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Zirrhose Medical Home (CMH)

20. Juni 2024 aktualisiert von: Eric Orman, Indiana University
Um den Mangel an Versorgungskoordinierung im Gesundheitssystem zu beheben, empfehlen das Institut für Medizin und die Zentren für Medicare- und Medicaid-Dienste die Entwicklung kooperativer Versorgungsmodelle (CCM) in einem breiten Spektrum klinischer Umgebungen. CCMs sollen eine koordinierte, personalisierte Versorgung pragmatisch unter Verwendung von Pflegekoordinatoren bereitstellen. CCMs haben die Versorgung in mehreren Patientenpopulationen erfolgreich verbessert, von gebrechlichen älteren Erwachsenen bis hin zu Depressionen. Im Gegensatz dazu gibt es für Patienten mit Zirrhose nur wenige Daten, die den Nutzen von CCM in dieser medizinisch komplexen und gefährdeten Population belegen. An der Indiana University verfügen Forscher über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Entwicklung, Erprobung und erfolgreichen Implementierung von CCMs für Patienten mit Demenz oder Depression. Aufbauend auf diesen Erfolgen haben wir das CCM so angepasst, dass es den einzigartigen und komplexen biopsychosozialen Bedürfnissen von Patienten mit Zirrhose am besten gerecht wird: das Cirrhosis Medical Home.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Cirrhosis Medical Home wird ein Pflegekoordinator, der von einem interdisziplinären klinischen Team unterstützt wird, eine personalisierte Intervention durchführen, die von einer Reihe innovativer Instrumente geleitet wird: (i) patientenzentrierte Pflegeprotokolle, (ii) ein mobiles Büro, (iii) Pflege Koordinationsunterstützungssoftware und (iv) dynamische Feedback-Maßnahmen.

Das übergeordnete Ziel ist die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten, die mit Zirrhose aus dem Krankenhaus entlassen werden, und die Verringerung der akuten Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung für Patienten mit Zirrhose.

Zusätzlich werden bis zu 40 Betreuer in die Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Division of Gastroenterolgy and Hepatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  • Alter ≥18 Jahre

  • Zirrhose basierend auf:

    • Biopsie
    • charakteristische klinische, Labor- und bildgebende Befunde

  • Dekompensierte Zirrhose, gekennzeichnet durch:

    • aktiver Aszites, der während des Krankenhausaufenthalts eine Parazentese erfordert, oder
    • aktive offene hepatische Enzephalopathie, die Lactulose während des Krankenhausaufenthalts erfordert

  • Geringe Lebensqualität im Sinne von:

    • SF-36 Physische und/oder mentale Komponentenzusammenfassungsskala <40 (1SD unter dem Mittelwert gesunder Probanden)
  • Entlassung nach Hause, in eine qualifizierte Pflegeeinrichtung, in eine subakute Rehabilitationspflege oder in eine langfristige Akutpflege
  • Kann entweder persönlich oder durch einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter eingewilligt werden
  • Zugang zu einem Telefon

Einschlusskriterien für pflegende Angehörige:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Identifizierte Pflegekraft des Patienten
  • Kann entweder persönlich oder durch einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter eingewilligt werden
  • Zugang zu einem Telefon

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Solide Organtransplantation eines beliebigen Organs
  • Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten
  • Voraussichtliche Lebertransplantation innerhalb von 6 Monaten
  • Vorgeschichte von Demenzerkrankungen und anderen neurodegenerativen Erkrankungen wie Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit oder vaskulärer Demenz
  • Aufgrund von Hörverlust kann der Studienfragebogen nicht ausgefüllt werden
  • Gesetzlich blind
  • Schwanger oder stillend
  • Inhaftiert
  • Gleichzeitige Einschreibung in eine verwandte Interventionsforschungsstudie

Ausschlusskriterien für pflegende Angehörige:

  • Beeinträchtigte kognitive Funktion
  • Aufgrund von Hörverlust kann der Studienfragebogen nicht ausgefüllt werden
  • Gesetzlich blind
  • Inhaftiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Direktes Eingreifen

Erstbeurteilung: Vor der Entlassung überprüft der Pflegekoordinator den Entlassungsplan des Krankenhauses, holt die Zustimmung der Ärzte des Patienten ein, um die Versorgung des Patienten gemeinsam zu leiten, und vereinbart einen Besuch mit dem Patienten an seinem Entlassungsort.

Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine direkte Interaktion mit einem Pflegekoordinator, um einen individuellen Pflegeplan zu entwickeln. Häufige Bewertungen, mindestens alle zwei Wochen, werden durchgeführt, um den Pflegeplan weiter zu verfolgen oder auf der Grundlage der Bedürfnisse des Patienten zu ändern.

Am Ende der 6 Monate werden alle Patienten auf die vollständige Versorgung durch ihre Hausärzte und Fachärzte umgestellt und ihre Teilnahme an dieser Studie wird beendet.
Sonstiges: Betreuungskoordinator Intervention für direkte Interventionsgruppe

Der erste Besuch: Der Pflegekoordinator führt innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus einen Besuch durch, um den physischen, kognitiven und psychischen Zustand des Patienten zu beurteilen, und führt eine Bedarfsanalyse für den Patienten und die pflegende Angehörige durch. Diese Maßnahmen werden verwendet, um die Verwendung von Pflegeprotokollen und die Entwicklung des individualisierten Pflegeplans zu steuern. Der Pflegeplan wird mit Schwerpunkt auf der Koordinierung der Leistungen mit den Leistungserbringern des Patienten entwickelt.

Der zweite Besuch: Während des zweiten Besuchs wird der Koordinator den individuellen Pflegeplan sowohl mit dem Patienten als auch mit der pflegenden Angehörigen besprechen und den Plan basierend auf den Bewertungsergebnissen überarbeiten.

Der 6-monatige Interaktionszeitraum: Ungefähr alle 2 Wochen trifft sich der Koordinator mit dem Teilnehmer, um den Pflegeplan zu überdenken und die Pflege zu erleichtern.

Am Ende der 6 Monate werden alle Patienten auf die vollständige Versorgung durch ihre Hausärzte und Fachärzte umgestellt.

