- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04450485
Chirurgischer Ansatz in der Fast-Track-Knieendoprothetik
Hat der Mini-Mid-Vastus-Zugang gegenüber dem medialen parapatellaren Zugang bei der totalen Knieendoprothetik eine vorteilhafte Wirkung auf schnelle Genesungsprotokolle? Eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage werden aufgrund der Forderungen nach Verbesserung des Lebens- und Gesundheitszustands von OA-Patienten wirksamere chirurgische Behandlungsmethoden benötigt, um zufriedenstellende Ergebnisse bei der Durchführung einer totalen Knieendoprothetik (TKA) zu erzielen. Fast-Track-Operationsprotokolle sind evidenzbasierte multidisziplinäre Ansätze, die auf die multimodale Patientenversorgung abzielen und sich hauptsächlich auf die Verbesserung der schnellen funktionellen Erholung der Patienten konzentrieren. Diese Protokolle umfassen die Patientenaufklärung zur Bewältigung von Angstzuständen und Stress durch Operationen, Ernährungsplanung und Vermeidung langer Fastenzeiten, präventive Analgesie, Vermeidung der Verwendung von Tourniquets, rationale Antibiotikaprophylaxe, lokale Infiltrationsanästhesie und frühe physikalische Therapiemodalitäten. Die ultimativen Ziele bei der Zusammenstellung dieser chirurgischen Protokolle sind die Verringerung von Mortalität und Morbidität, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und schließlich die Krankenhauskosten bei gleichzeitiger Erzielung maximaler Patientenzufriedenheit.
Zu den chirurgischen Ansätzen bei der Durchführung von TKA-Operationen gehören der standardmäßige mediale parapatellare (MPP) Zugang und minimal invasive Ansätze wie Mini-Midvastus- (MMV) und Subvastus- (SV) Ansätze. Mögliche Vorteile des Nichtdurchführens einer Quadrizepssehnenspaltung bei einem MV-chirurgischen Ansatz (wie weniger Schmerzen, frühere funktionelle Erholung, verbesserte Quadrizepsmuskelkraft und bessere Bewegungsfreiheit) überzeugten die Chirurgen, bei der Durchführung von Protokollen zur schnellen Genesung bei TKA-Patienten minimalinvasive Ansätze gegenüber dem MPP-Ansatz zu bevorzugen. Darüber hinaus ermutigten bessere chirurgische Ergebnisse mit herkömmlichen Protokollen in Kurzzeitberichten zugunsten minimalinvasiver Ansätze auch die Ersteller von Fast-Track-Protokollen, minimalinvasive Ansätze zu bevorzugen. Diese Empfehlungen sind jedoch nicht evidenzbasiert, und unseres Wissens gibt es keine Studie, die die chirurgischen Ergebnisse zwischen minimal-invasiven Ansätzen und dem MPP-Ansatz in Bezug auf Schmerzen, Dauer des Krankenhausaufenthalts und funktionelle Erholung bei Fast-Track-TKA-Patienten vergleicht. Daher wollten wir die Auswirkungen von MMV- und MPP-Ansätzen auf die postoperativen klinischen Ergebnisse (Schmerzen, Lebensqualität, funktionelle Ergebnisse und Dauer des Krankenhausaufenthalts) bei Fast-Track-TEP-Patienten vergleichen und entscheiden, ob dadurch zusätzliche Erfolge erzielt werden MMV-Ansatz bei dieser Patientengruppe. Unsere sekundären Ergebnisparameter waren die Dauer der Operationszeit, der Blutverlust und die Ausrichtung der postoperativen Komponenten.
Klinische und demografische Variablen der Teilnehmer wurden aufgezeichnet und die Patienten wurden präoperativ, in der vierten und zwölften postoperativen Woche von einem verblindeten Beobachter bewertet. Der Bewegungsbereich des Knies wurde mit einem digitalen Goniometer (HALO Medical Devices, Australien) bewertet; Quadrizeps-Muskelkraft wurde mit einem tragbaren Dynamometer (Commander Muscle Tester, J Tech, USA) gemessen (Einheit = Newton (N)); Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) und der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) wurden verwendet, um die von Patienten berichteten Aktivitätseinschränkungen zu bestimmen; 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test und Treppensteigtest wurden für leistungsbasierte Aktivitätseinschränkungen durchgeführt; Short Form-36 (SF-36) wurde für die Bewertung der Lebensqualität verwendet.
