Eine erste Studie am Menschen zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von AZD2373 nach Verabreichung einer Einzeldosis bei gesunden männlichen Probanden afrikanischer Abstammung.

Einschlusskriterien:

• Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten schriftlichen Einverständniserklärung vor studienspezifischen Verfahren.
• Gesunde männliche Probanden westafrikanischer Abstammung im Alter von 18 bis 55 Jahren (einschließlich zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung) mit geeigneten Venen für die Kanülierung oder wiederholte Venenpunktion.
• Haben Sie einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 35 kg/m^2 (einschließlich) und wiegen Sie mindestens 50 kg und nicht mehr als 120 kg (einschließlich).
• Bereitstellung einer unterzeichneten, schriftlichen und datierten Einverständniserklärung zur Studienteilnahme, die eine obligatorische Genotypisierung (Studienziel) umfasst. HINWEIS: Wenn ein Proband die Teilnahme an der obligatorischen Genotypisierungskomponente der Studie ablehnen würde, wird der Proband nicht in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

• Subjekte mit bekannter Abstammung außerhalb Westafrikas.
• Vorgeschichte einer klinisch bedeutsamen Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder den Probanden aufgrund der Teilnahme an der Studie gefährden oder die Ergebnisse oder die Fähigkeit des Probanden zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann.
• Vorgeschichte oder Vorhandensein von Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder anderen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigen.
• Jede klinisch bedeutsame Krankheit, jeder medizinische/chirurgische Eingriff oder jedes Trauma innerhalb von 4 Wochen vor der Verabreichung von IMP am Studientag 1.

• Etwaige Laborwerte mit folgenden Abweichungen:

  1. Alanin-Aminotransferase oder Aspartat-Aminotransferase größer als die Obergrenze des Normalwerts und klinisch signifikant, wie vom PI bestimmt.
  2. Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) < 3,0 x 10^9/l.
  3. Hämoglobin (Hb) unter Untergrenze normal .
• Alle klinisch bedeutsamen Anomalien in der klinischen Chemie, Hämatologie oder Urinanalyseergebnissen, außer den oben beschriebenen, wie vom PI beurteilt.