ULTRAPREP zur Hautantiseptik außerhalb des Operationssaals

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob ULTRAPREP bei chirurgischen Eingriffen gleichwertig oder besser ist als die herkömmlichen Methoden der präoperativen Hautantiseptik (die Technik der Hautreinigung zur Vermeidung von Infektionen). Die Studie wird auch dazu beitragen festzustellen, ob ULTRAPREP die Gesamtzeit im Operationssaal verkürzt. Die Studie wird sich darauf konzentrieren, ob die Verwendung von ULTRAPREP einen besseren Patientenfluss und eine bessere Patientensicherheit bietet und gleichzeitig die Arbeitsbelastung und den Arbeitsablauf des OP-Personals verbessert. Die Studie umfasst 2 Studienarme:

Studienarm Nr. 1: Die konventionelle Methode (oder Behandlungsstandard) verwendet eine anerkannte Hautdesinfektionslösung mit ChloraPrep (70 % Isopropylalkohol und 2 % Chlorhexidin). Die Lösung wird mit einem Schwamm am Stiel auf die Haut des Patienten "gemalt". Die Einwirkzeit beträgt bei dieser Methode 3 Minuten plus 3 Minuten zum Verdunsten der Lösung. Dies ist eine weithin akzeptierte Methode, die in OPs verwendet wird. Die Aufbereitung erfolgt vor der Operation durch das OP-Personal im OP.

Studienarm Nr. 2: Verwendung von ULTRAPREP-Beutel mit ChloraPrep (70 % Isopropylalkohol und 2 % Chlorhexidin). Der Beutel wird im Haltebereich an der unteren Extremität des Patienten platziert. Die untere Extremität wird 3 Minuten lang geschrubbt. Sobald der Patient in den OP verlegt wurde, wird die Lösung aus dem Beutel abgesaugt und der Beutel von der unteren Extremität entfernt, damit die Lösung verdunsten kann. Dieser Vorgang dauert 3 Minuten. Der Patient wird dann für die Operation abgedeckt.

Diese Studie besteht aus 57 Patienten in jedem Arm.

Je nach Operationsstelle werden sterile Kulturabstriche aus dem Zehennagelbett und zwischen den Zehen oder aus dem Fingernagelbett und zwischen den Fingern entnommen. Die Kulturen werden präoperativ vor Beginn der Desinfektion und unmittelbar vor dem Abdecken der Extremität des Patienten entnommen (nachdem der Alkohol im Desinfektionsmittel 3 Minuten verdunstet). Diese sterilen Tupfer werden zur aliquoten Kultivierung ins Labor gebracht, um 6 Pitre-Schalen für jeden Tupfer zu erhalten. Die CFUs (koloniebildende Einheiten) aus jeder Pitre-Schale werden nach 48 und 72 Stunden gezählt und analysiert. Unter Verwendung der Kulturen in Arm 1 und Arm 2 wird ein Vergleich durchgeführt, um festzustellen, ob die Parameter der Studie erfüllt wurden.