3D-printede beinmodeller i tillegg til CT-bildebehandling for reparasjon av intraartikulær brudd (SPRINT)

Kirurgisk fiksering av intraartikulære frakturer er en teknisk krevende oppgave som utgjør betydelige utfordringer for ortopediske kirurger. Artikulære fragmenter kan være sønderdelt, deprimert eller påvirket, og tilstøtende bløtvev er ofte sterkt kompromittert. Videre er aggressiv kirurgisk disseksjon typisk nødvendig for å oppnå tilstrekkelig visualisering, og anatomisk reduksjon devitaliserer ofte beinfragmenter og inviterer til dyp infeksjon. Behandling av intraartikulære frakturer krever en godt utformet preoperativ plan og en dyktig utført kirurgisk taktikk for å garantere best mulig resultat. Multiplanar reformasjon (CT-MPR) og tredimensjonal rekonstruksjon (CT-3DR) er bildeteknikker som har forbedret intraoperativ visualisering, men nøyaktig analyse av komplekse frakturer er fortsatt utfordrende.

3D-printing er en raskt utviklende lavkostteknologi som allerede brukes på tvers av en rekke sammenhenger innen ortopedi og traumatologi. 3D-trykte beinmodeller kan produseres fra digitaliserte CT-data i løpet av få timer, og gir en dimensjonalt nøyaktig representasjon av pasientens skjelett som tilnærmer virkelige visuelle og taktile opplevelser. Når de brukes i preoperativ planlegging, har disse modellene vist seg å forbedre kirurgens kommunikasjon og forkorte operasjonsvarigheten. Til tross for positive tidlige resultater, har få kliniske studier studert effekten av bruk av 3D-benmodeller på kirurgisk utfall. Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effektiviteten av intraoperativt brukte 3D-benmodeller i tillegg til konvensjonell CT-avbildning på reduksjonskvalitet og kirurgisk varighet versus CT-avbildning alene for pasienter som gjennomgår kirurgisk fiksering av komplekse intraartikulære frakturer.

Pasienter som gir informert samtykke vil bli screenet for kvalifisering. Alle kvalifiserte pasienter vil bli tilfeldig tildelt på en dobbeltblind måte (deltaker og resultatbedømmer) for å motta kirurgisk frakturfiksering med eller uten tillegg av steriliserte 3D-printede benmodeller til standard CT-avbildning for intraoperativ visualisering.