Stereotaktische Körperbestrahlung (SBRT) bei oligometastatischem Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

• 80 Jahre alt

  • Histologisch gesichertes Adenokarzinom der Prostata
  • Prostatakrebs mit kurativer Absicht behandelt (radikale Prostatektomie, primäre Strahlentherapie oder eine Kombination aus beidem)
  • Ga-68 prostataspezifisches Membranantigen (PSMA) PET/CT Nachweis von ein bis drei Metastasen (Knochen oder Lymphknoten) innerhalb von 6 Wochen nach der Aufnahme, wenn die Position der Oligometastasen nach Einschätzung des Arztes im selben Strahlentherapiebereich liegt, die Anzahl der Metastasen kann entsprechend auf 5 erhöht werden
  • Ohne ADT-Behandlung
  • PSA< 50ng/ml
  • ECOG-Leistungsstatus 0-2
  • Schriftliche Einverständniserklärung gemäß den ICH/GCP-Vorschriften vor der Registrierung und vor allen studienspezifischen Verfahren

Ausschlusskriterien:

• Jede frühere oder laufende Behandlung von Oligometastasen, einschließlich Strahlentherapie, ADT, Chemotherapie, fokale Behandlung usw.
• Instabile Läsionen mit Wirbelsäulen- oder Röhrenknochenmetastasen

• Ein Tumor, der weniger als 3 mm von der Harnröhre oder dem Rektum entfernt liegt, gemessen im MRT

  • 4 Metastasen oder, wenn sich die Metastasen im selben Strahlentherapiebereich befinden, ≥ 6 Metastasen
• Histologisch bestätigter neuroendokriner Tumor oder kleinzelliges Karzinom der Prostata
• Schwere oder aktive Komorbidität, die sich wahrscheinlich auf die Ratsamkeit von SBRT auswirkt, wie schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen usw.
• Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen oder akuten oder anderen schweren Infektionen, mit Colitis ulcerosa, entzündlichen Darmerkrankungen usw.
• Patienten, die weniger als drei Monate an anderen klinischen Studien teilgenommen haben
• Vom Prüfarzt als ungeeignet zur Teilnahme an dieser klinischen Studie eingestuft