Ausrichtungsanalyse Röntgenaufnahmen der langen Beine der Patienten wurden präoperativ und postoperativ unter Verwendung einer digitalen orthopädischen Vorlagensoftware – Materialise OrthoView (OrthoView Version 7, Materialise HQ, Technologielaan 15 3001 Leuven, Belgien) – ausgewertet. Hüft-Knie-Knöchel-Winkel (HKA), femorotibiale Winkel, laterale proximale Femurwinkel (LPFA), laterale distale Femurwinkel (LDFA), mediale proximale Tibiawinkel (MPTA), laterale distale Tibiawinkel (LDTA), tibiale posteriore Neigungswinkel waren alle gemessen und aufgezeichnet von einem geblendeten Beobachter.
Präoperative Patientenschulungskurse Alle Patienten erhielten präoperative Informationskurse über das TKA-Verfahren, Ernährungs- und Pflegeunterstützung, Physiotherapie und Rehabilitationsanwendungen. Broschüren zu all diesen Klassen wurden auch an alle Patienten ausgehändigt.
Anästhesieprotokoll Mit Ausnahme von Diabetikern erhielten alle Patienten in der Nacht vor der Operation (zwischen 19:00 und 23:00) und 2 Stunden vor der Operation eine orale Kohlenhydratladung (% 12,5 Kohlenhydrat-Flüssiglösung – Fantomalt, Nutricia). Feste Nahrung war bis zu 6 Stunden vor der Operation und Flüssigkeiten bis zu 2 Stunden präoperativ erlaubt. Mit der frühen oralen Ernährung wurde bei allen Patienten 4 bis 6 Stunden nach der Operation begonnen. Midazolam 1–2 mg und Fentanyl 50–100 μg wurden allen Patienten 30–45 Minuten präoperativ intravenös verabreicht. Bis auf 12 Patienten erhielten alle Patienten eine Spinalanästhesie. Sieben Patienten aufgrund einer vorangegangenen Lumbalfusion und 5 Patienten aufgrund persönlicher Vorlieben erhielten eine Vollnarkose.
Operationstechnik Alle Operationen wurden von demselben Chirurgen unter Verwendung derselben Marke und desselben Prothesentyps durchgeführt. MPP- und MMV-Ansätze wurden wie in der Literatur beschrieben durchgeführt. Alle Patienten erhielten einen posterior stabilisierten TKA mit fixiertem Lager (NexGen Legacy® Posterior Stabilized Knee-Fixed Bearing, Zimmer-Biomet Inc., Warsaw, Indiana 46580, ABD) und hochviskosen Knochenzement aus Polymethylmethacrylat (PMMA) (Oliga-G21 srl- Vias. Pertini, 8-41039 San Posidonia (MO)-Italien). Alle Operationen wurden ohne Tourniquet durchgeführt.
Lokale Infiltrationsanästhesie (LIA) (20 ml Bupivacainhydrochlorid, 1 g Fentanyl, 1 g Cefazolin-Natrium, 0,3 ml Epinephrin und verdünntes Volumen physiologisches Serum (0,9 % NaCl) auf 50 ml) auf die hintere Kapsel unmittelbar vor der Anwendung von permanente Implantate und an die vordere Kapsel, das präpatellare Fettpolster und die periligamentären nozizeptiven Rezeptoren nach der Konsolidierung von Knochenzement injiziert.
Ein Gramm Tranexamsäure wurde intravenös (iv) mindestens 30 Minuten vor der Inzision injiziert, 1 Gramm, verdünnt auf 30 cc mit physiologischem Serum (% 0,9 NaCl), wurde intraartikulär nach dem Wundverschluss verabreicht, und ein weiteres 1 Gramm wurde intraartikulär verabreicht 2 Stunden nach der Operation infundiert.
