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Antimalaria und Covid 19 bei rheumatoider Arthritis

13. Mai 2020 aktualisiert von: Manal Hassanien, Assiut University

Das Antimalariamittel Hydroxychloroquin (HCQ) wird weithin zur Behandlung von rheumatoider Arthritis und systemischem Lupus erythematodes eingesetzt. Diese Verbindungen führen zu einer Verbesserung der klinischen und Laborparameter, aber ihr langsamer Wirkungseintritt unterscheidet sie von Glukokortikoiden und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln.

Unter den rheumatischen Erkrankungen liegt die primäre Rolle von HCQ in der Behandlung von Gelenk- und Hautmanifestationen des systemischen Lupus erythematodes (SLE) und der Behandlung von leichter bis mäßig aktiver rheumatoider Arthritis (RA).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Antimalariamittel Hydroxychloroquin (HCQ) wurde weit verbreitet zur Behandlung von rheumatoider Arthritis und systemischem Lupus erythematodes eingesetzt.(1) . Diese Verbindungen führen zu einer Verbesserung der klinischen und Laborparameter, aber ihr langsamer Wirkungseintritt unterscheidet sie von Glukokortikoiden und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln.

Unter den rheumatischen Erkrankungen liegt die primäre Rolle von HCQ in der Behandlung von Gelenk- und Hautmanifestationen des systemischen Lupus erythematodes (SLE) und der Behandlung von leichter bis mäßig aktiver rheumatoider Arthritis (RA).

Es ist schwierig, die Flut von Informationen, die innerhalb weniger Monate Anfang 2020 zu potenziellen COVID-19-Therapien aufgetaucht sind, sorgfältig zu bewerten. Ein kurzer, aber detaillierter Ansatz zur Bewertung der Ergebnisse einer Studie wurde von F. Perry Wilson, MD, MSCE, vorgestellt. Am Beispiel einer Fallserie von Patienten, denen Hydroxychloroquin plus Azithromycin verabreicht wurde, bietet er Klinikern einen schnellen Überblick über kritische Analysen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Yes
      • Assiut, Yes, Ägypten, 7111
        • Manal Hassanien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit rheumatoider Arthritis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • rheumatoide Arthritis, die eine Brustinfektion mit Hydroxychloroquin erhält

Ausschlusskriterien:

  • Patienten verwendeten kein Hydroxychloroquin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rheumapatienten, die Hydroxychloroquin erhalten
Immunglobulinanalysen des Covid-19-Virus bei Patienten, die bereits mit Hydroxychloroquin behandelt werden, und Beziehung zu klinischem Erscheinungsbild und Genetik
Arzneimittel: Hydroxychloroquin
Bewerten Sie seine Rolle bei der groben Infektion mit dem Covid-19-Virus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunglobulinmessung
Zeitfenster: 1 Monat
Serumspiegel
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • covid 19 in RA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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