Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Cannabidiol zur Vorbeugung von Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CINCAN-2)

7. Februar 2022 aktualisiert von: Zealand University Hospital

Eine Phase-II-Studie mit Cannabidiol zur Prävention von Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie bei Patienten, die eine auf Oxaliplatin oder Paclitaxel basierende Chemotherapie erhalten

Dieses Protokoll beschreibt eine Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von CBD bei Paclitaxel- und Oxaliplatin-induzierter peripherer Neuropathie. Die Studie verwendet mehrere Bewertungen wie validierte PRO-Fragebögen und Multifrequenz-Vibrometrie.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN) gehört zu den am meisten gefürchteten Nebenwirkungen der Krebsbehandlung. Die Entwicklung von CIPN kann dazu führen, dass antineoplastische Medikamente weggelassen oder sogar abgesetzt werden, was möglicherweise die Wirksamkeit der Krebsbehandlung beeinträchtigt. Es fehlt an Wissen über den natürlichen Verlauf von CIPN und bis heute gibt es keine verfügbaren Methoden zur Früherkennung von CIPN. Ohne wirksame Präventions- oder Behandlungsoptionen hat die Erkrankung schwerwiegende Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten und die Gesundheitsausgaben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Roskilde, Dänemark, 4000
        • Department of Clinical Oncology and Palliative Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt.
  • Eine Krebsdiagnose.
  • Erfüllen Sie die Kriterien für den Beginn einer Chemotherapie.
  • Geplant, sich mindestens 6 Zyklen mit Paclitaxel oder 4 Zyklen einer auf Oxaliplatin basierenden Chemotherapie zu unterziehen.
  • Wenn nicht postmenopausal (definiert als keine Menstruation für 12 Monate ohne alternative medizinische Ursache), müssen Frauen eine wirksame Antiempfängnisverhütung anwenden (unter Verwendung der Definitionen in den CTFG*-Empfehlungen zu Verhütung und Schwangerschaftstests in klinischen Studien) und sich einem monatlichen Test unterziehen Schwangerschaftstest (Bluttest).

Ausschlusskriterien:

  • PRO-Messungen können nicht abgeschlossen werden.
  • Zuvor erhaltene Taxane oder platinbasierte Chemotherapie.
  • Bei Anwendung von Antiepileptika oder Antidepressiva (ATC: N03A oder N06A). Die Behandlung muss vor der Aufnahme stabil sein (keine Dosisänderungen in den letzten 30 Tagen). Eine Behandlung mit Clobazam (N05BA09) ist jedoch aufgrund der starken Wechselwirkung mit Cannabidiol nicht erlaubt.
  • Verwendung von Cannabinoiden. Falls in Gebrauch, muss die Behandlung 4 Tage vor der Aufnahme abgebrochen werden.
  • Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Ascorbylpalmitat oder Triglyceriden (mittelkettig)
  • Der Baseline-Transaminasespiegel darf zu Beginn der Studie nicht über dem 3-fachen der Obergrenze des Normalwertes (ULN) liegen.
  • Frauen, die stillen.
  • Gleichzeitige Behandlung mit starken Induktoren von CYP3A4 und/oder starken Induktoren von CYP2C19.

CTFG: Die von den Leitern der Arzneimittelagenturen beauftragte Clinical Trials Facilitation Group gemäß der Richtlinie 2001/20/EG der Europäischen Union zu klinischen Prüfungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cannabidiol
Die Patienten erhalten Cannabidiol in Verbindung mit ihrer Standard-Chemotherapie
Arzneimittel: Cannabidiol 100 mg/ml
Die Patienten erhalten Cannabidiol vor und nach der Behandlung mit einer Chemotherapie
Andere Namen:
  • CBD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied bei akuten neuropathischen Symptomen von der Grundlinie und während der 1. Chemotherapie.
Zeitfenster: bis zu 5 Tage

Unterschied in der North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) – akuter CIPN-Fragebogen vom Ausgangswert im Vergleich zu 3–5 Tagen nach Beginn des Chemotherapie-Kurses Nr. 1.

