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Optimierung der Tabakbehandlung und Präferenzen während der gleichzeitigen Krebsbehandlung (TTOP)

31. Januar 2024 aktualisiert von: Joseph Valentino, MD
Es hat sich gezeigt, dass die Raucherentwöhnung die Wirksamkeit tabakbedingter Krebsbehandlungen verbessert und die Morbidität verringert. Wir werden wirksame Strategien zur Raucherentwöhnung für Patienten identifizieren, die eine Behandlung gegen tabakbedingten Krebs erhalten. In dieser Studie werden die Präferenzen der Patienten in Bezug auf die Therapie zur Raucherentwöhnung die wichtigste Determinante der Anbieter bei der Entwicklung eines Drei-Komponenten-Schemas aus pharmazeutischer Therapie, Beratung und Nikotinersatztherapie sein. Diese Studie wird die Präferenzen dieser Kohorte für Strategien zur Raucherentwöhnung identifizieren. Wir werden dann die Auswirkungen der Verwendung von Patientenpräferenzen auf die Wirksamkeit des Rauchstopps untersuchen, indem wir den Rauchstopp-Erfolg in dieser Studie direkt mit unserer kürzlich abgeschlossenen Studie derselben Population vergleichen, bei der dieselben zufällig zugewiesenen Tabakbehandlungen verwendet wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Das Rauchen von Zigaretten ist mit einer verringerten Überlebenszeit und einer verringerten Wirksamkeit der Krebstherapie bei Patienten mit rauchbedingten malignen Erkrankungen verbunden. Es gibt nur begrenzt Studien zur Raucherentwöhnung bei Krebspatienten, die in Regionen mit hohem Tabakkonsum wie Kentucky behandelt werden. Es gibt nur wenige Studien zur Umsetzung der Beendigung in der ambulanten Krebsbehandlung, wo die Mehrheit der Krebspatienten ihre Krebstherapie erhalten. Die meisten Raucher haben einen erheblichen Kontakt mit Informationen und persönlichen Erfahrungen mit Tabakbehandlungen, was in einigen Fällen zu tiefgreifenden Präferenzen führt. Die Auswirkung der Einbeziehung dieser Patientenpräferenzen in die Tabakbehandlungsplanung wurde nicht untersucht oder quantifiziert.

Studiendesign Therapeutische klinische Phase-II-Studie.

Setting University of Kentucky Markey Cancer Center (MCC) und sein angeschlossenes Forschungsnetzwerk der Community Cancer Centers (MCCRN)

Methoden Es werden 93 Themen ausgewählt. Alle Probanden sind aktiv rauchende Onkologiepatienten mit der Diagnose einer rauchbedingten Malignität, die einen neuen Therapieverlauf beginnen. In Zusammenarbeit mit ihrem behandelnden Arzt werden alle Probanden beraten und wählen dann eine von 12 Entwöhnungsstrategien aus. Dies umfasst die Wahl des kontinuierlichen pharmakologischen Mittels (Veraniclin, Bupropion oder transdermales Nikotinpflaster), die Beratungsstrategie (11 Sitzungen hochintensive, motivationsbasierte Beratung oder Einzelsitzungsberatung mit geringer Intensität) und ob bei Bedarf Nikotin (Kaugummi, Lutschtabletten) verwendet werden soll oder nicht oder sprühen).