Andere Namen:
  • Direkte Interventionsgruppe
Schein-Komparator: Pflegestandard
Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus identifiziert der Pflegekoordinator den Hausarzt und/oder Hepatologen der Patienten in der üblichen Pflegegruppe und sorgt für Nachsorgetermine zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung. Der Koordinator verfasst und sendet einen Brief an den Hausarzt und/oder Hepatologen, der die Diagnose des Patienten, den Krankenhausverlauf, die Entlassungsmedikation und den Plan der Nachsorge zusammenfasst. Wenn der Patient noch keinen Hausarzt oder Hepatologen hat, arbeitet der Koordinator mit dem Patienten zusammen, um einen neuen Anbieter zu finden. Subjekte in dieser Gruppe erhalten keine weitere Intervention.
Sonstiges: Intervention des Pflegekoordinators für die Standard-of-Care-Gruppe
Für Teilnehmer, die in diesen Arm randomisiert wurden, wird vor der Entlassung aus dem Krankenhaus eine Konsultation mit dem Pflegeteam vereinbart. Ergebnismessungen werden von verblindetem Forschungspersonal aller eingeschriebenen Probanden zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten erhalten. Dies ist das Ausmaß der erhaltenen Interventionen für Teilnehmer in diesem Arm.
Andere Namen:
  • Standard der Pflegegruppe
Placebo-Komparator: Betreuer
Die Betreuer von Menschen mit Zirrhose werden in die Studie aufgenommen. Sie werden die Bewertungen zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten abschließen.
Sonstiges: Betreuungsintervention
Die Betreuer der Teilnehmer werden zu 3 Zeitpunkten auf die Betreuerbelastung beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibungsrate
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einschreibung
Der Anteil der untersuchten Patienten, die in Frage kommen, angesprochen und aufgenommen werden, wird berechnet. Hierbei handelt es sich um eine interne Bewertung, die sich nicht auf Teilnehmer, sondern auf abteilungsspezifische Kennzahlen bezieht.
Zeitpunkt der Einschreibung
Anzahl der Teilnehmer, die ausgestiegen sind oder für die Nachverfolgung verloren gegangen sind
Zeitfenster: Beim Abbruchdatum oder dem Datum der Nachuntersuchung, das jeweils zuerst kommt, vergehen durchschnittlich 6 Monate
Dies ist der Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer (Patienten), die die Studie vor Abschluss abbrechen. Hierbei handelt es sich um eine interne Bewertung, die sich nicht auf Teilnehmer, sondern auf abteilungsspezifische Kennzahlen bezieht.
Beim Abbruchdatum oder dem Datum der Nachuntersuchung, das jeweils zuerst kommt, vergehen durchschnittlich 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit vollständigen Daten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate
Die Vollständigkeit der Datenerhebung für eingeschriebene Probanden und Gründe für unvollständige Daten werden erfasst. Hierbei handelt es sich um eine interne Bewertung, die sich nicht auf Teilnehmer, sondern auf abteilungsspezifische Kennzahlen bezieht.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 6 Monate
Dies ist eine Bewertung der Patientennutzung von Gesundheitsressourcen, einschließlich Krankenhausaufenthalten und Besuchen in der Notaufnahme. Nur für den Patienten werden Daten aus der Patienten- und Krankenakte in Bezug auf die Notaufnahmebesuche und Krankenhauseinweisungen/stationären Aufenthalte des Teilnehmers während seiner Einschreibung in die Studie erhoben.
6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Kurzform der medizinischen Ergebnisstudie (SF-36)
Zeitfenster: Die Maßnahme wurde bei der Aufnahme nur von Patienten abgeschlossen
Beurteilung durch den Patienten nur durch Datenerfassung aus dem Medical Outcome Study Short Form (SF-36)-Instrument. Dieser 36-Punkte-Fragebogen hat eine Mindestpunktzahl von 36 und eine Höchstpunktzahl von 180; Ein höherer Wert korreliert im Allgemeinen mit einem schlechteren Gesundheitszustand. Diese Beurteilung richtete sich nur an Patienten und nicht an Pflegekräfte.
Die Maßnahme wurde bei der Aufnahme nur von Patienten abgeschlossen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Kurzform der medizinischen Ergebnisstudie (SF-36)
Zeitfenster: Die Maßnahme wurde nach 3 Monaten nur von Patienten abgeschlossen