Der Fragebogen enthält Einzelfragen, die auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 beantwortet werden können, wobei 0 keinen Symptomen und 10 schlimmstmöglichen Symptomen entspricht.
bis zu 5 Tage
Unterschied in den Vibrogrammen von der Grundlinie und während der 1. Chemotherapie.
Zeitfenster: bis zu 5 Tage
Unterschied in den Vibrogrammen vom Ausgangswert im Vergleich zu 3–5 Tagen nach Beginn der Chemotherapie, Kurs-Nr. 1.
bis zu 5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in den Baseline-Vibrogrammen von Patienten, die mit CBD behandelt wurden, im Vergleich zu Vibrogrammen bei der Nachuntersuchung 3 Monate. nach Ende des 6. Chemotherapiezyklus oder des letzten Chemotherapiezyklus (falls vor Kurs Nr. 6).
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Für Patienten, die eine auf Paclitaxel basierende Chemotherapie erhalten
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Unterschied in den Baseline-Vibrogrammen von Patienten, die mit CBD behandelt wurden, im Vergleich zu Vibrogrammen bei der Nachuntersuchung 3 Monate. nach Ende des 4. Chemotherapiezyklus oder des letzten Chemotherapiezyklus (falls vor Kurs Nr. 4)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Für Patienten, die eine Oxaliplatin-basierte Chemotherapie erhalten
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Unterschied im CIPN vom Ausgangswert bis nach Chemotherapie, Kurs-Nr. 3
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate

Für Patienten, die Paclitaxel erhalten: Unterschied im Fragebogenmodul der European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (EORTC-QLQ-CIPN20) vom Ausgangswert im Vergleich zu Kurs-Nr. 3.

Der EORTC-QLQ-CIPN20 ist ein validierter Fragebogen mit 20 von Patienten berichteten Ergebnissen. Items werden auf einer Skala von 1-4 beantwortet. 1 entspricht keinen Symptomen und 4 „vielen“ Symptomen. Eine zusammenfassende Punktzahl wird basierend auf den Punkten 1-18, min. Wert 18, max. Wert 72.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Unterschied im CIPN vom Ausgangswert bis nach Chemotherapie, Kurs-Nr. 6
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate

Für Patienten, die Paclitaxel erhalten: Unterschied im European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy Questionnaire Module (EORTC-QLQ-CIPN20) EORTC-QLQ-CIPN20 vom Ausgangswert im Vergleich zum Kurs nach der Chemotherapie Kurs-Nr. 6.

Der EORTC-QLQ-CIPN20 ist ein validierter Fragebogen mit 20 von Patienten berichteten Ergebnissen. Items werden auf einer Skala von 1-4 beantwortet. 1 entspricht keinen Symptomen und 4 „vielen“ Symptomen. Eine zusammenfassende Punktzahl wird basierend auf den Punkten 1-18, min. Wert 18, max. Wert 72.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Unterschied im CIPN von Baseline bis 1. Follow-up (PAC)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 9 Monate

Für Patienten, die Paclitaxel erhalten: Unterschied im Fragebogenmodul der European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (EORTC-QLQ-CIPN20) vom Ausgangswert im Vergleich zum 1. Follow-up, 3 Monate. nach Chemotherapie.

Der EORTC-QLQ-CIPN20 ist ein validierter Fragebogen mit 20 von Patienten berichteten Ergebnissen. Items werden auf einer Skala von 1-4 beantwortet. 1 entspricht keinen Symptomen und 4 „vielen“ Symptomen. Eine zusammenfassende Punktzahl wird basierend auf den Punkten 1-18, min. Wert 18, max. Wert 72.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 9 Monate
Unterschied im CIPN vom Ausgangswert bis nach Chemotherapie, Kurs-Nr. 2
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate

Für Patienten, die Oxaliplatin erhalten: Unterschied im Fragebogenmodul der European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (EORTC-QLQ-CIPN20) vom Ausgangswert im Vergleich zu Kurs-Nr. 2.

Der EORTC-QLQ-CIPN20 ist ein validierter Fragebogen mit 20 von Patienten berichteten Ergebnissen. Items werden auf einer Skala von 1-4 beantwortet. 1 entspricht keinen Symptomen und 4 „vielen“ Symptomen. Eine zusammenfassende Punktzahl wird basierend auf den Punkten 1-18, min. Wert 18, max. Wert 72.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Unterschied im CIPN vom Ausgangswert bis nach Chemotherapie, Kurs-Nr. 4
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate

Für Patienten, die Oxaliplatin erhalten: Unterschied im Fragebogenmodul der European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (EORTC-QLQ-CIPN20) vom Ausgangswert im Vergleich zu nach der Chemotherapie, Kurs-Nr. 4.

