Radioterapia Estereotáxica Corporal (SBRT) para Câncer de Próstata Oligometastático

Critério de inclusão:

• 80 anos

  • Adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente
  • Câncer de próstata tratado com intenção curativa (prostatectomia radical, radioterapia primária ou uma combinação de ambos)
  • Antígeno de membrana específico da próstata Ga-68 (PSMA) PET/CT evidência de uma a três metástases (osso ou linfonodo) dentro de 6 semanas após a inscrição, se a posição das oligometástases for julgada pelo médico como sendo na mesma área de radioterapia, o número de metástases pode ser adequadamente aumentado para 5
  • Sem tratamento ADT
  • PSA < 50ng/ml
  • Status de desempenho ECOG 0-2
  • Consentimento informado por escrito de acordo com os regulamentos ICH/GCP antes do registro e antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo

Critério de exclusão:

• Qualquer tratamento anterior ou contínuo de oligometástases, incluindo radioterapia, ADT, quimioterapia, tratamento focal, etc.
• Lesões instáveis ​​com metástases espinhais ou de ossos longos

• Um tumor localizado a menos de 3 mm da uretra ou reto quando medido na ressonância magnética

  • 4 metástases, ou se as metástases estiverem na mesma área de radioterapia, ≥6 metástases
• Tumor neuroendócrino confirmado histologicamente ou carcinoma de pequenas células da próstata
• Comorbidade grave ou ativa com probabilidade de afetar a conveniência do SBRT, como disfunção hepática ou renal grave, etc.
• Pacientes com outras malignidades, ou infecções agudas ou outras graves, com colite ulcerativa, doença inflamatória intestinal, etc.
• Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos por menos de três meses
• Inadequado para participar neste ensaio clínico julgado pelo investigador