Datenanalyse Alle Probanden werden sechs Monate lang beobachtet. Der primäre Endpunkt wird ein durch Kohlenmonoxidüberwachung bestätigter negativer 7-Tage-Punktprävalenzbericht des Absetzens nach acht Wochen sein. Die Daten werden dann analysiert und mit einer abgeschlossenen randomisierten klinischen Studie mit denselben Behandlungsstrategien in derselben Probandenpopulation verglichen, der die Beendigungsstrategie zugewiesen wurde (historische Kontrolle). Der Anteil der Probanden, die in der achten Woche aufgehört haben, wird mit dem historischen Kontrollanteil verglichen (nämlich ob Ho:p=po vs. Ha:p>po). Dies wird anhand eines z-Scores für einen binomialen Anteil bewertet, der testet, ob sich der zugrunde liegende Anteil, der nach acht Wochen aufhört (p), von dem Kontrollanteil (po im Bereich von 0,215 bis 0,26) unterscheidet, der aus unserer kürzlich abgeschlossenen randomisierten Studie zu denselben geschätzt wurde 12 Entwöhnungsstrategien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Joseph Valentino, MD
  • Telefonnummer: 859-257-5097
  • E-Mail: jvale00@uky.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41101
        • Rekrutierung
        • Kings Daughters Medical Center - Ashland
        • Kontakt:
      • Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42101
        • Rekrutierung
        • Med Center Health
        • Kontakt:
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky, Markey Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph Valentino, MD
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neu diagnostizierte oder rezidivierende tabakbedingte bösartige Erkrankungen
  • innerhalb von 4 Wochen nach Aufnahme in die Studie mindestens 1 Zigarette geraucht
  • 10er-Pack Jahre Geschichte des Zigarettenrauchens
  • mindestens 1 Zigarette innerhalb von 1 Monat nach der Krebsdiagnose geraucht
  • Lebenserwartung über 1 Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Buproprion, Vareniclin und transdermale Arzneimittel
  • Geschichte des Suizidversuchs
  • Krankenhausaufenthalt wegen psychiatrischer Erkrankung innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Vorgeschichte einer aktiven oder unkontrollierten Essstörung
  • unkontrollierte Epilepsie oder Anfallsleiden
  • schwanger oder stillend
  • innerhalb von 3 Monaten nach Myokardinfarkt
  • instabile Angina
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • schwere Arrhythmie
  • Vorgeschichte der Einnahme von Vareniclin oder Buproprion innerhalb eines Monats nach Einschreibung
  • gleichzeitige Teilnahme an einer Tabakentwöhnungstherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: Vareniclin, Intensivberatung und NRT
Patienten, bei denen eine tabakbezogene Behandlung diagnostiziert wurde, erhalten Vareniclin, Beratung und Nikotinersatztherapie (PRN NRT). Dosis und Häufigkeit richten sich nach den Vorlieben des Patienten, der Vorgeschichte des Rauchens und anderen medizinischen Faktoren.
Arzneimittel: Vareniclin
Vareniclin-Therapie wird 12-wöchiger Kurs sein. An den Tagen 1-3 erhalten die Teilnehmer 0,5 mg einmal täglich; Tage 4-7 erhalten 0,5 mg zweimal täglich und Tag 8 bis zum Ende der Behandlung erhalten 1 mg zweimal täglich.
Andere Namen:
  • Chantix
Verhalten: Beratung mit hoher Intensität
Ein Berater wird in den ersten 8 Wochen der Studie acht Sitzungen anbieten. Bis zu drei Folgesitzungen in den nächsten 4 Monaten des Studiums werden empfohlen, sind aber nicht erforderlich.
Arzneimittel: Nikotinersatzprodukte
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten je nach Bedarf eine Nikotinersatztherapie.
Andere Namen:
  • Nikotinkaugummi, Nikotinlose, Nikotinspray
Experimental: Gruppe : Vareniclin, Intensivberatung
Patienten, bei denen eine tabakbezogene Behandlung diagnostiziert wurde, erhalten Vareniclin und Beratung. Dosis und Häufigkeit richten sich nach den Vorlieben des Patienten, der Vorgeschichte des Rauchens und anderen medizinischen Faktoren.
Arzneimittel: Vareniclin
Vareniclin-Therapie wird 12-wöchiger Kurs sein. An den Tagen 1-3 erhalten die Teilnehmer 0,5 mg einmal täglich; Tage 4-7 erhalten 0,5 mg zweimal täglich und Tag 8 bis zum Ende der Behandlung erhalten 1 mg zweimal täglich.
Andere Namen:
  • Chantix
Verhalten: Beratung mit hoher Intensität
Ein Berater wird in den ersten 8 Wochen der Studie acht Sitzungen anbieten. Bis zu drei Folgesitzungen in den nächsten 4 Monaten des Studiums werden empfohlen, sind aber nicht erforderlich.
Sonstiges: Keine Nikotinersatztherapie
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine bedarfsgerechte Nikotinersatztherapie.
Andere Namen:
  • Nikotinkaugummi, Nikotinlose, Nikotinspray
Experimental: Gruppe 3: Vareniclin, Minimal Counseling und NRT
Patienten, bei denen eine tabakbezogene Behandlung diagnostiziert wurde, erhalten Vareniclin, Beratung und Nikotinersatztherapie (PRN NRT). Dosis und Häufigkeit richten sich nach den Vorlieben des Patienten, der Vorgeschichte des Rauchens und anderen medizinischen Faktoren.
Arzneimittel: Vareniclin
Vareniclin-Therapie wird 12-wöchiger Kurs sein. An den Tagen 1-3 erhalten die Teilnehmer 0,5 mg einmal täglich; Tage 4-7 erhalten 0,5 mg zweimal täglich und Tag 8 bis zum Ende der Behandlung erhalten 1 mg zweimal täglich.