Beurteilung durch den Patienten nur durch Datenerfassung aus dem Medical Outcome Study Short Form (SF-36)-Instrument. Dieser 36-Punkte-Fragebogen hat eine Mindestpunktzahl von 36 und eine Höchstpunktzahl von 180; Ein höherer Wert korreliert im Allgemeinen mit einem schlechteren Gesundheitszustand. Diese Beurteilung richtete sich nur an Patienten und nicht an Pflegekräfte.
Die Maßnahme wurde nach 3 Monaten nur von Patienten abgeschlossen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Kurzform der medizinischen Ergebnisstudie (SF-36)
Zeitfenster: Die Maßnahme wurde nach 6 Monaten nur von Patienten abgeschlossen
Beurteilung durch den Patienten nur durch Datenerfassung aus dem Medical Outcome Study Short Form (SF-36)-Instrument. Dieser 36-Punkte-Fragebogen hat eine Mindestpunktzahl von 36 und eine Höchstpunktzahl von 180; Ein höherer Wert korreliert im Allgemeinen mit einem schlechteren Gesundheitszustand. Diese Beurteilung richtete sich nur an Patienten und nicht an Pflegekräfte.
Die Maßnahme wurde nach 6 Monaten nur von Patienten abgeschlossen
Depressionssymptome
Zeitfenster: Die Maßnahme wurde bei der Erstaufnahme nur von Patienten abgeschlossen
Beurteilung durch den Patienten nur durch Datenerfassung aus dem Instrument „Patient Health Questionnaire-9“ (PHQ-9). Dieses 9-Punkte-Instrument zur Beurteilung von Depressionen hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 27; Ein niedrigerer Wert bedeutet im Allgemeinen keine oder eine geringere Depression/Angst als ein höherer Wert.
Die Maßnahme wurde bei der Erstaufnahme nur von Patienten abgeschlossen
Depressionssymptome
Zeitfenster: Die Maßnahme wurde nach 3 Monaten nur von Patienten abgeschlossen
Beurteilung durch den Patienten nur durch Datenerfassung aus dem Instrument „Patient Health Questionnaire-9“ (PHQ-9). Dieses 9-Punkte-Instrument zur Beurteilung von Depressionen hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 27; Ein niedrigerer Wert bedeutet im Allgemeinen keine oder eine geringere Depression/Angst als ein höherer Wert.
Die Maßnahme wurde nach 3 Monaten nur von Patienten abgeschlossen
Depressionssymptome
Zeitfenster: Die Maßnahme wurde nach 6 Monaten nur von Patienten abgeschlossen
Beurteilung durch den Patienten nur durch Datenerfassung aus dem Instrument „Patient Health Questionnaire-9“ (PHQ-9). Dieses 9-Punkte-Instrument zur Beurteilung von Depressionen hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 27; Ein niedrigerer Wert bedeutet im Allgemeinen keine oder eine geringere Depression/Angst als ein höherer Wert.
Die Maßnahme wurde nach 6 Monaten nur von Patienten abgeschlossen
Körperliche Leistung
Zeitfenster: Die Maßnahme wurde bei der Erstaufnahme nur von Patienten abgeschlossen
Beurteilung durch den Patienten nur durch Datenerfassung mit dem Short Physical Performance Battery (SPPB)-Instrument.
Die Maßnahme wurde bei der Erstaufnahme nur von Patienten abgeschlossen
Körperliche Leistung
Zeitfenster: Die Maßnahme wurde nach 3 Monaten nur von Patienten abgeschlossen
Beurteilung durch den Patienten nur durch Datenerfassung mit dem Short Physical Performance Battery (SPPB)-Instrument.
Die Maßnahme wurde nach 3 Monaten nur von Patienten abgeschlossen
Körperliche Leistung
Zeitfenster: Die Maßnahme wurde nach 6 Monaten nur von Patienten abgeschlossen
Beurteilung durch den Patienten nur durch Datenerfassung mit dem Short Physical Performance Battery (SPPB)-Instrument.
Die Maßnahme wurde nach 6 Monaten nur von Patienten abgeschlossen
Angstsymptome
Zeitfenster: Die Maßnahme wurde bei der Erstaufnahme nur von Patienten abgeschlossen
Beurteilung durch den Patienten nur durch Datenerfassung aus dem Instrument der Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Dieses 7-Punkte-Instrument zur Bewertung von Angstzuständen hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 21, wobei ein niedrigerer Wert keine oder eine geringere Angst anzeigt als ein höherer Wert.
Die Maßnahme wurde bei der Erstaufnahme nur von Patienten abgeschlossen
Angstsymptome
Zeitfenster: Die Maßnahme wurde nach 3 Monaten nur von Patienten abgeschlossen
Beurteilung durch den Patienten nur durch Datenerfassung aus dem Instrument der Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Dieses 7-Punkte-Instrument zur Bewertung von Angstzuständen hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 21, wobei ein niedrigerer Wert keine oder eine geringere Angst anzeigt als ein höherer Wert.