Präoperatives und postoperatives Analgesieprotokoll Zur präventiven Analgesie wurden Paracetamol 500 mg Tabletten 3 mal 2 Tabletten pro Tag verschrieben, beginnend ab 3 Tage vor der Operation. Ein Gramm iv-Infusion von Paracetamol wurde unmittelbar nach der Operation in der postoperativen Pflegestation verabreicht und als 3-mal 1 g iv-Infusion fortgesetzt. Das Notfall-Analgetikum der ersten Wahl war intramuskulär 75 mg Diclofenac-Natrium und das Analgetikum der zweiten Wahl war iv 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Antibiotika- und Thrombose-Prophylaxe-Protokoll 1 g Cefazolin-Natrium iv wurde 30 Minuten vor dem Einschnitt als Antibiotika-Prophylaxe appliziert. Niedermolekulares Heparin-Enoxaparin-Natrium 4000 IE/0,8 ml/Tag wurde subkutan als Thromboembolie-Prophylaxe angewendet, beginnend 6-8 Stunden nach der Operation und fortgesetzt für 20 Tage.
Rehabilitationsprotokoll und Entlassungskriterien Die Patienten wurden in der 4. Stunde nach der Operation mobilisiert, und während des Krankenhausaufenthalts war ein Standard-Physiotherapieprogramm geplant (Kältepackung – einmal alle 2 Stunden für 15 Minuten, Knöchelpumpenübungen, isometrische Quadrizepsübungen, aktiv unterstützte Fersengleitübungen). im Bett und Kniebeugeübungen im Sitzen/3 Sätze×10 Wiederholungen). Die Patienten wurden während der postoperativen Phase regelmäßig alle zwei Stunden untersucht und diejenigen, die die Entlassungskriterien erfüllten, wurden aus dem Krankenhaus entlassen und die Dauer des Krankenhausaufenthalts wurde für jeden Patienten aufgezeichnet. Die Standard-Entlassungskriterien waren wie folgt: VAS-Score in Ruhe < 3, VAS-Score während Mobilisation < 5, selbstständiges Ankleiden, Bettruhe und -aufstehen, Sitzen und Aufstehen von einem Stuhl/Toilettensitz, Selbständigkeit in der Körperpflege, Mobilisation mit Gehhilfe/Krücken, Gehfähigkeit >70 Meter ohne Sturzgefahr mit Gehhilfe, kein Schnittproblem.
Die entlassenen Patienten wurden für ein Standardübungsprogramm für zu Hause angeleitet. Die Patienten wurden auch gebeten, die Station in zweiwöchentlichen Abständen für die Aktualisierung des Trainingsprogramms für die ersten 8 Wochen zu besuchen. Zusätzlich wurden zwischen der 9. und 12. SSW an 5 Tagen/Woche 15-40 Minuten Gehübungen verordnet.
Statistische Analyse Die Priori-Leistungsanalyse bezüglich der Quadrizeps-Muskelkraft zeigte, dass bei einer Effektgröße von d = 0,7 52 Patienten (26 Patienten für jede Gruppe) benötigt werden, um 80 % Leistung zu erreichen (1-beta = 0,80) mit 95 % Konfidenzintervall (alpha=0,05).
Die Daten wurden mit SPSS 24.0 (IBM Corp. Released 2016) analysiert. IBM SPSS Statistics für Windows, Version 24.0. Armonk, NY: IBM Corp.) Paketprogramm. Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwert ± Standardabweichung angegeben, Median (Minimum und Maximum) und kategoriale Variablenwerte wurden als absolute Zahlen und Prozentsätze dargestellt. Die Konformität kontinuierlicher Variablen mit der Normalverteilung wurde mit dem Shapiro-Wilk-Test bewertet. Der t-Test bei unabhängigen Stichproben für parametrische Testannahmen und der Mann-Whitney-U-Test für nichtparametrische Testannahmen wurden zum Vergleich der Gruppen verwendet. Eine Einweg-ANOVA mit wiederholter Messung wurde verwendet, um die normalverteilten Daten von den Parametern zu vergleichen, die wiederholt in der Innengruppenanalyse gemessen wurden, und eine Friedman-Varianzanalyse wurde für den verbleibenden Datensatz durchgeführt. Die statistische Signifikanz wurde auf p ≤ 0,05 festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Denizli, Truthahn, 20070
- Pamukkale University Medical Faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen aufgrund von primärer Arthrose eine einseitige TKA-Operation geplant ist
- Patienten, die mündliche und schriftliche Anweisungen verstehen können.
