Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Präoperative FOLFOX versus postoperative risikoadaptierte Chemotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom

29. Januar 2026 aktualisiert von: Ralf Hofheinz

Präoperative FOLFOX versus postoperative risikoadaptierte Chemotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom und geringem Risiko für lokales Versagen: Eine randomisierte Phase-III-Studie der Deutschen Rektumkarzinom-Studiengruppe

Dies ist eine multizentrische, prospektive, randomisierte, stratifizierte, kontrollierte, offene Studie, die präoperative FOLFOX versus postoperative risikoadaptierte Chemotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom und geringem Risiko für lokales Versagen vergleicht

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom werden im Allgemeinen mit präoperativer 5-FU- oder Capecitabin-basierter Radiochemotherapie (CRT) und totaler mesorektaler Exzision (TME) behandelt, um die Rate des lokalen Versagens zu verringern. Bei Patienten mit geringem Risiko für ein lokales Versagen im mittleren Drittel des Rektums (cT3a/b, N-), bestimmt mit qualitätskontrollierter MRT, kann gemäß den deutschen S3-Leitlinien und den ESMO-Leitlinien für die klinische Praxis auf eine neoadjuvante Strahlentherapie verzichtet werden. Die Fernversagensrate ist jedoch bei diesen Patienten immer noch beträchtlich und liegt im Bereich von 20-25 %, was die Notwendigkeit einer wirksameren systemischen Behandlung unterstreicht.

Der hiermit vorgeschlagene ACO/ARO/AIO-18.2 Die randomisierte Studie umfasst drei neue Aspekte: (1) Die Patientenauswahl basiert auf strengen und qualitätskontrollierten MRT-Merkmalen und identifiziert daher eine Kohorte ohne unmittelbaren Bedarf an Strahlentherapie, (2) die Abfolge von Chemotherapie und Operation wird so geändert, dass die Chemotherapie präoperativ verabreicht wird um die Rate der mit Chemotherapie behandelten Patienten zu erhöhen, und (3) drei Monate neoadjuvantes FOLFOX oder XELOX (statt bis zu 6 Monaten adjuvanter Chemotherapie) als alleinige perioperative Behandlung verwendet werden, um wirksame Dosen des mutmaßlich wirksamsten perioperativen Medikaments zu verabreichen Behandlung zu einem frühen Zeitpunkt im Krankheitsverlauf.

Daher werden Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom, aber geringem Risiko für ein lokales Versagen (cT1/2N+ in allen Dritteln des Rektums, cT3a/b N- im mittleren Drittel und cT3-4 Nany im oberen Drittel) eingeschlossen und randomisiert zwischen drei Monaten neoadjuvanter FOLFOX/XELOX in Arm A und primärer Resektion des Tumors, gefolgt von Risiko (d. h. Phase) angepasste Chemotherapie in Arm B.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

550

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ralf-Dieter Hofheinz, Prof. Dr.
  • Telefonnummer: 2855 +49 621 383
  • E-Mail: ralf.hofheinz@umm.de

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Rekrutierung
        • Unversity Hospital Mannheim
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche und weibliche Patienten mit histologisch bestätigter Diagnose eines rektalen Adenokarzinoms, lokalisiert 0–16 cm von der anokutanen Linie, gemessen durch starre Rektoskopie (d. h. unteres, mittleres und oberes Drittel des Rektums), je nach MRT-definierten Einschlusskriterien (siehe unten).
  2. Staging-Anforderungen: Die hochauflösende Magnetresonanztomographie (MRT) des Beckens ist das obligatorische lokale Staging-Verfahren.
  3. Transrektaler endoskopischer Ultraschall (EUS) wird verwendet, um zwischen T1/2- und frühen T3-Tumoren zu unterscheiden.