Die Maßnahme wurde nach 3 Monaten nur von Patienten abgeschlossen
Angstsymptome
Zeitfenster: Die Maßnahme wurde nach 6 Monaten nur von Patienten abgeschlossen
Beurteilung durch den Patienten nur durch Datenerfassung aus dem Instrument der Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Dieses 7-Punkte-Instrument zur Bewertung von Angstzuständen hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 21, wobei ein niedrigerer Wert keine oder eine geringere Angst anzeigt als ein höherer Wert.
Die Maßnahme wurde nach 6 Monaten nur von Patienten abgeschlossen
Kognitive Beurteilung mit 3D-CAM (Confusion Assessment Method)
Zeitfenster: Die Maßnahme wurde bei der Erstaufnahme nur von Patienten abgeschlossen
Beurteilung des allgemeinen kognitiven Status, einschließlich hepatischer Enzephalopathie
Die Maßnahme wurde bei der Erstaufnahme nur von Patienten abgeschlossen
Kognitive Beurteilung mit 3D-CAM (Confusion Assessment Method)
Zeitfenster: Die Maßnahme wurde nach 3 Monaten nur von Patienten abgeschlossen
Beurteilung des allgemeinen kognitiven Status, einschließlich hepatischer Enzephalopathie
Die Maßnahme wurde nach 3 Monaten nur von Patienten abgeschlossen
Kognitive Beurteilung mit 3D-CAM (Confusion Assessment Method)
Zeitfenster: Die Maßnahme wurde nach 6 Monaten nur von Patienten abgeschlossen
Beurteilung des allgemeinen kognitiven Status, einschließlich hepatischer Enzephalopathie
Die Maßnahme wurde nach 6 Monaten nur von Patienten abgeschlossen
Kognitive Beurteilung mit PHES (Psychometrischer hepatischer Enzephalopathie-Score)
Zeitfenster: Die Maßnahme wurde bei der Erstaufnahme nur von Patienten abgeschlossen
Beurteilung des allgemeinen kognitiven Status, einschließlich hepatischer Enzephalopathie. Der PHES-Bereich liegt zwischen -18 und +6. Normal ist > -4 (besser). <= -5 ist abnormal (schlimmer).
Die Maßnahme wurde bei der Erstaufnahme nur von Patienten abgeschlossen
Kognitive Beurteilung mit PHES (Psychometrischer hepatischer Enzephalopathie-Score)
Zeitfenster: Die Maßnahme wurde erst nach 3 Monaten der Patientenrekrutierung abgeschlossen
Beurteilung des allgemeinen kognitiven Status, einschließlich hepatischer Enzephalopathie. Der PHES-Bereich liegt zwischen -18 und +6. Normal ist > -4 (besser). <= -5 ist abnormal (schlimmer).
Die Maßnahme wurde erst nach 3 Monaten der Patientenrekrutierung abgeschlossen
Kognitive Beurteilung mit PHES (Psychometrischer hepatischer Enzephalopathie-Score)
Zeitfenster: Die Maßnahme wurde erst nach 6 Monaten der Patientenrekrutierung abgeschlossen
Beurteilung des allgemeinen kognitiven Status, einschließlich hepatischer Enzephalopathie. Der PHES-Bereich liegt zwischen -18 und +6. Normal ist > -4 (besser). <= -5 ist abnormal (schlimmer).
Die Maßnahme wurde erst nach 6 Monaten der Patientenrekrutierung abgeschlossen
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: Betreuer schlossen bei der ersten Einschreibung ab – obwohl der Plan vorsah, nach 3 und 6 Monaten fertig zu sein, war keiner der Teilnehmer mit Lebererkrankungen, die diese Personen betreuten, nach 3 und 6 Monaten am Leben, sodass die Instrumente nicht fertiggestellt wurden

Beurteilung durch Betreuer nur durch Datenerfassung aus dem Instrument Zarit Burden Interview-12 (ZBI-12); Ein niedrigerer Wert weist im Allgemeinen auf eine geringere Ermüdung oder ein geringeres Belastungsempfinden des Pflegepersonals hin. Ein höherer Wert korreliert im Allgemeinen mit einem höheren Grad an Ermüdung/empfundener Belastung des Pflegepersonals.

0–10 keine Belastung, 10–20 leichte bis mäßige Belastung, >20 hohe Belastung. Minimum: 0 Maximum: 48
Betreuer schlossen bei der ersten Einschreibung ab – obwohl der Plan vorsah, nach 3 und 6 Monaten fertig zu sein, war keiner der Teilnehmer mit Lebererkrankungen, die diese Personen betreuten, nach 3 und 6 Monaten am Leben, sodass die Instrumente nicht fertiggestellt wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Orman, MD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMH 2003678667
  • R03DK122230 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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