Ausschlusskriterien:
- Revisions-TKA-Operation
- ASA-Score >3
- vorangegangener größerer orthopädischer Eingriff an einer der unteren Extremitäten
- neurologischer Kompromiss
- psychiatrische Probleme
- regelmäßige Einnahme von hypnotischen und/oder anxiolytischen Medikamenten
- Demenz
- Patienten haben in den letzten 3 Monaten an einem bestimmten Bewegungsprogramm teilgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Medialer parapatellarer Zugang
Das Fast-Track-Protokoll wendete Knie-Totalendoprothetik-Patienten an, die mit einem medialen parapatellaren Zugang operiert wurden
|
Knietotalendoprothetik
|
Aktiver Komparator: Mini-Mid-Vastus-Ansatz
Das Fast-Track-Protokoll wendete Knie-Totalendoprothetik-Patienten an, die mit einem Mini-Mid-Vastus-Ansatz operiert wurden
|
Knietotalendoprothetik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzen präoperativ
Zeitfenster: Baseline (präoperativ)
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Visuelle Analogskala zur Beurteilung von Schmerzen
|
Baseline (präoperativ)
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Schmerzen postoperativ 1
Zeitfenster: in der vierten postoperativen Woche
|
Visuelle Analogskala zur Beurteilung von Schmerzen
|
in der vierten postoperativen Woche
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Schmerzen postoperativ 2
Zeitfenster: in der zwölften postoperativen Woche
|
Visuelle Analogskala zur Beurteilung von Schmerzen
|
in der zwölften postoperativen Woche
|
Bewegungsumfang des Knies präoperativ
Zeitfenster: Baseline (präoperativ)
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Digitales Goniometer (HALO Medical Devices, Australien) zur Beurteilung des Bewegungsbereichs des Knies
|
Baseline (präoperativ)
|
Bewegungsumfang des Knies postoperativ 1
Zeitfenster: in der vierten postoperativen Woche
|
Digitales Goniometer (HALO Medical Devices, Australien) zur Beurteilung des Bewegungsbereichs des Knies
|
in der vierten postoperativen Woche
|
Bewegungsbereich des Knies postoperativ 2
Zeitfenster: in der zwölften postoperativen Woche
|
Digitales Goniometer (HALO Medical Devices, Australien) zur Beurteilung des Bewegungsbereichs des Knies
|
in der zwölften postoperativen Woche
|
Muskelkraft des Quadrizeps präoperativ
Zeitfenster: Baseline (präoperativ)
|
Quadrizeps-Muskelkraft wird gemessen (Einheit = Newton (N)) mit Handdynamometer (Commander Muscle Tester, J Tech, USA)
|
Baseline (präoperativ)
|
Muskelkraft des Quadrizeps postoperativ 1
Zeitfenster: in der vierten postoperativen Woche
|
Quadrizeps-Muskelkraft wird gemessen (Einheit = Newton (N)) mit Handdynamometer (Commander Muscle Tester, J Tech, USA)
|
in der vierten postoperativen Woche
|
Muskelkraft des Quadrizeps postoperativ 2
Zeitfenster: in der zwölften postoperativen Woche
|
Quadrizeps-Muskelkraft wird gemessen (Einheit = Newton (N)) mit Handdynamometer (Commander Muscle Tester, J Tech, USA)
|
in der zwölften postoperativen Woche
|
Patientenberichtete Aktivitätseinschränkungen präoperativ
Zeitfenster: Baseline (präoperativ)
|
Es werden der Arthritis-Index der Western Ontario und McMaster Universities sowie der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score verwendet
|
Baseline (präoperativ)
|
Von Patienten berichtete Aktivitätseinschränkungen nach der Operation 1
Zeitfenster: in der vierten postoperativen Woche
|