  4. MRT-definierte Einschlusskriterien:

    • Unteres Drittel (0-6 cm): cT1/2 mit klarem cN+ basierend auf MRT-Kriterien (siehe SOP in Kapitel 13.3 des Anhangs), vorausgesetzt CRM- und EMVI- (definiert als MRT-EMVI-Score 0-3; siehe SOP in Kapitel 13.3 des Anhangs)
    • Mittleres Drittel (≥ 6-12 cm): cT1/2 mit klarem cN+, bereitgestellt für CRM- und EMVI-; cT3a/b, d. h. Nachweis einer extramuralen Tumorausbreitung in das mesorektale Fett von ≤ 5 mm, vorausgesetzt N-, CRM- und EMVI-
    • Oberes Drittel (≥ 12-16 cm): cT1/2 mit klarem cN+, bereitgestellt für CRM- und EMVI-; jedes cT3-4 unabhängig vom Lymphknotenstatus.
  5. Spiral-CT des Abdomens und Thorax zum Ausschluss von Fernmetastasen.
  6. Mindestens 18 Jahre alt. Keine Altersobergrenze.
  7. WHO/ECOG-Leistungsstatus ≤1.
  8. Angemessene hämatologische, hepatische, renale und metabolische Funktionsparameter:
  9. Leukozyten ≥ 3.000/mm³, ANC ≥ 2.000/mm³, Thrombozyten ≥ 100.000/mm³, Hb > 9g/dl
  10. Serumkreatinin ≤ 1,5 x Obergrenze des Normalwerts
  11. Bilirubin ≤ 2,0 mg/dl, SGOT-SGPT und AP ≤ 3 x Obergrenze des Normalwerts.
  12. QTc-Intervall (Bazett**) ≤ 440 ms
  13. Einverständniserklärung des Patienten.

"**" Formel zur Berechnung des QTc-Intervalls (Bazett): QTc= ((QT) ̅" (ms)" )/√(RR (sec))= ((QT) ̅" (ms)" )/√(60 /(Frequenz (1/min)))

Ausschlusskriterien:

  1. Fernmetastasen (durch CT-Scan des Thorax und Abdomen auszuschließen).
  2. Vorherige antineoplastische Therapie bei Rektumkarzinom.
  3. Vorherige Strahlentherapie der Beckenregion.
  4. Größere Operation innerhalb der letzten 4 Wochen vor der Aufnahme.
  5. Schwangere oder stillende Patientinnen oder Frauen, die innerhalb von 6 Monaten nach Behandlungsende schwanger werden möchten.
  6. Das Subjekt (männlich oder weiblich) ist nicht bereit, während der Behandlung und für 6 Monate (männlich oder weiblich) nach Ende der Behandlung hochwirksame Verhütungsmethoden anzuwenden. Männliche Patienten, die mit Oxaliplatin behandelt werden, sollten sich vor Beginn der Behandlung rechtlich beraten lassen Therapie und sollten während der Behandlungszeit zusätzlich ein Kondom verwenden. Ihre Partnerin im gebärfähigen Alter sollte ebenfalls eine geeignete Verhütungsmaßnahme anwenden.
  7. On-Treatment-Teilnahme an einer klinischen Studie im Zeitraum 30 Tage vor Einschluss.
  8. Früherer oder aktueller Drogenmissbrauch.
  9. Andere begleitende antineoplastische Therapie.
  10. Schwerwiegende Begleiterkrankungen, einschließlich neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen (inkl. Demenz und unkontrollierte Krampfanfälle), aktive, unkontrollierte Infektionen, aktive, disseminierte Gerinnungsstörung.
  11. Klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung bei (inkl. Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, schwere unkontrollierte Herzrhythmusstörungen) ≤ 6 Monate vor der Einschreibung.
  12. Chronischer Durchfall (> Grad 1 gemäß NCI CTCAE).
  13. Frühere oder gleichzeitige bösartige Erkrankung ≤ 3 Jahre vor Aufnahme in die Studie (Ausnahme: Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Zervixkarzinom FIGO-Stadium 0-1), wenn der Patient durchgehend krankheitsfrei ist.
  14. Bekannte allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeit gegenüber der Studienmedikation oder einem der sonstigen Bestandteile.
  15. Nachweis einer peripheren sensorischen Neuropathie > Grad 1 nach CTCAE Version 5.0 (siehe Anhang).
  16. Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min).
  17. Kürzliche oder gleichzeitige Behandlung mit Brivudin.
  18. Perniziöse oder andere megaloblastische Anämie, die durch Vitamin-B12-Mangel verursacht wird.
  19. Bekannter Dihydropyrimidin-Dehydrogenase-Mangel.
  20. Psychologische, familiäre, soziologische oder geografische Umstände, die möglicherweise die Einhaltung des Studienprotokolls und des Nachsorgeplans behindern (diese Umstände sollten mit dem Patienten vor der Registrierung in der Studie besprochen werden).