Andere Namen:
  • Chantix
Arzneimittel: Nikotinersatzprodukte
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten je nach Bedarf eine Nikotinersatztherapie.
Andere Namen:
  • Nikotinkaugummi, Nikotinlose, Nikotinspray
Verhalten: Beratung mit geringer Intensität
Ein Studienkoordinator oder ein Mitglied des Behandlungsteams bietet ein Mindestmaß an anfänglicher Beratung mit einer Länge von etwa 10 bis 20 Minuten.
Experimental: Gruppe 4: Vareniclin, Minimalberatung
Patienten, bei denen eine tabakbezogene Behandlung diagnostiziert wurde, erhalten Vareniclin und Beratung. Dosis und Häufigkeit richten sich nach den Vorlieben des Patienten, der Vorgeschichte des Rauchens und anderen medizinischen Faktoren.
Arzneimittel: Vareniclin
Vareniclin-Therapie wird 12-wöchiger Kurs sein. An den Tagen 1-3 erhalten die Teilnehmer 0,5 mg einmal täglich; Tage 4-7 erhalten 0,5 mg zweimal täglich und Tag 8 bis zum Ende der Behandlung erhalten 1 mg zweimal täglich.
Andere Namen:
  • Chantix
Sonstiges: Keine Nikotinersatztherapie
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine bedarfsgerechte Nikotinersatztherapie.
Andere Namen:
  • Nikotinkaugummi, Nikotinlose, Nikotinspray
Verhalten: Beratung mit geringer Intensität
Ein Studienkoordinator oder ein Mitglied des Behandlungsteams bietet ein Mindestmaß an anfänglicher Beratung mit einer Länge von etwa 10 bis 20 Minuten.
Experimental: Gruppe 5: Buproprion, intensive Beratung und NRT
Patienten, bei denen eine tabakbezogene Behandlung diagnostiziert wurde, erhalten Buproprion, Beratung und Nikotinersatztherapie (PRN NRT). Dosis und Häufigkeit richten sich nach den Vorlieben des Patienten, der Vorgeschichte des Rauchens und anderen medizinischen Faktoren.
Verhalten: Beratung mit hoher Intensität
Ein Berater wird in den ersten 8 Wochen der Studie acht Sitzungen anbieten. Bis zu drei Folgesitzungen in den nächsten 4 Monaten des Studiums werden empfohlen, sind aber nicht erforderlich.
Arzneimittel: Nikotinersatzprodukte
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten je nach Bedarf eine Nikotinersatztherapie.
Andere Namen:
  • Nikotinkaugummi, Nikotinlose, Nikotinspray
Arzneimittel: Bupropion
Die Patienten beginnen 3 Tage lang mit einer Dosis von 150 mg jeden Morgen. Dann wird die Dosierung auf 150 mg zweimal täglich (morgens und abends) für eine tägliche Gesamtdosis von 300 mg für 7 bis 12 Wochen erhöht.
Andere Namen:
  • Wellbutrin XL, Forfivo XL, Zyban und Aplenzin
Experimental: Gruppe 6: Buproprion, intensive Beratung
Patienten, bei denen eine tabakbezogene Behandlung diagnostiziert wurde, erhalten Buproprion und Beratung. Dosis und Häufigkeit richten sich nach den Vorlieben des Patienten, der Vorgeschichte des Rauchens und anderen medizinischen Faktoren.
Verhalten: Beratung mit hoher Intensität
Ein Berater wird in den ersten 8 Wochen der Studie acht Sitzungen anbieten. Bis zu drei Folgesitzungen in den nächsten 4 Monaten des Studiums werden empfohlen, sind aber nicht erforderlich.
Sonstiges: Keine Nikotinersatztherapie
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine bedarfsgerechte Nikotinersatztherapie.
Andere Namen:
  • Nikotinkaugummi, Nikotinlose, Nikotinspray
Arzneimittel: Bupropion
Die Patienten beginnen 3 Tage lang mit einer Dosis von 150 mg jeden Morgen. Dann wird die Dosierung auf 150 mg zweimal täglich (morgens und abends) für eine tägliche Gesamtdosis von 300 mg für 7 bis 12 Wochen erhöht.
Andere Namen:
  • Wellbutrin XL, Forfivo XL, Zyban und Aplenzin
Experimental: Gruppe 7: Buproprion, Minimal Counseling und NRT
Patienten, bei denen eine tabakbezogene Behandlung diagnostiziert wurde, erhalten Buproprion, Beratung und Nikotinersatztherapie (PRN NRT). Dosis und Häufigkeit richten sich nach den Vorlieben des Patienten, der Vorgeschichte des Rauchens und anderen medizinischen Faktoren.