Der EORTC-QLQ-CIPN20 ist ein validierter Fragebogen mit 20 von Patienten berichteten Ergebnissen. Items werden auf einer Skala von 1-4 beantwortet. 1 entspricht keinen Symptomen und 4 „vielen“ Symptomen. Eine zusammenfassende Punktzahl wird basierend auf den Punkten 1-18, min. Wert 18, max. Wert 72.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Unterschied im CIPN von Baseline bis 1. Follow-up (OX)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 9 Monate

Für Patienten, die Oxaliplatin erhalten: Unterschied im Fragebogenmodul der European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (EORTC-QLQ-CIPN20) vom Ausgangswert im Vergleich zum 1. Follow-up, 3 Monate. nach Chemotherapie.

Der EORTC-QLQ-CIPN20 ist ein validierter Fragebogen mit 20 von Patienten berichteten Ergebnissen. Items werden auf einer Skala von 1-4 beantwortet. 1 entspricht keinen Symptomen und 4 „vielen“ Symptomen. Eine zusammenfassende Punktzahl wird basierend auf den Punkten 1-18, min. Wert 18, max. Wert 72.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 9 Monate
Unterschied in der Lebensqualität vom Ausgangswert bis nach Chemotherapie, Kurs-Nr. 3
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate

Für Patienten, die Paclitaxel erhalten: Unterschied im Fragebogen der Europäischen Organisation für die Erforschung und Behandlung von Krebs zur Lebensqualität (EORTC-QLQ-C30) vom Ausgangswert im Vergleich zum Kurs nach der Chemotherapie, Kurs-Nr. 3.

Der EORTC-QLQ-C30 ist ein vollständig validierter und international akkreditierter Fragebogen mit 30 Items, der 16 Subskalen misst. Die Items werden auf einer Skala von 1–4 beantwortet, wobei 1 „keine Symptome“ und 4 „sehr viele“ Symptome bedeutet. Wir berechnen und berichten über alle 16 Subskalen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Unterschied in der Lebensqualität vom Ausgangswert bis nach Chemotherapie, Kurs-Nr. 6.
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate

Für Patienten, die Paclitaxel erhalten: Unterschied im European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) vom Ausgangswert im Vergleich zu Kurs-Nr. 6.

Der EORTC-QLQ-C30 ist ein vollständig validierter und international akkreditierter Fragebogen mit 30 Items, der 16 Subskalen misst. Die Items werden auf einer Skala von 1–4 beantwortet, wobei 1 „keine Symptome“ und 4 „sehr viele“ Symptome bedeutet. Wir berechnen und berichten über alle 16 Subskalen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Unterschied in der Lebensqualität vom Ausgangswert bis nach Chemotherapie, Kurs-Nr. 2
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate

Für Patienten, die Oxaliplatin erhalten: Unterschied im European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) vom Ausgangswert im Vergleich zu Kurs-Nr. 2.

Der EORTC-QLQ-C30 ist ein vollständig validierter und international akkreditierter Fragebogen mit 30 Items, der 16 Subskalen misst. Die Items werden auf einer Skala von 1–4 beantwortet, wobei 1 „keine Symptome“ und 4 „sehr viele“ Symptome bedeutet. Wir berechnen und berichten über alle 16 Subskalen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Unterschied in der Lebensqualität vom Ausgangswert bis nach Chemotherapie, Kurs-Nr. 4
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate

Für Patienten, die Oxaliplatin erhalten: Unterschied im European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30) vom Ausgangswert im Vergleich zu Kurs-Nr. 4.