"***"hochwirksam (d.h. Versagensrate von < 1 % pro Jahr bei konsequenter und korrekter Anwendung) Methoden: intravaginale und transdermale kombinierte (östrogen- und gestagenhaltige) hormonelle Kontrazeption; injizierbare und implantierbare hormonelle Empfängnisverhütung nur mit Gestagen; Intrauterinpessar (IUP); intrauterines hormonfreisetzendes System (IUS); bilateraler Tubenverschluss; vasektomierter Partner; sexuelle Abstinenz (vollständige Abstinenz ist definiert als Verzicht auf heterosexuellen Verkehr während der gesamten mit den Studienbehandlungen verbundenen Risikozeit).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A (experimenteller Arm)
Der experimentelle Arm A beginnt mit 6 Zyklen mFOLFOX oder 4 Zyklen XELOX. Die Operation ist vier bzw. sechs Wochen nach Tag 1 des letzten mFOLFOX- bzw. XELOX-Zyklus geplant. Eine postoperative Chemotherapie ist nicht geplant
Arzneimittel: mFOLFOX (neoadjuvant)
neoadjuvante Anwendung Folinsäure: 400 mg/m2, 2h i.v., an Tag 1 Oxaliplatin: 85 mg/m2, 2-6h i.v., an Tag 1 5-FU: 2400 mg/m2, 46-48h i.v., an Tag 1. Die Zyklen werden am 15. Tag wiederholt. Es werden insgesamt 6 Zyklen verabreicht.
Andere Namen:
  • Folinsäure, Oxaliplatin, 5-FU
Arzneimittel: XELOX (neoadjuvant)
neoadjuvante Anwendung Capecitabin: 1.000 mg/m2 bid, po, an den Tagen 1-14 Oxaliplatin: 130 mg/m2, 2-6h i.v. Tag 1 Zyklen werden am Tag 22 wiederholt. Es werden insgesamt 4 Zyklen verabreicht.
Andere Namen:
  • Capecitabin, Oxaliplatin
Aktiver Komparator: B (Steuerarm)
Im Standardarm B erfolgt 4-8 Wochen postoperativ eine operative Resektion des Primärtumors mit anschließender stadien(risiko-)adaptierter adjuvanter Chemotherapie gemäß den Empfehlungen der S3-Leitlinie in Analogie zum Kolonkarzinom. Einzelheiten zu den empfohlenen Protokollen sind im Protokoll enthalten.
Arzneimittel: mFOLFOX (Adjuvans)
adjuvante Anwendung Folinsäure: 400 mg/m2, 2h i.v., an Tag 1 Oxaliplatin: 85 mg/m2, 2-6h i.v., an Tag 1 5-FU: 2400 mg/m2, 46-48h i.v., an Tag 1. Die Zyklen werden am 15. Tag wiederholt. Es werden insgesamt 6 Zyklen verabreicht.
Andere Namen:
  • Folinsäure, Oxaliplatin, 5-FU
Arzneimittel: XELOX (Adjuvans)
adjuvante Anwendung Capecitabin: 1.000 mg/m2 bid, po, an den Tagen 1-14 Oxaliplatin: 130 mg/m2, 2-6h i.v. Tag 1 Zyklen werden am Tag 22 wiederholt. Es werden insgesamt 4 Zyklen verabreicht.
Andere Namen:
  • Capecitabin, Oxaliplatin
Arzneimittel: Capecitabin (Adjuvans)
adjuvante Anwendung Capecitabin: 1.250 mg/m2 2-mal täglich p.o. an den Tagen 1-14 Zyklen werden an Tag 22 wiederholt. Es werden insgesamt 8 Zyklen verabreicht.
Andere Namen:
  • Capecitabin
Arzneimittel: Infusionstherapie mit 5-FU/FA „AIO“ (adjuvant)
adjuvante Anwendung Folinsäure 2h i.v. 500 mg/m² 5-FU 2.600 mg/m² (24-Stunden-Infusion) Tage 1, 8, 15, 22, 29, 36; der Zyklus wird am Tag 57 wiederholt (was einen Zyklus darstellt); insgesamt sollten 3 Zyklen verabreicht werden.
Andere Namen:
  • 5-FU, Folinsäure
Arzneimittel: Infusion 5-FU/FA "de Gramont" (Adjuvans)
adjuvante Anwendung Folinsäure 2h i.v. 200 mg/m² Tage 1 und 2 5-FU 400 mg/m² Bolus gefolgt von 600 mg/m² 22-Stunden-Infusion Tage 1 und 2 Der Zyklus wird an Tag 15 wiederholt; insgesamt sollten 12 Zyklen verabreicht werden.
Andere Namen:
  • 5-FU, Folinsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: bis 3 Jahre
Zeit von der Randomisierung bis zu einem der folgenden Ereignisse: keine Operation oder nicht radikale (R2) Operation des Primärtumors, lokoregionäres Rezidiv nach R0/1-Resektion des Primärtumors, sekundärer primärer kolorektaler oder anderer Krebs, metastasierende Erkrankung oder Progression, oder Tod aus jedweder Ursache, je nachdem, was zuerst eingetreten ist.
bis 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute und späte Toxizität
Zeitfenster: Vom Datum der Einverständniserklärung bis zum Ende der Behandlung oder 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung
Bewertung der akuten und späten Toxizität gemäß NCI CTCAE Version 5.0
Vom Datum der Einverständniserklärung bis zum Ende der Behandlung oder 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung
Compliance (Abschlussrate) der Chemotherapie
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Chemotherapie ca. 12 (Arm A) bzw. bis zu 34 (Arm B) Wochen nach Randomisierung
Abschlussrate der verabreichten Chemotherapie
Vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Chemotherapie ca. 12 (Arm A) bzw. bis zu 34 (Arm B) Wochen nach Randomisierung
Chirurgische Morbidität und Komplikationen
Zeitfenster: Nach der OP ca. 2 (Arm B) bzw. 20 (Arm A) Wochen nach Randomisierung
Chirurgische Morbidität und Komplikationen, wenn eine Operation durchgeführt wird und Ereignisse auftreten
Nach der OP ca. 2 (Arm B) bzw. 20 (Arm A) Wochen nach Randomisierung
Pathologisches UICC-Staging, einschließlich pCR (ypT0N0)-Rate
Zeitfenster: Nach der OP ca. 2 (Arm B) bzw. 20 (Arm A) Wochen nach Randomisierung
Pathologisches Staging nach UICC-Kriterien, inkl. detaillierter Angaben zur pathologisch beurteilten Complete-Response-Rate (ypT0N0)
Nach der OP ca. 2 (Arm B) bzw. 20 (Arm A) Wochen nach Randomisierung
R0-Resektionsrate, negative zirkumferenzielle Resektionsrate (CRM > 1 mm)
Zeitfenster: Nach der OP ca. 2 (Arm B) bzw. 20 (Arm A) Wochen nach Randomisierung
definiert als mikroskopisch randnegative Resektion ohne grobe oder mikroskopische Tumorreste im Bereich des Primärtumors und/oder Proben regionaler Lymphknoten, basierend auf der Bewertung durch den örtlichen Pathologen
Nach der OP ca. 2 (Arm B) bzw. 20 (Arm A) Wochen nach Randomisierung
Graduierung der Tumorregression nach Dworak im experimentellen Arm
Zeitfenster: Nach der OP ca. 2 (Arm B) bzw. 20 (Arm A) Wochen nach Randomisierung
Graduierung der Tumorregression nach Dworak im experimentellen Arm
Nach der OP ca. 2 (Arm B) bzw. 20 (Arm A) Wochen nach Randomisierung
Rate der schließmuskelerhaltenden Operationen
Zeitfenster: Nach der OP ca. 2 (Arm B) bzw. 20 (Arm A) Wochen nach Randomisierung
Rate der schließmuskelerhaltenden Operationen, wenn eine Operation durchgeführt wird
Nach der OP ca. 2 (Arm B) bzw. 20 (Arm A) Wochen nach Randomisierung