Arzneimittel: Nikotinersatzprodukte
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten je nach Bedarf eine Nikotinersatztherapie.
Andere Namen:
  • Nikotinkaugummi, Nikotinlose, Nikotinspray
Verhalten: Beratung mit geringer Intensität
Ein Studienkoordinator oder ein Mitglied des Behandlungsteams bietet ein Mindestmaß an anfänglicher Beratung mit einer Länge von etwa 10 bis 20 Minuten.
Arzneimittel: Bupropion
Die Patienten beginnen 3 Tage lang mit einer Dosis von 150 mg jeden Morgen. Dann wird die Dosierung auf 150 mg zweimal täglich (morgens und abends) für eine tägliche Gesamtdosis von 300 mg für 7 bis 12 Wochen erhöht.
Andere Namen:
  • Wellbutrin XL, Forfivo XL, Zyban und Aplenzin
Experimental: Gruppe 8: Buproprion, Minimale Beratung
Patienten, bei denen eine tabakbezogene Behandlung diagnostiziert wurde, erhalten Buproprion und Beratung. Dosis und Häufigkeit richten sich nach den Vorlieben des Patienten, der Vorgeschichte des Rauchens und anderen medizinischen Faktoren.
Sonstiges: Keine Nikotinersatztherapie
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine bedarfsgerechte Nikotinersatztherapie.
Andere Namen:
  • Nikotinkaugummi, Nikotinlose, Nikotinspray
Verhalten: Beratung mit geringer Intensität
Ein Studienkoordinator oder ein Mitglied des Behandlungsteams bietet ein Mindestmaß an anfänglicher Beratung mit einer Länge von etwa 10 bis 20 Minuten.
Arzneimittel: Bupropion
Die Patienten beginnen 3 Tage lang mit einer Dosis von 150 mg jeden Morgen. Dann wird die Dosierung auf 150 mg zweimal täglich (morgens und abends) für eine tägliche Gesamtdosis von 300 mg für 7 bis 12 Wochen erhöht.
Andere Namen:
  • Wellbutrin XL, Forfivo XL, Zyban und Aplenzin
Experimental: Gruppe 9: Nikotin, Intensivberatung und NRT
Patienten, bei denen eine tabakbezogene Behandlung diagnostiziert wurde, erhalten eine lang wirkende Nikotinersatztherapie (z. Nikotinpflaster), Beratung und Nikotinersatztherapie (PRN NRT). Dosis und Häufigkeit richten sich nach den Vorlieben des Patienten, der Vorgeschichte des Rauchens und anderen medizinischen Faktoren.
Verhalten: Beratung mit hoher Intensität
Ein Berater wird in den ersten 8 Wochen der Studie acht Sitzungen anbieten. Bis zu drei Folgesitzungen in den nächsten 4 Monaten des Studiums werden empfohlen, sind aber nicht erforderlich.
Arzneimittel: Nikotinersatzprodukte
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten je nach Bedarf eine Nikotinersatztherapie.
Andere Namen:
  • Nikotinkaugummi, Nikotinlose, Nikotinspray
Arzneimittel: Lang wirkende Nikotinersatztherapie
Nikotinersatztherapie (NRT)-Pflaster werden täglich von 1 bis 10 Wochen verwendet, abhängig von der Rauchergeschichte des Teilnehmers.
Andere Namen:
  • Transdermales Nikotin
Experimental: Gruppe 10: Nikotin, intensive Beratung
Patienten, bei denen eine tabakbezogene Behandlung diagnostiziert wurde, erhalten eine lang wirkende Nikotinersatztherapie (z. Nikotinpflaster) und Beratung. Dosis und Häufigkeit richten sich nach den Vorlieben des Patienten, der Vorgeschichte des Rauchens und anderen medizinischen Faktoren.
Verhalten: Beratung mit hoher Intensität
Ein Berater wird in den ersten 8 Wochen der Studie acht Sitzungen anbieten. Bis zu drei Folgesitzungen in den nächsten 4 Monaten des Studiums werden empfohlen, sind aber nicht erforderlich.
Sonstiges: Keine Nikotinersatztherapie
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine bedarfsgerechte Nikotinersatztherapie.