Es werden der Arthritis-Index der Western Ontario und McMaster Universities sowie der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score verwendet
|
in der vierten postoperativen Woche
|
Von Patienten berichtete Aktivitätseinschränkungen nach der Operation 2
Zeitfenster: in der zwölften postoperativen Woche
|
Es werden der Arthritis-Index der Western Ontario und McMaster Universities sowie der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score verwendet
|
in der zwölften postoperativen Woche
|
Leistungsbasierte Aktivitätseinschränkungen – präoperativ
Zeitfenster: Baseline (präoperativ)
|
Es werden ein 30-sekündiger Stuhl-Steh-Test und ein Treppensteig-Test verwendet
|
Baseline (präoperativ)
|
Leistungsbedingte Aktivitätseinschränkungen – postoperativ 1
Zeitfenster: in der vierten postoperativen Woche
|
Es werden ein 30-sekündiger Stuhl-Steh-Test und ein Treppensteig-Test verwendet
|
in der vierten postoperativen Woche
|
Leistungsbedingte Aktivitätseinschränkungen - postoperativ 2
Zeitfenster: in der zwölften postoperativen Woche
|
Es werden ein 30-sekündiger Stuhl-Steh-Test und ein Treppensteig-Test verwendet
|
in der zwölften postoperativen Woche
|
Lebensqualität-präoperativ
Zeitfenster: Baseline (präoperativ)
|
Kurzform-36 (SF-36) wird verwendet
|
Baseline (präoperativ)
|
Lebensqualität – präoperativ – postoperativ 1
Zeitfenster: in der vierten postoperativen Woche
|
Kurzform-36 (SF-36) wird verwendet
|
in der vierten postoperativen Woche
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Lebensqualität – präoperativ – postoperativ 2
Zeitfenster: in der zwölften postoperativen Woche
|
Kurzform-36 (SF-36) wird verwendet
|
in der zwölften postoperativen Woche
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird vom Krankenhausaufenthalt des Patienten bis zur Entlassung des Patienten gemessen (Einheitsstunden).
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dauer der Betriebszeit
Zeitfenster: die Operation
|
Die Operationsdauer wird während der Operation in Minuten gemessen
|
die Operation
|
Menge des Blutverlustes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Die Menge des Blutverlusts wird anhand der Saugdrainage gemessen (Einheit Milliliter)
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
postoperative Komponentenausrichtungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Röntgenaufnahmen des langen Beins der Patienten werden postoperativ unter Verwendung einer digitalen orthopädischen Schablonensoftware – Materialise OrthoView (OrthoView Version 7, Materialise HQ, Technologielaan 15 3001 Leuven, Belgien) – ausgewertet.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Harun R Gungor, MD, Pamukkale University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Husted H. Fast-track hip and knee arthroplasty: clinical and organizational aspects. Acta Orthop Suppl. 2012 Oct;83(346):1-39. doi: 10.3109/17453674.2012.700593.
- Stowers MD, Manuopangai L, Hill AG, Gray JR, Coleman B, Munro JT. Enhanced Recovery After Surgery in elective hip and knee arthroplasty reduces length of hospital stay. ANZ J Surg. 2016 Jun;86(6):475-9. doi: 10.1111/ans.13538. Epub 2016 Mar 28.
- Heekin RD, Fokin AA. Mini-midvastus versus mini-medial parapatellar approach for minimally invasive total knee arthroplasty: outcomes pendulum is at equilibrium. J Arthroplasty. 2014 Feb;29(2):339-42. doi: 10.1016/j.arth.2013.05.016. Epub 2013 Jun 19.
