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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04396275
Die Wirkung von weißen Bohnen und gelben Erbsen auf das Sättigungsgefühl bei Kindern
19. Mai 2020 aktualisiert von: Mount Saint Vincent University
Die Wirkung von gekochten ganzen weißen Bohnen und gelben Erbsen auf das kurzfristige Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme bei Kindern
Der häufige Verzehr von Hülsenfrüchten ist bei Erwachsenen mit zahlreichen kardiometabolischen Vorteilen verbunden, darunter einem geringeren Risiko für Übergewicht und Fettleibigkeit.
Es bleibt jedoch unklar, ob diese Effekte durch kurzfristige Mechanismen wie erhöhte Sättigung und verringerte Nahrungsaufnahme (FI) oder durch langfristige Stoffwechseleffekte, die durch den regelmäßigen Verzehr von Hülsenfrüchten ausgelöst werden, vermittelt werden.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die kurzfristige Wirkung von gekochten Hülsenfrüchten zu untersuchen, die in einer Menge serviert werden, die der empfohlenen Portion von 175 ml (3/4 Tasse) ähnelt, auf die Nahrungsaufnahme bei Kindern im Alter von 12 bis 14 Jahren und auf den Magen-Darm-Beschwerden über 2 Stunden.
Das sekundäre Ziel besteht darin, zu bewerten, wie Kinder die sensorischen Eigenschaften der mit ganzen Hülsenfrüchten zubereiteten Mahlzeiten wahrnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Jungen und Mädchen, die volljährig geboren werden
- keine Medikamente erhalten
Ausschlusskriterien:
- Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder Allergien
- Diätetische Einschränkungen
- Gesundheitsprobleme
- Lern-, emotionale oder Verhaltensprobleme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gekochte ganze weiße Bohnen
Eine Mahlzeit bestehend aus gekochten weißen Bohnen
|
Gekochte ganze weiße Bohnen (300 kcal)
|
Experimental: Gekochte ganze gelbe Erbsen
Eine Mahlzeit bestehend aus gekochten gelben Erbsen
|
Gekochte ganze gelbe Erbsen (300 kcal)
|
Experimental: Gekochter Reis (Kontrolle)
Eine Mahlzeit bestehend aus gekochtem Reis
|
Als Kontrolle gilt gekochter Reis (300 kcal)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 120 Min
|
Die Menge an Energie (kcal), die ad libitum mit der Frühstücksmahlzeit oder der Wasserkontrolle und mit der Testmahlzeit (Pizza-Mittagessen) zwei Stunden später verbraucht wurde.
|
120 Min
|
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: 0-120 Min
|
Die subjektive Beurteilung von Appetitparametern, einschließlich Verlangen zu essen, Sättigung, Hunger und einer voraussichtlichen Nahrungsaufnahme, gemessen mit 100 mm visuellen Analogskalen mit zwei gegensätzlichen Aussagen an jedem Ende (z. B. bedeutet 0 mm für die Hungerskala überhaupt keinen Hunger und) 100 mm bedeutet sehr hungrig).
|
0-120 Min
|
Subjektives Gefühl von körperlichem Wohlbefinden
Zeitfenster: 0-120 Min
|
Die subjektive Beurteilung des Wohlbefindens und der Magen-Darm-Symptome, einschließlich Übelkeit, Durchfall, Blähungen und anderer Parameter, gemessen mit 100 mm visuellen Analogskalen mit zwei entgegengesetzten Aussagen an jedem Ende.
|
0-120 Min
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Subjektive Wahrnehmung der Schmackhaftigkeit (Angenehmheit) von Lebensmitteln
Zeitfenster: 0, 120 Min
|
Die Angenehmheit der Mahlzeiten, gemessen mit 100 mm visuellen Analogskalen mit zwei gegensätzlichen Aussagen an jedem Ende (z. B. 0 mm bedeutet, dass das Essen überhaupt nicht angenehm ist, und 100 mm bedeutet, dass das Essen sehr angenehm ist).
|
0, 120 Min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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