Andere Namen:
  • Nikotinkaugummi, Nikotinlose, Nikotinspray
Arzneimittel: Lang wirkende Nikotinersatztherapie
Nikotinersatztherapie (NRT)-Pflaster werden täglich von 1 bis 10 Wochen verwendet, abhängig von der Rauchergeschichte des Teilnehmers.
Andere Namen:
  • Transdermales Nikotin
Experimental: Gruppe 11: Nikotin, Minimalberatung und NRT
Patienten, bei denen eine tabakbezogene Behandlung diagnostiziert wurde, erhalten eine lang wirkende Nikotinersatztherapie (z. Nikotinpflaster), Beratung und Nikotinersatztherapie (PRN NRT). Dosis und Häufigkeit richten sich nach den Vorlieben des Patienten, der Vorgeschichte des Rauchens und anderen medizinischen Faktoren.
Arzneimittel: Nikotinersatzprodukte
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten je nach Bedarf eine Nikotinersatztherapie.
Andere Namen:
  • Nikotinkaugummi, Nikotinlose, Nikotinspray
Verhalten: Beratung mit geringer Intensität
Ein Studienkoordinator oder ein Mitglied des Behandlungsteams bietet ein Mindestmaß an anfänglicher Beratung mit einer Länge von etwa 10 bis 20 Minuten.
Arzneimittel: Lang wirkende Nikotinersatztherapie
Nikotinersatztherapie (NRT)-Pflaster werden täglich von 1 bis 10 Wochen verwendet, abhängig von der Rauchergeschichte des Teilnehmers.
Andere Namen:
  • Transdermales Nikotin
Experimental: Gruppe 12: Nikotin, Minimalberatung
Patienten, bei denen eine tabakbezogene Behandlung diagnostiziert wurde, erhalten eine lang wirkende Nikotinersatztherapie (z. Nikotinpflaster) und Beratung. Dosis und Häufigkeit richten sich nach den Vorlieben des Patienten, der Vorgeschichte des Rauchens und anderen medizinischen Faktoren.
Sonstiges: Keine Nikotinersatztherapie
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine bedarfsgerechte Nikotinersatztherapie.
Andere Namen:
  • Nikotinkaugummi, Nikotinlose, Nikotinspray
Verhalten: Beratung mit geringer Intensität
Ein Studienkoordinator oder ein Mitglied des Behandlungsteams bietet ein Mindestmaß an anfänglicher Beratung mit einer Länge von etwa 10 bis 20 Minuten.
Arzneimittel: Lang wirkende Nikotinersatztherapie
Nikotinersatztherapie (NRT)-Pflaster werden täglich von 1 bis 10 Wochen verwendet, abhängig von der Rauchergeschichte des Teilnehmers.
Andere Namen:
  • Transdermales Nikotin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die mit dem Rauchen aufgehört haben.
Zeitfenster: in Woche 8
Anteil der Teilnehmer, die beim 8-Wochen-Assessment mit dem Rauchen aufgehört haben
in Woche 8
Prävalenz des Zigarettenkonsums
Zeitfenster: in Woche 8
Die 7-Tage-Punktprävalenz des Zigarettenkonsums wird anhand von Teilnehmerberichten und CO-Tests bestimmt.
in Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des Zigarettenkonsums
Zeitfenster: 6 Monate
Die 7-Tage-Punktprävalenz des Zigarettenkonsums wird anhand von Teilnehmerberichten und CO-Tests bestimmt.
6 Monate
Bevorzugte Behandlung
Zeitfenster: an der Grundlinie
Anteil der Teilnehmer, die den Behandlungsplan bevorzugen.
an der Grundlinie
Änderung des Zigarettenkonsums
Zeitfenster: 6 Monate
Der Zigarettenkonsum wird in den Wochen eins, vier, acht und nach 6 Monaten aufgezeichnet.
6 Monate
Arzneimittel-Compliance
Zeitfenster: 6 Monate
Patienten, die 75 % der geplanten Therapiedosierungen abgeschlossen haben, gelten als konform.
6 Monate
Compliance-Beratung
Zeitfenster: 6 Monate
Patienten, die 60 % der geplanten Therapiesitzungen absolvieren, gelten als konform.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die finanzielle Unterstützung bei Medikamenten benötigen.
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Patienten, die finanzielle Unterstützung bei Medikamenten benötigen.
6 Monate
Anzahl der Patienten mit Therapieänderung
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Patienten mit Therapieänderung aufgrund einer laufenden Krebsbehandlung.
6 Monate
Versicherungsschutz
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Behandlungen, die von der Versicherung/dem Dritten übernommen werden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joseph Valentino, MD

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Valentino, MD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-20-MULTI-34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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