W&W-Rate mit oder ohne lokales Nachwachsen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Behandlungsende
Anzahl der durchgeführten Watch&Wait-Ansätze mit oder ohne lokales Nachwachsen im Vergleich zu geplanten und durchgeführten Operationen
Bis zu 5 Jahre nach Behandlungsende
Kumulative Inzidenz von Lokal- und Fernrezidiven
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach Behandlungsende
Gesamtzahl der lokalen und entfernten Rezidive, falls sie auftreten
Bis zu 5 Jahre nach Behandlungsende
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis mindestens 3 Jahre und bis 5 Jahre
Das Gesamtüberleben ist definiert als das Zeitintervall zwischen dem Datum der Randomisierung und dem Datum des Todes jeglicher Ursache. Patienten, die zum Zeitpunkt der letzten Nachverfolgung noch am Leben waren, werden zum Zeitpunkt der letzten Nachuntersuchung zensiert
Bis mindestens 3 Jahre und bis 5 Jahre
Vom Patienten berichtetes Ergebnis: Lebensqualität gemäß Fragebogen EORTC-QLQ-C30
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst auftrat, bewertet bis zu etwa 68 Monaten
Lebensqualitäts-Scores gemäß validierten Fragebögen EORTC-QLQ-C30, basierend auf Behandlungsarm und chirurgischen Eingriffen. 30 Fragen; Score-Werte von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bzw. von 1 (sehr schlecht) bis 7 (sehr gut). Das Score-Ergebnis hängt vom Score-Typ ab.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst auftrat, bewertet bis zu etwa 68 Monaten
Vom Patienten berichtetes Ergebnis: Lebensqualität gemäß Fragebogen EORTC-QLQ-CR29
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst auftrat, bewertet bis zu etwa 68 Monaten
Lebensqualitäts-Scores gemäß validierten Fragebögen EORTC-QLQ-CR29, basierend auf Behandlungsarm und chirurgischen Eingriffen. 29 Fragen; Score-Werte von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark). Das Score-Ergebnis hängt vom Score-Typ ab.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst auftrat, bewertet bis zu etwa 68 Monaten
Vom Patienten berichtetes Ergebnis: Funktionelles Ergebnis gemäß Wexner-Score
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst auftrat, bewertet bis zu etwa 68 Monaten
Funktioneller Score gemäß validiertem Wexner-Score, basierend auf Behandlungsarm und chirurgischen Verfahren. 5 Fragen; fünf Score-Werte von „nie“ bis „1 pro Tag oder öfter“. Je öfter, desto schlechter das Ergebnis.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst auftrat, bewertet bis zu etwa 68 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ralf Hofheinz

Mitarbeiter

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest
Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)
German Rectal Cancer Study Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Ralf-Dieter Hofheinz, Prof. Dr., Universitätsmedizin Mannheim

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACO/ARO/AIO-18.2
  • 2018-001356-35 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur mFOLFOX (neoadjuvant)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren