Staphylococcus Aureus in der atopischen Dermatitis-Immunpathologie (STADE)

Einschlusskriterien:

• Betreff über 18 Jahre
• Das Subjekt ist in der Lage, eine dokumentierte Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu erteilen
• Proband, der eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben hat
• Proband bereit und in der Lage, die Protokollanforderungen für die Dauer der Studie einzuhalten
• Probanden mit Krankenversicherungsschutz gemäß den örtlichen Vorschriften

• Für Frauen im gebärfähigen Alter;

  • Anwendung einer hochwirksamen Methode zur Empfängnisverhütung von mindestens 1 Monat vor Studieneinschreibung bis zum letzten Besuch
  • Negativer Schwangerschaftstest im Urin beim Aufnahmebesuch
• Proband mit Hautfototyp I, II, III oder IV (gemäß Fitzpatrick-Skala)
• Subjekt akzeptiert Patch-Tests und Hautbiopsien Spezifische Kriterien für AD-Patienten
• Subjekt mit diagnostizierter mittelschwerer bis schwerer AD, definiert als EASI ≥ 7 und DLQI ≥ 6
• Proband mit AD-Beteiligung von ≥ 5 % der Körperoberfläche (BSA)

• Subjekt mit mindestens einer AD-Läsion:

  • Befindet sich entweder an den oberen Extremitäten (außer den Händen) oder den unteren Extremitäten (außer den Füßen)
  • In einem ausreichenden Umfang, um alle Untersuchungen zu ermöglichen
  • Mit einem Läsionsbereichs-Score ≥ 6

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen oder die Absicht, während der Studie schwanger zu werden oder zu stillen
• Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf ein Lokalanästhetikum
• Vorgeschichte von Wundheilungsstörungen (z. hypertrophe Narben, Keloide)
• Subjekt mit bekannter aktiver Infektion mit HBV, HCV oder HIV
• Subjekt mit bekannter Blutdyskrasie
• Subjekt, das innerhalb von 1 Woche vor dem Aufnahmebesuch topische Immunmodulatoren, nichtsteroidale Entzündungshemmer, Kortikoide, Antihistaminika, Antibiotika oder Desinfektionsmittel an den Untersuchungsgliedern angewendet hat
• Proband, der innerhalb von 4 Wochen vor der Studie mit Cyclosporin, Methotrexat oralen Kortikosteroiden, Azathioprin, Mycophenolat-Mofetil und/oder einem anderen systemischen Immunsuppressor/Immunmodulator behandelt wurde
• Subjekt, das innerhalb von 3 Monaten vor der Studie mit einer biologischen Therapie behandelt wurde
• Subjekt, das innerhalb von 4 Wochen vor der Studie mit UV-Therapie behandelt wurde
• Proband, der eine klinisch signifikante medizinische Erkrankung aufweist, die trotz einer Behandlung unkontrolliert ist, die nach Ansicht des Prüfarztes wahrscheinlich die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie oder die Wirksamkeits- oder Sicherheitsbewertungen der Studie beeinträchtigt
• Subjekt, das innerhalb von 8 Wochen oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten (falls bekannt), je nachdem, was länger ist, vor dem Basisbesuch mit einem Prüfpräparat behandelt wird
• Thema mit immungeschwächten Menschen in seinem engen Kreis
• Subjekt geschützt durch das Gesetz (Erwachsener unter Vormundschaft oder in einer öffentlichen oder privaten Einrichtung aus einem anderen Grund als dem Studium ins Krankenhaus eingeliefert oder inhaftiert)
• Proband in einem Ausschlusszeitraum aus einer früheren Studie oder der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt

• Spezifische Kriterien für AD-Patienten:

  o Der Proband leidet derzeit unter anderen begleitenden Hauterkrankungen oder hat in der Vorgeschichte andere Hauterkrankungen, die die Bewertung von AD beeinträchtigen würden

• Spezifische Kriterien für eine gesunde Kontrolle:

  • Subjekt, das derzeit an AD oder einer anderen Begleiterkrankung leidet oder eine Vorgeschichte hat, die die Bewertung der durch den Patch-Test induzierten Hautreaktion beeinträchtigen würde