3D-gedruckte Knochenmodelle zusätzlich zur CT-Bildgebung für die intraartikuläre Frakturreparatur (SPRINT)

Die chirurgische Fixierung von intraartikulären Frakturen ist eine technisch anspruchsvolle Aufgabe, die orthopädische Chirurgen vor große Herausforderungen stellt. Gelenkfragmente können zertrümmert, eingedrückt oder impaktiert sein, und benachbartes Weichgewebe ist oft stark beeinträchtigt. Darüber hinaus ist typischerweise eine aggressive chirurgische Dissektion erforderlich, um eine angemessene Visualisierung zu erreichen, und eine anatomische Reposition devitalisiert oft Knochenfragmente und lädt zu einer tiefen Infektion ein. Die Behandlung intraartikulärer Frakturen erfordert einen gut durchdachten präoperativen Plan und eine geschickt ausgeführte chirurgische Taktik, um das bestmögliche Ergebnis zu gewährleisten. Multiplanare Reformation (CT-MPR) und dreidimensionale Rekonstruktion (CT-3DR) sind bildgebende Verfahren, die die intraoperative Visualisierung verbessert haben, jedoch bleibt die genaue Analyse komplexer Frakturen eine Herausforderung.

Der 3D-Druck ist eine sich schnell entwickelnde, kostengünstige Technologie, die bereits in zahlreichen Kontexten in der Orthopädie und Traumatologie eingesetzt wird. 3D-gedruckte Knochenmodelle können innerhalb weniger Stunden aus digitalisierten CT-Daten hergestellt werden und bieten eine maßgenaue Darstellung des Skeletts des Patienten, die den visuellen und taktilen Erfahrungen aus dem wirklichen Leben nahe kommt. Bei der präoperativen Planung haben diese Modelle gezeigt, dass sie die Kommunikation zwischen Chirurgen verbessern und die Operationsdauer verkürzen. Trotz positiver früher Ergebnisse haben nur wenige klinische Studien die Auswirkungen der Verwendung von 3D-Knochenmodellen auf das chirurgische Ergebnis untersucht. Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von intraoperativ eingesetzten 3D-Knochenmodellen zusätzlich zur konventionellen CT-Bildgebung auf Repositionsqualität und Operationsdauer versus CT-Bildgebung allein bei Patienten, die sich einer chirurgischen Fixierung komplexer intraartikulärer Frakturen unterziehen.

Patienten, die ihre Einverständniserklärung abgeben, werden auf ihre Eignung hin überprüft. Alle in Frage kommenden Patienten werden nach dem Zufallsprinzip doppelblind (Teilnehmer und Ergebnisbewerter) einer chirurgischen Frakturfixierung mit oder ohne Zugabe von sterilisierten 3D-gedruckten Knochenmodellen zur Standard-CT-Bildgebung zur intraoperativen Visualisierung zugeteilt.