Lungenvenenisolation mit versus ohne fortgesetzte antiarrhythmische medikamentöse Behandlung bei Patienten mit rezidivierendem Vorhofflimmern (POWDER-AF)

Einschlusskriterien:

• Der Patient hat während der 3-monatigen Ausblendzeit (IC oder III) ADT fortgesetzt
• Der Patient ist beim 3-Monats-Besuch frei von symptomatischem und asymptomatischem Vorhofflimmern (wie durch 1-Tages-Holter nachgewiesen).
• arzneimittelresistentes (mindestens Klasse IC oder III) symptomatisches Vorhofflimmern war die primäre Indikation für eine vorherige PV-Isolation
• in den drei Monaten vor PVI mindestens eine Episode mit symptomatischem oder asymptomatischem Vorhofflimmern
• Die PV-Isolierung wurde gemäß den im Task Force-Dokument festgelegten Standards durchgeführt (Sedierung oder Vollnarkose).
• PV-Isolation war das einzige Ziel für die Ablation (mit Ausnahme der Cavotricuspid (CTI)-Ablation bei dokumentiertem AFL)
• Die PV-Isolierung wurde durch Punkt-für-Punkt-bewässerte Hochfrequenz (RF) durchgeführt, die durch Kontaktkraft (Biosense) geführt wurde (10-30 g kontinuierliche Läsion).
• PV-Isolierung (d. h. Eintrittssperre) wurde in jeder Vene nach einer Wartezeit und Adenosin (mit fortgesetztem RF bei akuter Rekonnektion) nachgewiesen
• Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten.
• Alter 18 Jahre oder älter.
• In der Lage und bereit, alle Folgetests und Anforderungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

• Lang anhaltendes persistierendes Vorhofflimmern (>12 Monate kontinuierliches Vorhofflimmern)
• Vorherige Ablation für AF
• Größe des linken Vorhofs (LA) > 55 mm
• linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 40 %
• Vorhofflimmern als Folge eines Elektrolytungleichgewichts, einer Schilddrüsenerkrankung oder einer reversiblen oder nicht kardialen Ursache
• Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) innerhalb der letzten sechs Monate
• Warten auf eine Herztransplantation oder eine andere Herzoperation
• Dokumentierter Thrombus des linken Vorhofs in der Bildgebung
• Diagnostiziertes Vorhofmyxom
• Frauen, die schwanger sind (durch Vorgeschichte der Menstruation oder Schwangerschaftstest, wenn die Vorgeschichte als unzuverlässig erachtet wird) oder stillen
• Akute Erkrankung oder aktive systemische Infektion oder Sepsis
• Instabile Angina pectoris
• Unkontrollierte Herzinsuffizienz
• Myokardinfarkt innerhalb der letzten zwei (2) Monate
• Vorgeschichte von Blutgerinnungs- oder Blutungsanomalien
• Kontraindikation für eine Antikoagulationstherapie (d. h. Heparin oder Warfarin)
• Lebenserwartung weniger als 12 Monate
• Aufnahme in eine andere Studie zur Bewertung eines anderen Geräts oder Medikaments
• Vorhandensein eines intramuralen Thrombus, Tumors oder einer anderen Anomalie, die eine Kathetereinführung ausschließt
• Patienten, die 3 Monate nach PV-Isolation keine ADT der Klasse IC oder III einnehmen
• Keine Dokumentation des Eingangsblocks bei der anfänglichen PV-Isolation – keine Wartezeit oder Adenosin.
• Zusätzliche lineare Ablation oder Defraktionierung während des anfänglichen Verfahrens (außer CTI-Ablation bei dokumentiertem oder induziertem Cavo-Trikuspidal-Isthmus-abhängigem Flattern).