Der EORTC-QLQ-C30 ist ein vollständig validierter und international akkreditierter Fragebogen mit 30 Items, der 16 Subskalen misst. Die Items werden auf einer Skala von 1–4 beantwortet, wobei 1 „keine Symptome“ und 4 „sehr viele“ Symptome bedeutet. Wir berechnen und berichten über alle 16 Subskalen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Unterschied in den Vibrogrammen nach Chemotherapie Kurs 1
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Für Patienten, die Paclitaxel erhalten: Unterschied in den Vibrogrammen vom Ausgangswert im Vergleich zu nach Chemotherapie, Kurs-Nr. 6.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Unterschied in den Vibrogrammen nach Chemotherapie Kurs 2
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Für Patienten, die Oxaliplatin erhalten: Unterschied in den Vibrogrammen vom Ausgangswert im Vergleich zu nach Chemotherapie, Kurs-Nr. 4.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Dosisreduktionen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Anzahl der Patienten, die gemäß den nationalen dänischen Behandlungsrichtlinien eine Dosisreduktion benötigen (die Gründe für das Absetzen werden registriert).
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Dosisverzögerungen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Anzahl der Patienten, die gemäß den nationalen dänischen Behandlungsrichtlinien eine Dosisverzögerung benötigen (die Gründe für den Abbruch werden registriert).
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Geplante Chemotherapien nicht abschließen
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Anzahl der Patientinnen, die ihre geplante Chemotherapie nicht abschließen (Abbruchgründe werden erfasst).
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen (vom Arzt bewertet)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate

Nebenwirkungen werden gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.03 (CTCAE v4.03) registriert und bewertet.

Die CTCAE stuft Nebenwirkungen auf einer Skala von 1-5 ein. 1 stellt die beste Symptommanifestation dar und 5 stellt den Tod durch eine spezifische Nebenwirkung dar.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Nebenwirkungen (vom Patienten gemeldet)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate

Die Patienten werden gebeten, ihre Nebenwirkungen unter Verwendung einer digitalisierten Version des Patient Reported Outcome of Common Terminology Criteria for Adverse Events zu melden. (PRO-CTCAE).

Die PRO-CTCAE-Items bewerten verschiedene Symptomattribute; Häufigkeit, Schweregrad, Störung, Menge, Anwesenheit/Abwesenheit, wobei „Ja“- und „Nein“-Kategorien für Anwesenheit/Abwesenheit und eine Bewertungsskala von 1–5 für Häufigkeit, Schweregrad, Störung, Menge verwendet werden. 1 entspricht der besten Symptomausprägung, 5 der schlechtesten Symptomausprägung.
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Veränderung der Vibrogramme an Tag 3-5 gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum CIPN18-Gesamtwert nach 3 Monaten (PAC)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Für Patienten, die Paclitaxel erhalten: Unterschied in den Vibrogrammen an Tag 3-5 vom Ausgangswert im Vergleich zum CIPN18-Gesamtwert bei der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Behandlung
bis Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Veränderung der Vibrogramme an Tag 3-5 gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum CIPN18-Gesamtwert nach 3 Monaten (OX)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Für Patienten, die Oxaliplatin erhalten: Unterschied in den Vibrogrammen an Tag 3-5 vom Ausgangswert im Vergleich zum CIPN18-Gesamtwert bei der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Behandlung
bis Studienabschluss durchschnittlich 9 Monate
Veränderung der Vibrogramme an Tag 3-5 gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum CIPN18-Gesamtwert nach 12 Monaten (PAC)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Für Patienten, die Paclitaxel erhalten: Unterschied in den Vibrogrammen an Tag 3-5 vom Ausgangswert im Vergleich zum CIPN18-Gesamtwert bei der Nachuntersuchung 12 Monate nach der Behandlung
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Veränderung der Vibrogramme an Tag 3–5 gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zum CIPN18-Gesamtwert nach 12 Monaten (OX)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate
Für Patienten, die Oxaliplatin erhalten: Unterschied in den Vibrogrammen an Tag 3-5 vom Ausgangswert im Vergleich zum CIPN18-Gesamtwert bei der Nachuntersuchung 12 Monate nach der Behandlung
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zealand University Hospital

Mitarbeiter

University of Copenhagen

Ermittler

  • Studienstuhl: Jørn Herrstedt, DMSc, Zealand University Hospital / University of Copenhagen
  • Hauptermittler: Sebastian W Nielsen, MD, Zealand University Hospital / University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REG-114-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cannabidiol 100 mg/ml

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Benin

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren