Ganzkörper-Vibrationstraining in der Behandlung von Inkontinenz bei Kindern – eine randomisiert-kontrollierte Studie (WBVT)

Etwa bis zu 20 % der Kinder leiden an Harninkontinenz. Diese Kinder und häufig ihre Familien sind emotional und verhaltensmäßig beeinträchtigt, was wiederum zu psychischen Belastungen führt. Die Urophysiotherapie wurde zu einer der ersten Behandlungslinien für Kinder mit Harninkontinenz. Die Urophysiotherapie umfasst das Training der Beckenbodenmuskulatur (PFMT), eine Behandlungsmethode, die bei Kindern nicht ohne Weiteres anwendbar ist. Wir ergänzen daher das Standardtraining mit WBVT, das bereits in der erwachsenen Bevölkerung evaluiert wird, um die Kraft der Beckenbodenmuskulatur zu verbessern. Mit dem Medizinprodukt Galileo® können Kinder die Beckenbodenmuskulatur automatisch und spielerisch trainieren. Primäres Ziel ist die Untersuchung der Wirkung von WBVT auf die kindliche Inkontinenz gemessen an validierten Inkontinenz-Scores (DVISS, RUIS). Das sekundäre Ziel ist die Bewertung der Wirkung auf die Blasenfunktion (Uroflowmetrie, Restharn). Das primäre Ergebnis ist die signifikante Verbesserung der Inkontinenzsymptome durch Anwendung von WBVT in Kombination mit Urophysiotherapie für 9 Wochen, gemessen anhand von Inkontinenz-Scores. Einschlusskriterien

• Männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 7-16 Jahren
• Tagesinkontinenz (> 6 Monate)
• Schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers nach Information über das Forschungsvorhaben Ausschlusskriterien
• Neurogene Blasenfunktionsstörung
• Angeborene Anomalien der Harnwege
• Patienten, die bereits 30 Tage vor und nach Teilnahme an dieser Studie an einer anderen Studie zur Behandlung von Inkontinenz teilnehmen
• Patienten mit Inkontinenz, die sich bereits einer Urophysiotherapie unterzogen haben

• Medikamente zur Behandlung von Inkontinenz

  • Kontraindikationen für die Anwendung von Galileo®: Epilepsie, akute Frakturen, Urolithiasis, Cholezystolithasis, nach kürzlich erfolgter Operation, akute Hernie, Arthritis, Thrombose, rheumatische Erkrankungen, akute Diskopathie, Patienten mit Implantatdiabetes oder Schwangerschaft.

• Patienten und Eltern ohne Motivation zur Urophysiotherapie
• Patienten, die weder geistig noch körperlich in der Lage sind, eine Urophysiotherapie durchzuführen

In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden Kinder mit Inkontinenz zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: eine „Urophysiotherapie plus WBVT“-Gruppe und eine Kontrollgruppe, die nur Urophysiotherapie erhält. Die Kinder werden in beiden Gruppen nach einem standardisierten Protokoll für 9 Wochen behandelt. Zusätzlich zu klinischen Untersuchungen und urodynamischen Studien werden zwei verschiedene Inkontinenz-Scores (DVISS und RUIS) verwendet, um den Schweregrad der Inkontinenz zum Zeitpunkt der Diagnose, am Ende der Therapie (12 Wochen nach der Beurteilung), nach 24 und nach 48 Wochen zu bestimmen nach Begutachtung. Um die Wirkung von WBVT zu bestimmen, werden die Ergebnisse unter Verwendung des Student-t-Tests und des Mann-Whitney-U-Tests verglichen.