Kombinierte selektive interne Y-90-Strahlentherapie (Y-90 SIRT) und stereotaktische Körperstrahlentherapie (SBRT) bei inoperablem hepatozellulärem Karzinom (HCC)

Einschlusskriterien:

• Diagnose eines inoperablen hepatozellulären Karzinoms. Hepatozelluläres Karzinom ist definiert als mindestens eines der folgenden Merkmale:

  • Durch Biopsie nachgewiesenes hepatozelluläres Karzinom (HCC); oder
  • Ein oder mehrere diskrete Lebertumoren gemäß den Barcelona-Kriterien für die Bildgebung.
• Die Patienten dürfen keinen bekannten unbehandelten extrahepatischen Krebs haben.
• Mindestens eine Läsion > 2 cm Durchmesser oder 4 cc Volumen
• Die Patienten müssen eine Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten haben.
• Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein
• Alle Männer sowie Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der gesamten Studie und für 90 Tage nach der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden.
• Die Patienten müssen eine vom Institutional Review Board (IRB) des University of Michigan Medical Center für diesen Zweck genehmigte Einverständniserklärung verstehen und bereit sein, diese zu unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie sich der Untersuchungsaspekte der Behandlung und der potenziellen Risiken bewusst sind.

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, für bildgebende Untersuchungen still zu liegen (z. PET/CT)
• Schwangere oder stillende Frauen oder Verweigerung der Empfängnisverhütung bei reproduktionsfähigen Patienten.
• Patienten mit bekannter Allergie oder Kontraindikation gegen intravenöse jodhaltige Kontrastmittel
• Patienten mit einer Allergie oder Kontraindikation für MRT mit MRT-Kontrast (Eovist oder Gadolinium)

• Kontraindikation für Therasphären

  • Hepatische arterielle Perfusionsszintigraphie mit Tc-99m-Makroaggregationsalbumin (MAA), die Ablagerungen im Gastrointestinaltrakt zeigt, die möglicherweise nicht durch angiographische Techniken korrigiert werden
  • Shunt von Blut in die Lunge, was zu einer Abgabe von mehr als 30 Gy in die Lunge führen kann.
  • Kontraindikation für Leberarterienkatheterisierung; wie Patienten mit vaskulären Anomalien oder blutender Diathese;
  • Bilirubin > 2,0 zu Studienbeginn
  • Verschluss der Hauptportalvene
• Kontraindikation für Strahlentherapie
• Hinweis: Patienten, deren Bilirubin von Y90 bis SBRT einen Anstieg von > 1,0 aufweist oder deren Bilirubin nach Y90 über 2,5 steigt, kommen nicht für eine SBRT in Frage.