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5-Fluorouracil/Leucovorin (5FU/LV) in Kombination mit Regorafenib bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs

20. August 2025 aktualisiert von: Maen Abdelrahim, MD, PhD, Pharm.B, The Methodist Hospital Research Institute

Randomisierte Phase-II-Studie mit 5-Fluorouracil/Leucovorin (5FU/LV) in Kombination mit Regorafenib bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs

Dies ist eine randomisierte Phase-II-Studie ohne Infertigkeit, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von 5FU/LV in Kombination mit Regorafenib für Patienten mit metastasiertem Darmkrebs in der dritten Linie untersucht wird.

Die Patienten werden zufällig in einem Verhältnis von 1: 1 zwischen 5FU/LV in Kombination mit Regorafenib oder Trifluridin-Tipiracil (FTD-TPI) plus Bevacizumab zugeordnet.

Arm 1 (Treatment Arm) will consist of the 5FU/LV administered to 26 patients as (LV [400 mg/m² IV over 120 minutes], followed by 5FU [400 mg/m² IV bolus then 2400 mg/m² IV infusion over 46 hours] in 2-week cycles) and regorafenib will be administered dose of 80-120 mg per day with weekly 40 mg per day increases to a maximum of 120 mg pro Tag für 3 Wochen an /1 Woche frei bis zum Fortschreiten der Krankheit, bis zu 12 Behandlungszyklen.

ARM 2 (Kontrollarm), der von zusätzlichen 26 Patienten empfangen wird, werden an den Tagen 1 bis 5 und an den Tagen 8 bis 12 Tage alle 28 Tage als FTD-TPI verabreicht, oral verabreicht und an den Tagen 1 bis 5 und an den Tagen 8 bis 12 Tage 8 bis 12 an den Tagen 8 bis 12 Tage verabreicht. Bevacizumab wird in einer Dosis von 5 mg pro Kilogramm Körpergewicht an den Tagen 1 und 15 intravenös verabreicht. Der 28-tägige Behandlungszyklus wurde fortgesetzt, bis das Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptable toxische Wirkungen oder die Zustimmung bis zu 12 Behandlungszyklen zurückgezogen wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

57

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre alt.
  2. Histopathologische oder zytologisch bestätigte metastasierte CRC.
  3. Fehlgeschlagene Zweitlinien-Therapie bei metastatischen Erkrankungen.
  4. Mindestens eine messbare Krankheit pro Recistv1.1.
  5. ECOG -Leistungsstatus von 0 oder 1.
  6. Lebenserwartung ≥ 6 Monate pro behandelnder Arzt oder Hauptforscher.
  7. Die Probanden müssen in der Lage sein, das schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und bereit zu sein. Ein unterschriebenes Formular für die Einverständniserklärung muss vor der Durchführung eines triverspezifischen Verfahrens entsprechend eingeholt werden.

  8. Angemessene Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion, wie durch die folgenden Laboranforderungen bewertet:

    1. Gesamtbilirubin ≤ 1,5 x Die oberen Grenzen des Normalwerts (ULN)
    2. Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartatamino-Transferase (AST) ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN für Probanden mit Leberbeteiligung ihres Krebses)
    3. Alkalische Phosphatasegrenze ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN für Probanden mit Leberbeteiligung ihres Krebses)
    4. Serum kreatinin ≤ 1,5 x das uln
    5. Internationales normalisiertes Verhältnis (INR)/ partielle Thromboplastinzeit (PTT) ≤ 1,5 x Uln. (Probanden, die prophylaktisch mit einem Agenten wie Warfarin oder Heparin behandelt werden, dürfen teilnehmen, vorausgesetzt, es gibt keine vorherigen Beweise für eine zugrunde liegende Abnormalität bei Koagulationsparametern. Eine enge Überwachung mindestens wöchentlicher Bewertungen wird durchgeführt, bis INR/PTT basierend auf einer Messung stabil ist, die vor der Dosis gemäß dem lokalen Versorgungsstandard definiert ist.
    6. Thrombozytenzahl ≥100000/mm3, Hämoglobin (Hb) ≥ 9 g/dl, absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1500/mm3. Die Bluttransfusion zur Erfüllung der Einschlusskriterien ist nicht zulässig.
  9. Frauen mit einem gebärfähigen Potential müssen einen negativen Serumschwangerschaftstest haben, der innerhalb von 7 Tagen vor Beginn des Studienmedikaments durchgeführt wird. Frauen nach der Menopause (definiert als mindestens 1 Jahr als keine Menstruation) und chirurgisch sterilisierte Frauen müssen keinen Schwangerschaftstest durchführen. Die Definition einer angemessenen Empfängnisverhütung basiert auf dem Urteil des Ermittlers.
  10. Probanden (Männer und Frauen) des Geburtspotentials müssen zustimmen, angemessene Empfängnisverhütung ab der Unterzeichnung des ICF bis mindestens 2 Monate nach der letzten in Anhang 12.2 beschriebenen Studiendosis zu verwenden
  11. Die Definition einer angemessenen Empfängnisverhütung basiert auf dem Urteil des Hauptdetektivs oder eines benannten Mitarbeiter.
  12. Das Thema muss in der Lage sein, orale Medikamente zu schlucken und zu halten.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Hämatologie -Laborwerte von:

    1. Absolute Neutrophilenzahl ≤ 1000 Zellen/mm3
    2. Blutplättchen ≤ 100.000 Zellen/mm3
    3. Hämoglobin ≤ 9 g/dl
    4. Weiße Blutzahl ≤ 3000 Zellen/mm3. 2. Leberlaborwerte von Aspartattransaminase oder Alanin -Aminotransferase:
    1. > 5 × obere Grenzen des Normalen (ULN), wenn die dokumentierte Geschichte von Lebermetastasen; oder

    2. > 2,5 × ULN Wenn keine Lebermetastasen vorhanden sind. 3. Serumalbumin <2,8 g/dl. 4. Gesamtbilirubin> 1,5 × ULN oder> 1,5 mg/dl. 5. Prothrombinzeit (PT) oder internationales normalisiertes Verhältnis (INR)> 1,5 × ULN. Hinweis: Patienten, die therapeutische Dosen mit Antikoagulans -Therapie erhalten, können als förderfähig angesehen werden, wenn PT und INR innerhalb der akzeptablen institutionellen therapeutischen Grenzen liegen.

      6. Serumkreatinin oder Serum Harnstoff> 1,5 × Uln. 7. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <50 ml/min. 8. Positive Schwangerschaftstest, schwanger oder still (nur Patienten). 9. Jede andere klinisch signifikante Laboranomalie, die die Patientensicherheit oder das Ergebnis der Studie beeinträchtigen würde.

      10. Jede klinisch signifikante und/oder unkontrollierte kardiale Anomalie, die die Patientensicherheit oder das Ergebnis der Studie beeinträchtigen würde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

    1. Arrhythmie
    2. Bradykardie
    3. Tachykardie
    4. Symptomatische Klappenerkrankungen
    5. Die symptomatische Herzinsuffizienz wird von der New York Heart Association als Klasse III oder IV eingestuft

    6. Instabile Angina pectoris. 11. Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate ab dem Zustimmungsdatum. 12. Aktive Blutungsdiathese. 13. Aktuelle Beschwerden über anhaltende Verstopfung oder Vorgeschichte chronischer Verstopfung, Darmverstopfung oder Fecalom innerhalb der letzten 6 Monate nach dem Einwilligungsdatum.

      14. Erhalt chronischer Behandlung mit Kortikosteroiden ≥ 5 mg Prednison pro Tag (oder gleichwertig) oder anderen immunsuppressiven Wirkstoffen.

      15. Bekannte Geschichte und/oder unkontrollierte Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-C-Antikörper oder humanes Immundefizienzvirus (HIV) -1 oder HIV-2 aus dem Zustimmungsdatum.

      16. Vorgeschichte der Galaktose-Intoleranz, Mangel an Lapp-Lactase oder Glukose-Galactose-Malabsorption.

      17. Vorgeschichte der Malignität oder aktive Behandlung von Malignität (d. H. Strahlung oder Chemotherapie, einschließlich monoklonaler Antikörper) innerhalb von 3 Jahren. Hinweis: Patienten mit Plattenepithel- oder Basalzellkarzinomen der Haut, Karzinome in situ des Gebärmutterhals oder Gebärmutters, duktalem Brustkrebs in situ, resezierten niedriggradigen Prostatakrebs oder anderen Malignitäten, an denen nach Meinung des Forschers angesehen werden, dass sie geheilt werden können.

      18. Erhalt von lebenden, abgeschwächten Impfstoffen (z. B. intranasale Influenza, Masern, Mumps, Röteln, Varizellen) oder enger Kontakt mit jemandem, der in den letzten 1 Monat einen lebenden, gedämpften Impfstoff erhalten hat. HINWEIS: Influenza -Impfstoff ist zulässig, wenn> 21 Tage verabreicht werden.

      19. Erhalt eines Untersuchungsvermittlers oder einer Studienbehandlung innerhalb der letzten 30 Tage.

      20. Erhalt eines Protein- oder Antikörper-basierten therapeutischen Mittel (z. B. Wachstumshormone oder monoklonalen Antikörper) innerhalb der letzten 3 Monate.

      21. Laufende Infektion> Grad 2 NCI-CTCAE v5.0. 22. Symptomatische metastasierte Gehirn- oder Meningealtumoren. 23. Das Vorhandensein einer nicht heilenden Wunde, einer nicht heilenden Ulkus oder einer Knochenfraktur. 24. Hauptchirurgie oder signifikante traumatische Verletzung innerhalb von 28 Tagen vor Beginn des Studienmedikaments 25. Nierenversagen, das eine Hämo-oder Peritoneal-Dialyse erfordert.

    1. Vorherige Aufgabe zur Behandlung während dieser Studie. Probanden dauerhaft aus der Teilnahme der Studie zurückgezogen werden, dürfen die Studie nicht wieder eintreten.

      26. Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Druck> 140 mm Hg oder diastolischer Druck> 90 mm Hg [NCI-CTCAE v5.0] zur wiederholten Messung) trotz optimaler medizinischer Behandlung.

      27. Beweise oder Vorgeschichte der Blutungsdiathese oder Koagulopathie. 28. Jegliche Blutung oder Blutung Ereignis ≥ NCI CTCAE Grad 3 innerhalb von 4 Wochen vor Beginn des Studienmedikaments.

      29. Probanden mit thrombotischen, embolischen, venösen oder arteriellen Ereignissen wie zerebrovaskulärem Unfall (einschließlich vorübergehender ischämischer Angriffe) Tiefe Thrombose oder Lungenembolie innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Studienbehandlung innerhalb von 6 Monaten nach Einverständniserklärung.

      30. Patienten mit bisher unbehandelten oder gleichzeitigen Krebs, die sich in der primären Stelle oder in der Histologie unterscheiden, außer in situ, behandeltes Duktalkarzinom in situ von der Brust, behandelte nicht-Melanom-Hautkarzinom, nichtinvasives Aerodigestive-Neoplasmen oder oberflächlicher Blasentumor. Die Probanden überlebten einen krebsübergreifenden Krebs, der länger als 3 Jahre vor der Registrierung kehmisch behandelt wurde und ohne Anzeichen von Krankheiten. Alle Krebsbehandlungen müssen mindestens 3 Jahre vor der Registrierung abgeschlossen sein.

      31. Patienten mit Phaeochromozytom. 32. Bekannte Geschichte der Infektion des menschlichen Immundefizienzvirus (HIV) oder der aktuellen chronischen oder aktiven Hepatitis B oder C -Infektion, die eine Behandlung mit antiviraler Therapie erfordert.

      33.

      34. Vorgeschichte von Organallotransplantaten (einschließlich Hornhauttransplantation). 35. Bekannte oder vermutete Allergie oder Überempfindlichkeit gegen eine der Studienmedikamente, Studienmedikamentenklassen oder Hilfsmittel der im Verlauf dieses Studiums angegebenen Formulierungen.

      36. Jeder Malabsorption. 37. Jede Bedingung, die nach Meinung des Ermittlers das Thema für die Teilnahme von Versuchen ungeeignet macht.

      38. Drogenmissbrauch, medizinische, psychologische oder soziale Bedingungen, die die Teilnahme des Probanden an der Studie oder Bewertung der Studienergebnisse beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 5fu/lv in Kombination mit Regorafenib
5fu/lv wird 38 Patienten als (LV [400 mg/m² IV über 120 Minuten] verabreicht, gefolgt von 5FU [400 mg/m² IV-Bolus, dann 2400 mg/m² IV-Infusion über 46 Stunden in 2-wöchiger Zyklen 2-Wochen), und Regorafenib wird wöchentlich mit einem Tag 40 bis 40 mg. Wochen ein und 1 Woche bis zum Fortschreiten der Krankheit, bis zu 12 Behandlungszyklen.
Arzneimittel: Regorafenib (Bay 73-4506)
Regorafenib wird eine Startdosis von 80 mg pro Tag mit wöchentlichen 40 mg pro Tag auf maximal 120 mg pro Tag für 3 Wochen nach der / 1 -Woche -Verabschiedung von Krankheiten bis zu 12 bis zu 12 Zyklen der Behandlungen verabreicht.
Arzneimittel: 5fu/lv
5fu/lv verabreicht als (LV [400 mg/m² IV über 120 Minuten], gefolgt von 5FU [400 mg/m² IV Bolus, dann 2400 mg/m² IV-Infusion über 46 Stunden] in 2-Wochen-Zyklen))
Aktiver Komparator: Trifluridin-Tipiracil (FTD-TPI) plus Bevacizumab
Weitere 19 Patienten werden als FTD-TPI, oral verabreicht, täglich verabreicht, in einer Startdosis von 35 mg/m2 Körperoberfläche an den Tagen bis 5 bis 5 und an den Tagen 8 bis 12 alle 28 Tage. Bevacizumab wird in einer Dosis von 5 mg pro Kilogramm Körpergewicht an den Tagen 1 und 15 intravenös verabreicht. Der 28-tägige Behandlungszyklus wurde fortgesetzt, bis das Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptable toxische Wirkungen oder die Zustimmung bis zu 12 Behandlungszyklen zurückgezogen wurden.
Arzneimittel: Bevacizumab
Bevacizumab wird in einer Dosis von 5 mg pro Kilogramm Körpergewicht an den Tagen 1 und 15 intravenös verabreicht.
Arzneimittel: Trifluridin-Tipiracil
FTD-TPI, oral verabreicht, an einer Startdosis von 35 mg/m2 Körperoberfläche an den Tagen 1 bis 5 und an den Tagen 8 bis 12 alle 28 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von 5FU/LV in Kombination mit Regorafenib bei metastasiertem Darmkrebs
Zeitfenster: Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst kommt, bis zu 18 Monaten.
Gesamtüberlebensrate von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, der mit 5FU/LV in Kombination mit Regorafenib nach 12 Monaten behandelt wurde.
Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst kommt, bis zu 18 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreie Überlebensrate von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, die mit 5FU/LV in Kombination mit Regorafenib behandelt wurden
Zeitfenster: Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst kommt, bis zu 18 Monaten.
Progressionsfreie Überlebensrate von Patienten mit metastasiertem kolorektalem Krebs, der mit 5FU/LV in Kombination mit Regorafenib nach Recist V1.1-Kriterien behandelt wurde.
Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst kommt, bis zu 18 Monaten.
Dauer der Reaktion von 5FU/LV in Kombination mit Regorafenib bei metastasierten Darmkrebspatienten der dritten Linie
Zeitfenster: Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst kommt, bis zu 18 Monaten.
Dauer der Reaktion von 5FU/LV in Kombination mit Regorafenib bei metastasierten Darmkrebspatienten von Drittlinien von Anfang an von Reaktion auf Progression oder Tod, je nachdem, was früher nach Recist V1.1-Kriterien und der Tumorbewertung des Investigators vorkommt.
Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, einer inakzeptablen Toxizität, der Behandlung des Ermessens des Arztes oder dem Rückzug des Patienten, je nachdem, was zuerst kommt, bis zu 18 Monaten.
Sicherheit und Verträglichkeit von 5FU/LV in Kombination mit Regorafenib.
Zeitfenster: Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, inakzeptable Toxizität, die Behandlung des Ermessens des Arztes oder des Patienten, der sich aus der Studie zurückzieht, bewertete sie bis zu 13 Monate.
Die Sicherheit und Verträglichkeit von 5FU/LV in Kombination mit Regorafenib (bestimmt durch Erkrankungen von Krankheiten, unannehmbare Toxizität und Ermessenskretion).
Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, inakzeptable Toxizität, die Behandlung des Ermessens des Arztes oder des Patienten, der sich aus der Studie zurückzieht, bewertete sie bis zu 13 Monate.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für Behandlungsversagen von 5FU/LV in Kombination mit Regorafenib
Zeitfenster: Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, inakzeptable Toxizität, die Behandlung des Ermessens des Arztes oder des Patienten, der sich aus der Studie zurückzieht, bewertete sie, je nachdem, was zuerst stand, bis zu 18 Monate.
Zeit für Behandlungsversagen von 5FU/LV in Kombination mit Regorafenib (bestimmt durch Krankheiten Fortschreiten, inakzeptable Toxizität und Diskretion des Arztes).
Ab dem Datum der Erstbehandlung bis zum Fortschreiten, inakzeptable Toxizität, die Behandlung des Ermessens des Arztes oder des Patienten, der sich aus der Studie zurückzieht, bewertete sie, je nachdem, was zuerst stand, bis zu 18 Monate.
Veränderungen in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zur Monate 6 und 12
Veränderungen in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Grundlinie bis 6 und 12, wie von der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Fragebogenqualität von Krebsqualität von Lebensqualität 30 (EORTC QLQ-C30) bewertet. Die EORTC QLQ-C30-Werte reichen von 0 bis 100. Für den globalen Gesundheitszustand/die globale Lebensqualität und die funktionellen Skalen (z. B. physische, Rolle, emotional, kognitiv, sozial) weisen höhere Ergebnisse auf bessere Ergebnisse (verbesserte Lebensqualität oder Funktion). Bei Symptomskalen/Gegenständen (z. B. Müdigkeit, Schmerzen, Übelkeit/Erbrechen) deuten höhere Ergebnisse schlechtere Ergebnisse (schwerere Symptome) an.
Von der Grundlinie bis zur Monate 6 und 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Ermittler

  • Studienleiter: Abdullah Esmail, MD, Houston Methodist Neal Cancer Center
  • Hauptermittler: Maen Abdelrahim, MD, PhD, Pharm D, The Methodist Hospital Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00038369 (HMCC-GI24-001)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Regorafenib (Bay 73-4506)

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