- Karpman RR, Smith HL. Comparison of the early results of minimally invasive vs standard approaches to total knee arthroplasty: a prospective, randomized study. J Arthroplasty. 2009 Aug;24(5):681-8. doi: 10.1016/j.arth.2008.03.011. Epub 2008 Jun 6.
- Chin PL, Foo LS, Yang KY, Yeo SJ, Lo NN. Randomized controlled trial comparing the radiologic outcomes of conventional and minimally invasive techniques for total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2007 Sep;22(6):800-6. doi: 10.1016/j.arth.2006.10.009. Epub 2007 Apr 20.
- Dalury DF, Jiranek WA. A comparison of the midvastus and paramedian approaches for total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 1999 Jan;14(1):33-7. doi: 10.1016/s0883-5403(99)90199-7.
- White RE Jr, Allman JK, Trauger JA, Dales BH. Clinical comparison of the midvastus and medial parapatellar surgical approaches. Clin Orthop Relat Res. 1999 Oct;(367):117-22.
- Stevens-Lapsley JE, Bade MJ, Shulman BC, Kohrt WM, Dayton MR. Minimally invasive total knee arthroplasty improves early knee strength but not functional performance: a randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2012 Dec;27(10):1812-1819.e2. doi: 10.1016/j.arth.2012.02.016. Epub 2012 Mar 28.
- Lin WP, Lin J, Horng LC, Chang SM, Jiang CC. Quadriceps-sparing, minimal-incision total knee arthroplasty: a comparative study. J Arthroplasty. 2009 Oct;24(7):1024-32. doi: 10.1016/j.arth.2008.07.005. Epub 2008 Aug 30.
- Nestor BJ, Toulson CE, Backus SI, Lyman SL, Foote KL, Windsor RE. Mini-midvastus vs standard medial parapatellar approach: a prospective, randomized, double-blinded study in patients undergoing bilateral total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2010 Sep;25(6 Suppl):5-11, 11.e1. doi: 10.1016/j.arth.2010.04.003. Epub 2010 Jun 11.
- Kazarian GS, Siow MY, Chen AF, Deirmengian CA. Comparison of Quadriceps-Sparing and Medial Parapatellar Approaches in Total Knee Arthroplasty: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):277-283. doi: 10.1016/j.arth.2017.08.025. Epub 2017 Aug 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2018TIPF017
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Knieendoprothetik, total
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)AbgeschlossenKnieendoprothetik, total | Knieprothese, totalVereinigte Staaten
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Hospices Civils de LyonRekrutierungKnieendoprothetik, totalFrankreich
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Smith & Nephew, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendKnieendoprothetik, totalVereinigte Staaten, Australien, Kanada, Belgien, Spanien
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Bispebjerg HospitalAbgeschlossen
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ExactechRekrutierungKnieendoprothetik, totalVereinigte Staaten
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ExactechRekrutierungKnieendoprothetik, totalSpanien
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Steadman Philippon Research InstituteRekrutierungKnieendoprothetik, totalVereinigte Staaten
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ExactechNoch keine RekrutierungHüftendoprothetik, total
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ExactechRekrutierungKnieendoprothetik, totalVereinigte Staaten
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University of Missouri-ColumbiaAbgeschlossenKnieendoprothetik, totalVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Knietotalendoprothetik
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pfm medical agAix Scientifics; Crolll Gmbh; Bayes GmbH; GfE Medizintechnik GmbH; pfm medical titanium...AbgeschlossenZystozele | UterusprolapsDeutschland
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University of PaviaAktiv, nicht rekrutierendGastroösophagealer Reflux | ZahnerosionItalien
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Zimmer BiometBeendetRheumatoide Arthritis | Knieschmerzen | Chronische Arthrose | Moderate Varus-, Valgus- oder Flexionsdeformitäten | Avaskuläre Nekrose des FemurkondylusKanada
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Northwestern UniversityAbgeschlossen
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Unity Health TorontoUnbekannt
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Massachusetts General HospitalAbgeschlossenFettleibigkeit | Gewichtsverlust | Telemedizin