlechte Schwangerschaftsvorsorge, Mangelernährung oder ein extremes Alter der Mutter; 2) Verhaltensfaktoren wie Rauchen, illegaler Drogenmissbrauch, Alkoholkonsum oder schwere körperliche Arbeit; 3) geburtshilfliche Anamnese einschließlich Uterusfehlbildung, frühere vorzeitige Wehen oder vorzeitiger Blasensprung (PROM), frühere Gebärmutterhalsoperation, späte Fehlgeburt > 16-17 Wochen; 4) Aspekte der aktuellen Schwangerschaft wie Mehrlingsschwangerschaft, Blutungen oder Infektionen im Genitaltrakt, vorzeitiger Blasensprung (PROM), verkürzter Gebärmutterhals und andere.

Bei Nullipara-Frauen ohne vorangegangene Schwangerschaften oder fötale Verluste > 16 Wochen könnte ein Screening basierend auf der klinischen Vorgeschichte (rassische Herkunft der Mutter, Alter, Größe, Raucherstatus und Empfängnismethode) etwa 20 % der sPB nachweisen. Bei Frauen mit vorangegangenen Schwangerschaften ab der 16. SSW verdoppelt sich die Erkennungsrate durch Einbeziehung der geburtshilflichen Vorgeschichte.

Die Risiken für Frauen mit vorangegangener spontaner Frühgeburt mit normalem Muttermund in der Schwangerschaft sind nicht zu vernachlässigen. Es wurde vermutet, dass ein von der absoluten Zervixlänge abhängiges Kontinuumsrisiko besteht, während andere Autoren zeigten, dass eine absolute Zervixlänge über 25 mm wenig Einfluss auf das Risiko einer Frühgeburt vor der 35. Woche hat. Eine spätere Studie hat keine klinischen oder geburtshilflichen Risikofaktoren bei Hochrisiko-Frauen mit einer Zervixlänge von mehr als 25 mm identifiziert, die helfen könnten, diejenigen zu identifizieren, die später eine spontane Frühgeburt haben werden.

Das Risiko einer Frühgeburt steht im umgekehrten Verhältnis zur per Ultraschall gemessenen Zervixlänge (CL). Derzeitige Optionen für die Behandlung des kurzen Gebärmutterhalses bei Einlingsschwangerschaften sind: vaginales Progesteron mit nachgewiesenem Nutzen; Zervixcerclage bei Hochrisiko- und kurzem Gebärmutterhals sowie Zervixpessar.

Das Zervixpessar ist ein Silikonring mit einem kleineren Durchmesser, der um den Gebärmutterhals gelegt wird, und einem größeren Durchmesser, um das Gerät am Beckenboden zu fixieren. Es ändert die Richtung des Gebärmutterhalses zur hinteren Vaginalwand.

Drei randomisierte Studien mit Frauen mit Einlingsschwangerschaften mit geringem Risiko und kurzem Gebärmutterhals lieferten kontroverse Ergebnisse bezüglich der Wirkung von Zervixpessaren auf die Rate von sPB vor 34 Wochen; in einer Studie mit 380 Frauen war die Rate dieses Ergebnisses mit einem Pessar signifikant niedriger als ohne Pessar (6 % gegenüber 27 %); in einer anderen Studie mit 108 Frauen gab es keine signifikante Wirkung (jeweils 9,4 % vs. 5,5 %) und in der größten Studie mit 935 Frauen wurden keine Vorteile festgestellt (jeweils 12,9 % vs. 11,3 %).

Heutzutage wird die Hochrisikopopulation mit normalem Gebärmutterhals durch Überwachung der Länge des Gebärmutterhalses und Einschränkung der körperlichen Aktivität behandelt, da Progesteron keinen nachgewiesenen Nutzen bei Frauen mit Risiko aufgrund der Vorgeschichte, aber normalem Gebärmutterhals hat.

Das Zervixpessar wurde nicht speziell in Hochrisikopopulationen getestet. In der PECEP-Studie hatten insgesamt 42 Patientinnen (11 % jeder Gruppe) mindestens eine frühere Frühgeburt. Die Autoren berichteten in dieser Untergruppe nicht über Unterschiede im Risiko einer Frühgeburt vor der 34. Woche. In der Nicolaides-Studie hatten 154 Patientinnen eine frühere Geburt vor der 37. Woche: 70 wurden mit einem Pessar behandelt und 84 mit abwartender Behandlung. Das angegebene Geburtsrisiko vor der 34. Woche betrug 10,1 % bzw. 19,5 %. Trotz des erhöhten Risikos in der werdenden Gruppe waren diese Unterschiede nicht signifikant (OR 0,47 (0,18-1,21) p= 0,12). In beiden Studien hatten die eingeschlossenen Frauen einen kurzen Gebärmutterhals.

Auch wenn diese Gruppe von Frauen mit früheren Frühgeburten in die vorherigen Studien eingeschlossen wurde, wurde das Pessar nicht in einer bestimmten Bevölkerungsgruppe mit Frühgeburten in der Vorgeschichte oder uterin-zervikalen Faktoren nachgewiesen. Daher fehlen Informationen zu diesem Thema.