ULTRAPREP utilizzato per eseguire l'antisepsi cutanea al di fuori della sala operatoria

Lo scopo dello studio è determinare se ULTRAPREP è uguale o migliore dei metodi convenzionali di antisepsi cutanea preoperatoria (la tecnica di pulizia della pelle per aiutare a prevenire l'infezione) nei casi chirurgici. Lo studio aiuterà anche a determinare se ULTRAPREP ridurrà la quantità totale di tempo in sala operatoria. Lo studio si concentrerà sul fatto che l'utilizzo di ULTRAPREP fornisca o meno un flusso e una sicurezza del paziente migliori, migliorando al contempo il carico di lavoro e il flusso di lavoro del personale chirurgico. Lo studio comprende 2 bracci di studio:

Braccio di studio n. 1: il metodo convenzionale (o standard di cura) utilizzerà una soluzione disinfettante per la pelle accettata con ChloraPrep (alcool isopropilico al 70% e clorexidina al 2%). La soluzione viene "dipinta" sulla pelle del paziente utilizzando una spugna su un bastoncino. Il tempo di applicazione con questo metodo è di 3 minuti più 3 minuti per l'evaporazione della soluzione. Questo è un metodo ampiamente accettato utilizzato nelle sale operatorie. Il processo di preparazione viene eseguito dal personale chirurgico in sala operatoria prima dell'intervento.

Braccio di studio n. 2: utilizzo della sacca ULTRAPREP contenente ChloraPrep (alcool isopropilico al 70% e clorexidina al 2%). La sacca verrà posizionata sull'estremità inferiore del paziente nell'area di contenimento. L'estremità inferiore verrà lavata per 3 minuti. Una volta trasferito il paziente in sala operatoria, la soluzione verrà aspirata dalla sacca e la sacca rimossa dall'estremità inferiore per consentire alla soluzione di evaporare, questo processo richiede 3 minuti. il paziente viene quindi drappeggiato per l'intervento chirurgico.

Questo studio è composto da 57 pazienti in ciascun braccio.

I tamponi di coltura sterili verranno prelevati dai letti delle unghie dei piedi e tra le dita dei piedi o dai letti delle unghie e tra le dita, a seconda del sito chirurgico. Le colture verranno prelevate prima dell'intervento prima dell'inizio di qualsiasi disinfezione e appena prima che l'estremità del paziente venga coperta (dopo aver lasciato evaporare l'alcol nel disinfettante per 3 minuti). Questi tamponi sterili saranno portati al laboratorio per la coltura dell'aliquota per produrre 6 piatti pitre per ogni tampone. Le CFU (unità formanti colonie) di ciascuna piastra pitre saranno contate e analizzate a 48 e 72 ore. Verrà effettuato un confronto utilizzando le colture nel Braccio 1 e nel Braccio 2 per determinare se i parametri dello studio sono stati soddisfatti.